- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06554145
Développement et évaluation d'un programme d'IA pour prédire les espèces bactériennes à partir d'échantillons de coloration de Gram dans l'urine
13 août 2024 mis à jour par: GramEye
Le but de cette recherche est de développer une IA qui estime les espèces bactériennes à partir d'images de coloration de Gram d'échantillons d'urine, et d'évaluer la précision et l'effet de réduction du travail du système d'automatisation de la coloration de Gram équipé de cette IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tatsuya Yamada, M.D.
- Numéro de téléphone: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japon, 1608582
- Recrutement
- Keio University Hospital
-
Contact:
- Yoshifumi Uwamino, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les échantillons qui ont subi une culture d'urine et une coloration urinaire de Gram à des fins cliniques seront inclus.
La description
Critères d'intégration :
- Échantillons pour lesquels des tests de culture d'urine et de coloration de Gram urinaire ont été effectués à des fins cliniques
Critères d'exclusion :
- Échantillons pour lesquels la suspension d'utilisation a été demandée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de concordance entre les résultats estimés par l'IA et les résultats de culture réels concernant les échantillons d'urine avec coloration de Gram
Délai: Jour1
|
Évaluez le taux de concordance entre les résultats d’estimation des espèces bactériennes et les résultats de culture obtenus à l’aide du dispositif automatique de coloration de Gram avec un programme d’IA installé pour analyser les échantillons d’urine de coloration de Gram.
|
Jour1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GE003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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