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Desarrollo y evaluación de un programa de inteligencia artificial para predecir especies bacterianas a partir de muestras de tinción de orina

13 de agosto de 2024 actualizado por: GramEye
El propósito de esta investigación es desarrollar una IA que estime las especies bacterianas a partir de imágenes de tinción de Gram de muestras de orina y evaluar la precisión y el efecto de reducción de mano de obra del sistema de automatización de tinción de Gram equipado con esta IA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japón, 1608582
        • Reclutamiento
        • Keio University Hospital
        • Contacto:
          • Yoshifumi Uwamino, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán muestras que se hayan sometido a urocultivo y tinción de Gram en orina con fines clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muestras a las que se les realizó urocultivo y tinción de Gram en orina con fines clínicos.

Criterios de exclusión:

  • Muestras para las que se ha solicitado la suspensión de uso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de concordancia entre los resultados estimados por IA con los resultados reales de los cultivos con respecto a las muestras de orina con tinción de Gram
Periodo de tiempo: Día 1
Evalúe la tasa de concordancia entre los resultados de la estimación de especies bacterianas y los resultados del cultivo obtenidos utilizando el dispositivo automático de tinción de Gram con un programa de inteligencia artificial instalado para analizar muestras de orina con tinción de Gram.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GramEye

Colaboradores

Keio University
Kameda Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GE003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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