Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav pacientů po chirurgicky implantovaných biologických a TAVI: populační retrospektivní analýza

10. června 2023 aktualizováno: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Celkovým cílem projektu je studovat výsledky po náhradě aortální chlopně chirurgicky implantovanými bioprotézami nebo TAVI získáním dat od hlavních nositelů sociálního zabezpečení v Rakousku za roky 2010-2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18882

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili izolovanou náhradu aortální chlopně v Rakousku (chirurgicky implantované bioprotézy nebo TAVI) ve věku nad 65 let bez další souběžné srdeční operace a bez koronární revaskularizace během 4 měsíců před indexovým výkonem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolovaná náhrada aortální chlopně v Rakousku (chirurgicky implantované bioprotézy nebo TAVI)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 65 let
  • koronární revaskularizaci do 4 měsíců před indexovým výkonem
  • souběžná operace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Náhrada aortální chlopně chirurgicky implantovanými bioprotézami
Přístroj: Výměna aortální chlopně
Výměna aortální chlopně (chirurgicky nebo TAVI)
Náhrada aortální chlopně pomocí TAVI
Přístroj: Výměna aortální chlopně
Výměna aortální chlopně (chirurgicky nebo TAVI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10 let
všechny způsobují mortalitu po náhradě aortální chlopně
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reoperace
Časové okno: 10 let
výskyt reoperací po náhradě aortální chlopně
10 let
mrtvice
Časové okno: 10 let
výskyt cévní mozkové příhody po náhradě aortální chlopně
10 let
infarkt myokardu
Časové okno: 10 let
výskyt infarktu myokardu po náhradě aortální chlopně
10 let
srdeční selhání
Časové okno: 10 let
výskyt srdečního selhání po náhradě aortální chlopně
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTHEARTVISIT - TAVI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výměna aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit