- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06554145
Entwicklung und Evaluierung eines KI-Programms zur Vorhersage von Bakterienarten aus Urinproben mit Grammfärbung
13. August 2024 aktualisiert von: GramEye
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, eine KI zu entwickeln, die Bakterienarten aus Gram-Färbungsbildern von Urinproben schätzt, und die Genauigkeit und den arbeitsreduzierenden Effekt des mit dieser KI ausgestatteten Gram-Färbungsautomatisierungssystems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonnummer: 7028060149
- E-Mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Rekrutierung
- Keio University Hospital
-
Kontakt:
- Yoshifumi Uwamino, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden Proben, die zu klinischen Zwecken einer Urinkultur und einer Urin-Gram-Färbung unterzogen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proben, für die zu klinischen Zwecken Urinkultur- und Urin-Gram-Färbungstests durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Proben, für die eine Aussetzung der Nutzung beantragt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmungsrate zwischen AI-geschätzten Ergebnissen und tatsächlichen Kulturergebnissen in Bezug auf Urin-Gram-Färbungsproben
Zeitfenster: Tag1
|
Bewerten Sie die Übereinstimmungsrate zwischen den Ergebnissen der Bakterienartenschätzung und den Kulturergebnissen, die mit dem automatischen Gram-Färbegerät mit einem installierten KI-Programm zur Analyse von Urin-Gram-Färbeproben erhalten wurden.
|
Tag1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GE003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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