- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803837
Effets de la thoracotomie sur le test de la fonction pulmonaire et l'expansion thoracique
5 avril 2023 mis à jour par: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Effets de la thoracoplastie concave sur la circonférence thoracique et la fonction ventilatoire chez l'adolescent atteint de scoliose idiopathique
Le but de la présente étude était d'étudier l'effet que la chirurgie corrective de la scoliose aurait sur la fonction pulmonaire ainsi que sur la circonférence de la poitrine.
En conséquence, l'enquête actuelle a été menée sur trente personnes atteintes de scoliose idiopathique et admises à l'hôpital.
Avant la chirurgie, après qu'elle ait été achevée (le cinquième jour), et à nouveau trois mois plus tard, la fonction pulmonaire a été testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de voir comment la chirurgie corrective de la scoliose affectait la fonction pulmonaire et la circonférence thoracique.
En conséquence, l'enquête actuelle a été menée sur 30 personnes amenées à l'hôpital avec une scoliose idiopathique.
La fonction pulmonaire a été évaluée avant la chirurgie, le cinquième jour après la chirurgie et trois mois après.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 215879
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
trente patients Les participants ont reçu une bonne explication du dispositif de traitement et de mesure.
âgé entre 12 et 18 ans avec AIS ; les patients ont été admis à l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
• Scoliose idiopathique de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- fumeur.
- Comorbidité associée qui affecte la PFT.
- Toute contre-indication interférant avec la réalisation de la spirométrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
groupe d'intervention
un groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
expansion de la poitrine
Délai: 10 mois
|
mesure du tour de poitrine
|
10 mois
|
PFT
Délai: 10 mois pour chaque paramètre
|
TEST DE LA FONCTION PULMONAIRE
|
10 mois pour chaque paramètre
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
angle pavé
Délai: 10 mois
|
En ce qui concerne la mesure de l'angle de la courbe principale de Cobb, patient sur une radiographie postéro-antérieure (PA) debout, l'angle est composé de deux lignes qui se croisent : la plaque d'extrémité supérieure de la vertèbre supérieure de la courbe thoracique principale et la plaque d'extrémité inférieure de la courbe principale inférieure vertèbre.
Ces lignes se rejoignent au point où le plateau supérieur de la vertèbre supérieure de la courbe thoracique principale et le plateau inférieur de la vertèbre inférieure de la courbe principale se rencontrent.
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: nisreen moh elnahass, Prof, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thoracotomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Scoliose idiopathique de l'adolescent
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityRecrutement
-
Eastern Mediterranean UniversityRecrutement
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPas encore de recrutement
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Complété
-
University of ValenciaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainActif, ne recrute pasAdolescent - Problème émotionnelEspagne
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİInconnueAdolescent | Enfants, seulement
-
University of BrasiliaInconnueAdolescent | Développement | GrossesseBrésil
-
University of HaifaThe Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute, Netanya,...RecrutementDéveloppement, AdolescentIsraël
-
Eli Lilly and CompanyRecrutementAdolescent | Tumeurs | EnfantÉtats-Unis, Espagne, Royaume-Uni, Australie, Italie, Japon, Belgique, France, Allemagne
-
National Cheng-Kung University HospitalRecrutementAdolescent | Les athlètesTaïwan