- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05795374
Valutazione nutrizionale e funzionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale (NUFAGI). (NUFAGI)
27 dicembre 2023 aggiornato da: Maximos Frountzas
Valutazione nutrizionale e funzionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di cancro gastrointestinale (NUFAGI): uno studio prospettico di coorte.
Diversi pazienti che soffrono di cancro gastrointestinale (GI) sono caratterizzati da malnutrizione e compromissione del loro stato funzionale.
Lo scopo del presente studio è quello di valutare la condizione nutrizionale dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro gastrointestinale e confrontarla con il loro stato funzionale.
Saranno inclusi tutti i pazienti consecutivi con carcinoma esofageo, gastrico, colorettale, epatocellulare, pancreatico e biliare, sottoposti a intervento chirurgico.
Verranno registrate le caratteristiche demografiche, la valutazione nutrizionale e le misurazioni antropometriche dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Hippocration General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con carcinoma esofageo, gastrico, colorettale, epatocellulare, pancreatico e biliare, sottoposti a intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore esofageo, gastrico, colorettale, epatocellulare, pancreatico e biliare.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni o sopra i 99 anni.
- Chirurgia a causa di condizioni benigne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità postoperatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Complicanze dopo l'intervento chirurgico.
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di morti.
|
30 giorni
|
|
Stadio della malattia
Lasso di tempo: 1 mese
|
TNM dopo esame istologico
|
1 mese
|
|
Ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ricorrenza della malattia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Konstantinos G Toutouzas, MD PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pirlich M, Schutz T, Norman K, Gastell S, Lubke HJ, Bischoff SC, Bolder U, Frieling T, Guldenzoph H, Hahn K, Jauch KW, Schindler K, Stein J, Volkert D, Weimann A, Werner H, Wolf C, Zurcher G, Bauer P, Lochs H. The German hospital malnutrition study. Clin Nutr. 2006 Aug;25(4):563-72. doi: 10.1016/j.clnu.2006.03.005. Epub 2006 May 15.
- Pathirana AK, Lokunarangoda N, Ranathunga I, Santharaj WS, Ekanayake R, Jayawardena R. Prevalence of hospital malnutrition among cardiac patients: results from six nutrition screening tools. Springerplus. 2014 Aug 7;3:412. doi: 10.1186/2193-1801-3-412. eCollection 2014.
- Huhmann MB, Cunningham RS. Importance of nutritional screening in treatment of cancer-related weight loss. Lancet Oncol. 2005 May;6(5):334-43. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70170-4.
- Gomes de Lima KV, Maio R. Nutritional status, systemic inflammation and prognosis of patients with gastrointestinal cancer. Nutr Hosp. 2012 May-Jun;27(3):707-14. doi: 10.3305/nh/2012.27.3.5567.
- Leandro-Merhi VA, de Aquino JL. Determinants of malnutrition and post-operative complications in hospitalized surgical patients. J Health Popul Nutr. 2014 Sep;32(3):400-10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUFAGI 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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