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Ernährungs- und Funktionsbewertung von Patienten, die sich einer Operation wegen Magen-Darm-Krebs (NUFAGI) unterziehen. (NUFAGI)

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Maximos Frountzas

Ernährungs- und funktionelle Beurteilung von Patienten, die sich einer Operation wegen Magen-Darm-Krebs (NUFAGI) unterziehen: eine prospektive Kohortenstudie.

Mehrere Patienten, die an Magen-Darm-Krebs (GI) leiden, sind durch Unterernährung und Beeinträchtigung ihres funktionellen Status gekennzeichnet. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Ernährungszustand von Patienten, die sich einer Operation wegen Magen-Darm-Krebs unterziehen, zu bewerten und mit ihrem funktionellen Status zu vergleichen. Alle konsekutiven Patienten mit Ösophagus-, Magen-, Darm-, Leberzell-, Bauchspeicheldrüsen- und Gallenkrebs, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, werden eingeschlossen. Demografische Merkmale, Ernährungseinschätzung und anthropometrische Messungen der Patienten werden erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Hippocration General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit Ösophagus-, Magen-, Darm-, Leberzell-, Bauchspeicheldrüsen- und Gallenkrebs, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff aufgrund von Speiseröhren-, Magen-, Darm-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- und Gallenkrebs unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren oder über 99 Jahren.
  • Operation wegen gutartiger Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Morbidität.
Zeitfenster: 30 Tage
Komplikationen nach der Operation.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität.
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Todesfälle.
30 Tage
Krankheitsstadium
Zeitfenster: 1 Monat
TNM nach histologischer Untersuchung
1 Monat
Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiederauftreten der Krankheit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maximos Frountzas

Ermittler

  • Hauptermittler: Konstantinos G Toutouzas, MD PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUFAGI 2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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