Validera och utvärdera smärtmedicinens digitala arbetsflödesalgoritm (PGS 1.0)

Bakgrund och skäl:

Kronisk smärta är en global epidemi. I genomsnitt lider 20% av den västra befolkningen av kronisk smärta, och i vissa länder, till exempel USA, når antalet upp till 30%. När kronisk smärta inte diagnostiseras och behandlas ordentligt leder det inte bara till patientens lidande utan också till allvarliga komorbiditeter, ökad användning av sjukvårdstjänster och, i växande antal, missbruk och missbruk av receptbelagda läkemedel.

Smärtmedicin, ett relativt ungt medicinskt område, erbjuder evidensbaserad diagnos och behandling skräddarsydd efter patientens smärtmekanismer. Det finns emellertid ett stort gap mellan det stora antalet patienter och det mycket begränsade antalet smärtspecialister (cirka 4 000 i USA och cirka 80 i Israel). Denna brist leder till extremt långa väntetider (5-6 månader) medan patienter fortsätter att drabbas.

För att hjälpa till att stänga detta gap utvecklade PG Medical Systems, tillsammans med Dr. Simon Wolfson (chef för Pain Institute på Rambam Health Care Campus), en algoritm som analyserar patientsymtom och ger rekommendationer för smärtdiagnos och behandlingsvägar.

Studiemål:

Studien syftar till att prospektivt validera algoritmens prestanda genom att samla in patientdata via ett online -frågeformulär vid Rambam Pain Institute. Resultaten kommer att jämföra algoritmens diagnoser med de som smärtspecialister.

Studieförfaranden:

Patienter som besöker Rambam Pain Institute (första gången eller uppföljningsavtal) kommer att bjudas in att gå med i studien. Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer de att fylla i ett online -frågeformulär med hjälp av en forskningsassistent. Detta är en engångsaktivitet efter deras medicinska samråd. Studien involverar inte ytterligare klinisk uppföljning. Deltagande kommer inte att påverka patientens diagnos eller behandling.

Varaktighet:

Varje deltagare kommer att spendera cirka 45-60 minuter, inklusive samtyckesprocessen och slutförande av frågeformuläret.

Ersättning:

Deltagarna kommer att få 100 NIS för sin tid.

Datahantering och integritet:

Studien kommer att samla in endast icke-identifierbara patientdata. Varje deltagare kommer att tilldelas ett kodnummer. Identifiering av detaljer kommer att förbli säkert lagrade på Rambam, endast kopplad av samtyckesformuläret. Detta möjliggör möjlig uppföljningsforskning men säkerställer att sponsorföretaget endast har tillgång till avidentifierad data.

Datasäkerhet:

All data lagras på Amazons säkra moln med avancerad kryptering. Tillgång kräver strikt autentisering, servrar är stängda för offentligt internet och endast godkända privata nätverk kan ansluta. All data är krypterad vid överföring och lagring. Det är viktigt att systemet inte samlar in identifierbar patientinformation.