- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803837
Torakotomieffekter på lungefunksjonstest og brystekspansjon
5. april 2023 oppdatert av: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
Effekter av konkav torakoplastikk på brystomkrets og ventilasjonsfunksjon i ungdomsårene med idiopatisk skoliose
Hensikten med denne studien var å undersøke hvilken effekt korrigerende kirurgi for skoliose ville ha på lungefunksjonen samt omkretsen av brystet.
Som et resultat ble den nåværende undersøkelsen utført på tretti personer som hadde idiopatisk skoliose og hadde blitt innlagt på sykehus.
Før operasjonen, etter at den var fullført (på den femte dagen), og igjen tre måneder senere, ble lungefunksjonen testet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å se hvordan korrigerende skoliosekirurgi påvirket lungefunksjon og brystomkrets.
Som et resultat ble den nåværende undersøkelsen utført på 30 personer brakt til sykehuset med idiopatisk skoliose.
Lungefunksjonen ble vurdert før operasjonen, den femte dagen etter operasjonen og tre måneder etterpå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 215879
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tretti pasienter Deltakerne har fått en god forklaring på behandlings- og måleapparat.
i alderen 12 til 18 år med AIS; pasientene ble innlagt på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ungdoms idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- røyking.
- Assosiert komorbiditet som påvirker PFT.
- Enhver kontraindikasjon som forstyrrer utførelse av spirometri.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
intervensjonsgruppe
én gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brystekspansjon
Tidsramme: 10 måneder
|
måling av brystomkrets
|
10 måneder
|
PFT
Tidsramme: 10 måneder for hver parameter
|
LUNGEFUNKSJONSTEST
|
10 måneder for hver parameter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cobb vinkel
Tidsramme: 10 måneder
|
Når det gjelder måling av hovedkurven Cobbs vinkel, pasient i et stående posterior-anterior (PA) røntgenbilde, er vinkelen sammensatt av to kryssende linjer: den øvre endeplaten til den øvre thoraxkurvens øvre vertebra og den nedre endeplaten til hovedkurvens nedre vertebra.
Disse linjene møtes på punktet der den øvre endeplaten til den øvre ryggvirvelen i hovedthoraxkurven og den nedre endeplaten til den nedre ryggvirvelen i hovedkurven møtes.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nisreen moh elnahass, Prof, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thoracotomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .