Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsostatus för patienter efter kirurgiskt implanterade biologiska och TAVI: en populationsbaserad retrospektiv analys

10 juni 2023 uppdaterad av: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Det övergripande projektets mål är att studera utfall efter byte av aortaklaff med kirurgiskt implanterade bioproteser eller TAVI genom att hämta data från de viktigaste socialförsäkringsföretagen i Österrike för åren 2010-2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18882

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick isolerad aortaklaffsersättning i Österrike (kirurgiskt implanterade bioproteser eller TAVI) över 65 år utan annan samtidig hjärtoperation och ingen koronar revaskularisering inom 4 månader före indexproceduren inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • isolerad aortaklaffersättning i Österrike (kirurgiskt implanterade bioproteser eller TAVI)

Exklusions kriterier:

  • under 65 år
  • koronar revaskularisering inom 4 månader före indexproceduren
  • samtidig hjärtoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aortaklaffbyte med kirurgiskt implanterade bioproteser
Enhet: Byte av aortaklaff
Aortaklaffbyte (kirurgiskt eller TAVI)
Aortaklaffbyte med TAVI
Enhet: Byte av aortaklaff
Aortaklaffbyte (kirurgiskt eller TAVI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 10 år
alla orsakar dödlighet efter byte av aortaklaff
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
omoperation
Tidsram: 10 år
förekomst av reoperation efter byte av aortaklaff
10 år
stroke
Tidsram: 10 år
förekomst av stroke efter byte av aortaklaff
10 år
myokardinfektion
Tidsram: 10 år
förekomst av myokardinfektion efter byte av aortaklaff
10 år
hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
förekomst av hjärtsvikt efter byte av aortaklaff
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbetspartners

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUTHEARTVISIT - TAVI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffssjukdom

Kliniska prövningar på Byte av aortaklaff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera