- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803837
Effetti della toracotomia sul test di funzionalità polmonare e sull'espansione del torace
5 aprile 2023 aggiornato da: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Effetti della toracoplastica concava sulla circonferenza toracica e sulla funzione ventilatoria nell'adolescenza con scoliosi idiopatica
Lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto che la chirurgia correttiva per la scoliosi avrebbe sulla funzione polmonare e sulla circonferenza del torace.
Di conseguenza, l'attuale indagine è stata condotta su trenta individui che avevano la scoliosi idiopatica ed erano stati ricoverati in ospedale.
Prima dell'intervento, dopo che era stato completato (il quinto giorno), e ancora tre mesi dopo, è stata testata la funzionalità polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era vedere come la chirurgia correttiva della scoliosi influisse sulla funzione polmonare e sulla circonferenza toracica.
Di conseguenza, l'attuale indagine è stata condotta su 30 persone portate in ospedale con scoliosi idiopatica.
La funzione polmonare è stata valutata prima dell'intervento, il quinto giorno dopo l'intervento e tre mesi dopo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 215879
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
trenta pazienti I partecipanti hanno ricevuto una buona spiegazione del dispositivo di trattamento e misurazione.
di età compresa tra 12 e 18 anni con AIS; i pazienti sono stati ricoverati in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Scoliosi idiopatica adolescenziale
Criteri di esclusione:
- fumare.
- Comorbidità associata che colpisce la PFT.
- Qualsiasi controindicazione che interferisca con l'esecuzione della spirometria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di intervento
un gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espansione del torace
Lasso di tempo: 10 mesi
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misurazione della circonferenza del torace
|
10 mesi
|
PFT
Lasso di tempo: 10 mesi per ogni parametro
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PROVA DI FUNZIONALITÀ POLMONARE
|
10 mesi per ogni parametro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo di cobb
Lasso di tempo: 10 mesi
|
In termini di misurazione dell'angolo di Cobb della curva principale, paziente in una radiografia postero-anteriore (PA) in piedi, l'angolo è composto da due linee intersecanti: la placca terminale superiore della vertebra superiore della curva toracica principale e la placca terminale inferiore della vertebra superiore della curva principale inferiore vertebra.
Queste linee si incontrano nel punto in cui si incontrano la placca terminale superiore della vertebra superiore della curva toracica principale e la placca terminale inferiore della vertebra inferiore della curva principale.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: nisreen moh elnahass, Prof, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thoracotomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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