- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06554145
Utveckling och utvärdering av AI-program för att förutsäga bakteriearter från urin gramfärgade prover
13 augusti 2024 uppdaterad av: GramEye
Syftet med denna forskning är att utveckla en AI som uppskattar bakteriearter från Gram-färgningsbilder av urinprover, och att utvärdera noggrannheten och arbetsreducerande effekten av Gram-färgningsautomationssystem utrustat med denna AI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonnummer: 7028060149
- E-post: tatsuya.yamada@grameye.com
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Rekrytering
- Keio University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshifumi Uwamino, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover som har genomgått urinodling och urin Gramfärgning för kliniska ändamål kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prover för vilka urinodling och urin Gram-färgningstest utfördes för kliniska ändamål
Uteslutningskriterier:
- Prover för vilka användningsstopp har begärts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsegrad mellan AI-uppskattade resultat med faktiska odlingsresultat avseende urin Gram-färgningsprover
Tidsram: Dag 1
|
Utvärdera överensstämmelsehastigheten mellan resultat för uppskattning av bakteriearter och odlingsresultat som erhållits med den automatiska Gram-färgningsenheten med ett AI-program installerat för analys av urin Gram-färgningsprover.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GE003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .