Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of GLP-1RA on Cardiac Autonomic Neuropathy in Type 2 Diabetes (GLP-1-CAN)

27 april 2026 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

A Study on the Effect of GLP-1 Receptor Agonist (GLP-1RA) Intervention on Cardiac Autonomic Neuropathy in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

This study aims to investigate whether a class of diabetes medications called GLP-1 receptor agonists (GLP-1RA), specifically semaglutide or polyethylene glycol loxenatide, can improve heart-related nerve damage in people with type 2 diabetes. This heart-related nerve damage is known as diabetic cardiac autonomic neuropathy (DCAN), which can cause problems such as fast resting heart rate, low blood pressure upon standing, and in severe cases, heart attack or sudden death.

In this study, 60 adults with type 2 diabetes (ages 18-80) will be randomly divided into two groups. One group will receive standard diabetes care only, while the other group will receive standard care plus a once-weekly injection of either semaglutide or polyethylene glycol loxenatide for 6 months. Participants will undergo tests before and after the treatment period, including blood tests and non-invasive heart function tests (24-hour heart rate variability monitoring and cardiac autonomic reflex tests).

The main goal is to see whether GLP-1RA treatment improves heart rate variability, a key sign of heart nerve function. The study also looks at changes in body weight, blood sugar control, and insulin resistance. This research may help determine whether GLP-1RA medications can protect against or improve diabetic heart nerve damage, beyond their known benefits for blood sugar control.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-70 years
  • Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who meet the diagnostic guidelines
  • Patient has signed the relevant informed consent form
  • Being overweight or obese (BMI ≥ 24 kg/m²)

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Pregnant or lactating women
  • Acute or chronic pancreatitis
  • Recent acute complications of diabetes (e.g., diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic state)
  • Arrhythmia or taking medications that affect heart rate (e.g., beta-blockers, non-dihydropyridine calcium channel blockers, antiarrhythmic drugs)
  • Thyroid disease
  • Severe organ dysfunction (e.g., heart, liver, kidney failure)
  • Denial of informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control Group
Participants receive standard diabetes care (routine glucose-lowering treatment) without GLP-1 receptor agonist (GLP-1RA) intervention.
Experimentell: GLP-1 Receptor Agonist (GLP-1RA) Group
Participants receive standard diabetes care plus a once-weekly subcutaneous injection of a GLP-1 receptor agonist (either semaglutide or polyethylene glycol loxenatide) for 6 months. Semaglutide is administered at 0.5 mg once weekly; polyethylene glycol loxenatide is administered at 0.2 mg once weekly. Both are used within approved labeling for type 2 diabetes.
Läkemedel: GLP-1 Receptor Agonists
GLP-1 receptor agonists are administered as a once-weekly subcutaneous injection for 6 months. Two specific GLP-1RAs are used in this study: semaglutide at 0.5 mg once weekly, or polyethylene glycol loxenatide at 0.2 mg once weekly. Both are approved for the treatment of type 2 diabetes and are used within their approved dosing guidelines.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
heart rate variability（HRV）
Tidsram: baseline and 12 weeks later]
All participants were given ambulatory electrocardiogram.The time domain analysis and frequency domain analysis of heart rate variability are included in the holter ECG report.
baseline and 12 weeks later]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E/I skillnad
Tidsram: basline och 12 veckor senare
Ta i genomsnitt 6 djupa andetag per minut, registrera skillnaden mellan maxpuls och lägsta puls under djupandning
basline och 12 veckor senare
30/15 förhållande
Tidsram: basline och 12 veckor senare
Pulsen i liggande ställning mättes och R-R-intervallet i mer än 30 slag mättes efter stående och förhållandet mellan det längsta R-R-intervallet i 25-35 slag och det kortaste R-R-intervallet i 10-15 slag efter stående. beräknades
basline och 12 veckor senare
Valsalva aktion
Tidsram: basline och 12 veckor senare
Efter djup inandning, håll andan så mycket som möjligt och blås sedan in luft i den modifierade blodtrycksmätaren för att hålla trycket på blodtrycksmätaren vid 40 mmHg, fortsätt i 10-15 sekunder och slappna sedan av i 1 minut, totalt 3 minuter. Samtidigt registrerades EKG för att registrera förhållandet mellan maximal hjärtfrekvens och minimipuls
basline och 12 veckor senare
skillnaden mellan liggande och ortostatiskt blodtryck
Tidsram: basline och 12 veckor senare
Blodtrycket mättes i ryggläge. Patienten ombads att stå omedelbart och blodtrycket mättes vid den första och femte minuten
basline och 12 veckor senare
greppstyrketester
Tidsram: basline och 12 veckor senare
Först mättes grundblodtrycket och den maximala greppstyrkan, och blodtrycket mättes efter 5 minuters kontinuerlig hårt knutning med greppapparaten (kraften som användes var 30 % av den maximala greppstyrkan som uppmättes), och blodtrycket skillnaden beräknades
basline och 12 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Första postat (Faktisk)

30 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-SR-026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera