Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsstatus for patienter efter kirurgisk implanteret biologisk og TAVI: en befolkningsbaseret retrospektiv analyse

10. juni 2023 opdateret af: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Det overordnede projektmål er at studere resultater efter udskiftning af aortaklap med kirurgisk implanterede bioproteser eller TAVI ved at hente data fra de vigtigste socialsikringsselskaber i Østrig for årene 2010-2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18882

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik isoleret aortaklapudskiftning i Østrig (kirurgisk implanterede bioproteser eller TAVI) over 65 år uden anden samtidig hjerteoperation og ingen koronar revaskularisering inden for 4 måneder før indeksproceduren, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isoleret aortaklapudskiftning i Østrig (kirurgisk implanterede bioproteser eller TAVI)

Ekskluderingskriterier:

  • under 65 år
  • koronar revaskularisering inden for 4 måneder før indeksproceduren
  • samtidig hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udskiftning af aortaklap med kirurgisk implanterede bioproteser
Enhed: Udskiftning af aortaklap
Udskiftning af aortaklap (kirurgisk eller TAVI)
Aortaklap udskiftning med TAVI
Enhed: Udskiftning af aortaklap
Udskiftning af aortaklap (kirurgisk eller TAVI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
alle forårsager dødelighed efter udskiftning af aortaklap
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoperation
Tidsramme: 10 år
forekomst af reoperation efter udskiftning af aortaklap
10 år
slag
Tidsramme: 10 år
forekomst af slagtilfælde efter udskiftning af aortaklap
10 år
myokardieinfektion
Tidsramme: 10 år
forekomst af myokardieinfektion efter udskiftning af aortaklap
10 år
hjertefejl
Tidsramme: 10 år
forekomst af hjertesvigt efter udskiftning af aortaklap
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTHEARTVISIT - TAVI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom

Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner