- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06554145
Ontwikkeling en evaluatie van een AI-programma voor het voorspellen van bacteriesoorten op basis van urine-gramkleuringsmonsters
13 augustus 2024 bijgewerkt door: GramEye
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een AI die bacteriesoorten schat op basis van Gram-kleuringsbeelden van urinespecimens, en het evalueren van de nauwkeurigheid en het arbeidsverminderende effect van het Gram-kleuringsautomatiseringssysteem dat met deze AI is uitgerust.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefoonnummer: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Werving
- Keio University Hospital
-
Contact:
- Yoshifumi Uwamino, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Monsters die voor klinische doeleinden een urinecultuur en urinegramkleuring hebben ondergaan, worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Monsters waarvoor urinekweek- en urine-gramkleuringtests zijn uitgevoerd voor klinische doeleinden
Uitsluitingscriteria:
- Monsters waarvoor schorsing van gebruik is aangevraagd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming tussen door AI geschatte resultaten en werkelijke kweekresultaten met betrekking tot gramkleuringsmonsters in urine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evalueer de mate van overeenstemming tussen de schattingsresultaten van bacteriële soorten en de kweekresultaten die zijn verkregen met behulp van het automatische Gram-kleuringsapparaat met een AI-programma geïnstalleerd voor het analyseren van Gram-kleuringsmonsters in urine.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GE003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .