- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05803837
Torakotomieffekter på lungfunktionstest och bröstexpansion
5 april 2023 uppdaterad av: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Effekter av konkav torakoplastik på bröstomkrets och ventilationsfunktion i tonåren med idiopatisk skolios
Syftet med den föreliggande studien var att undersöka effekten som korrigerande kirurgi för skolios skulle ha på lungfunktionen såväl som på bröstets omkrets.
Som ett resultat av detta genomfördes den aktuella utredningen på trettio personer som hade idiopatisk skolios och hade blivit inlagda på sjukhuset.
Före operationen, efter att den hade avslutats (den femte dagen), och igen tre månader senare, testades lungfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att se hur korrigerande skolioskirurgi påverkade lungfunktionen och bröstomkretsen.
Som ett resultat av detta genomfördes den aktuella utredningen på 30 personer som fördes till sjukhus med idiopatisk skolios.
Lungfunktionen utvärderades före operationen, den femte dagen efter operationen och tre månader därefter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 215879
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
trettio patienter Deltagarna har fått en bra förklaring av behandlings- och mätapparaten.
i åldern mellan 12 och 18 år med AIS; patienterna lades in på sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Idiopatisk skolios hos ungdomar
Exklusions kriterier:
- rökning.
- Associerad komorbiditet som påverkar PFT.
- Alla kontraindikationer som stör utförande av spirometri.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
interventionsgrupp
en grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bröstexpansion
Tidsram: 10 månader
|
bröstomkretsmätning
|
10 månader
|
PFT
Tidsram: 10 månader för varje parameter
|
LUNNGFUNKTIONSTEST
|
10 månader för varje parameter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cobb vinkel
Tidsram: 10 månader
|
När det gäller att mäta huvudkurvan Cobbs vinkel, patient i en stående posterior-anterior (PA) röntgenbild, är vinkeln sammansatt av två skärande linjer: den övre ändplattan på huvudbröstkurvans övre kota och den nedre ändplattan på huvudkurvans nedre kota.
Dessa linjer möts vid den punkt där den övre ändplattan på den övre bröstkotans huvudkurva och den nedre ändplattan på huvudkurvans nedre kota möts.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: nisreen moh elnahass, Prof, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thoracotomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna