- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05803837
Thoracotomie-effecten op longfunctietest en borstuitbreiding
5 april 2023 bijgewerkt door: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Effecten van concave thoracoplastiek op borstomtrek en beademingsfunctie in adolescentie met idiopathische scoliose
Het doel van de huidige studie was om het effect te onderzoeken dat corrigerende chirurgie voor scoliose zou hebben op zowel de longfunctie als de omtrek van de borstkas.
Als gevolg hiervan werd het huidige onderzoek uitgevoerd bij dertig personen die idiopathische scoliose hadden en in het ziekenhuis waren opgenomen.
Voor de operatie, nadat deze was afgerond (op de vijfde dag), en nog eens drie maanden later, werd de longfunctie getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om te zien hoe corrigerende scoliosechirurgie de longfunctie en borstomtrek beïnvloedde.
Als gevolg hiervan werd het huidige onderzoek uitgevoerd bij 30 personen die met idiopathische scoliose naar het ziekenhuis werden gebracht.
De longfunctie werd beoordeeld vóór de operatie, op de vijfde dag na de operatie en drie maanden daarna.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 215879
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
dertig patiënten Deelnemers hebben goede uitleg gekregen over de behandeling en het meetapparaat.
tussen 12 en 18 jaar met AIS; de patiënten werden opgenomen in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Adolescente idiopathische scoliose
Uitsluitingscriteria:
- roken.
- Geassocieerde comorbiditeit die PFT beïnvloedt.
- Elke contra-indicatie die het uitvoeren van spirometrie verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
interventie groep
een groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 10 maanden
|
meting van de borstomtrek
|
10 maanden
|
PFT
Tijdsspanne: 10 maanden voor elke parameter
|
PULMONALE FUNCTIETEST
|
10 maanden voor elke parameter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cobb-hoek
Tijdsspanne: 10 maanden
|
In termen van het meten van de Cobb-hoek van de hoofdkromme, patiënt in een staande posterior-anterieur (PA) röntgenfoto, bestaat de hoek uit twee snijdende lijnen: de bovenste eindplaat van de bovenste thoracale kromming van de hoofdwervel en de onderste eindplaat van de onderste hoofdkromming wervel.
Deze lijnen ontmoeten elkaar op het punt waar de bovenste eindplaat van de bovenste wervel van de hoofdkromming en de onderste eindplaat van de onderste wervel van de hoofdkromming samenkomen.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nisreen moh elnahass, Prof, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thoracotomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid