Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden terveydentila kirurgisesti implantoidun biologisen ja TAVI:n jälkeen: väestöpohjainen retrospektiivinen analyysi

lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hendrik Jan Ankersmit, Medical University of Vienna
Hankkeen kokonaistavoitteena on tutkia tuloksia aorttaläpän korvaamisesta kirurgisesti implantoiduilla bioproteeseilla tai TAVI:lla hakemalla tietoja Itävallan tärkeimmiltä sosiaaliturvan kantajilta vuosilta 2010-2020.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18882

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin eristetty aorttaläpän vaihto Itävallassa (kirurgisesti implantoidut bioproteesit tai TAVI) ilman muuta samanaikaista sydänleikkausta eikä sepelvaltimon revaskularisaatiota 4 kuukauden aikana ennen indeksimenettelyä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetty aorttaläpän vaihto Itävallassa (kirurgisesti implantoidut bioproteesit tai TAVI)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 65-vuotiaat
  • sepelvaltimon revaskularisaatio 4 kuukauden sisällä ennen indeksihoitoa
  • samanaikainen sydänleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aorttaläpän vaihto kirurgisesti istutetuilla bioproteeseilla
Laite: Aorttaläpän vaihto
Aorttaläpän vaihto (kirurgisesti tai TAVI)
Aorttaläpän vaihto TAVI:lla
Laite: Aorttaläpän vaihto
Aorttaläpän vaihto (kirurgisesti tai TAVI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta aorttaläpän vaihdon jälkeen
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
uusintaleikkauksen ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
10 vuotta
aivohalvaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
aivohalvauksen ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
10 vuotta
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
sydäninfarktin ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
10 vuotta
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus aorttaläpän vaihdon jälkeen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Landesklinikum Sankt Polten
Sicknessfund Burgenland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUTHEARTVISIT - TAVI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aorttaläpän vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa