- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554145
Sviluppo e valutazione del programma di intelligenza artificiale per la previsione delle specie batteriche da campioni di colorazione Gram delle urine
13 agosto 2024 aggiornato da: GramEye
Lo scopo di questa ricerca è sviluppare un'intelligenza artificiale che stima le specie batteriche dalle immagini di colorazione di Gram di campioni di urina e valutare l'accuratezza e l'effetto di riduzione del lavoro del sistema di automazione della colorazione di Gram dotato di questa intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tatsuya Yamada, M.D.
- Numero di telefono: 7028060149
- Email: tatsuya.yamada@grameye.com
Luoghi di studio
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Tokyo
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Shinjuku-Ku, Tokyo, Giappone, 1608582
- Reclutamento
- Keio University Hospital
-
Contatto:
- Yoshifumi Uwamino, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno inclusi i campioni sottoposti a coltura delle urine e colorazione di Gram delle urine per scopi clinici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Campioni per i quali sono stati eseguiti test di urinocoltura e colorazione di Gram delle urine per scopi clinici
Criteri di esclusione:
- Campioni per i quali è stata richiesta la sospensione dell'uso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di concordanza tra i risultati stimati dall'IA con i risultati effettivi della coltura relativi ai campioni di urina con colorazione Gram
Lasso di tempo: Giorno1
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Valutare il tasso di concordanza tra i risultati della stima delle specie batteriche e i risultati della coltura ottenuti utilizzando il dispositivo automatico per la colorazione di Gram con un programma AI installato per l'analisi dei campioni di colorazione di Gram delle urine.
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Giorno1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GE003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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