Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of Oxiris Filter in Septic Shock Patients Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study

28 april 2026 uppdaterad av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Impact of Oxiris Filter Use on Mortality and Renal Outcomes in Critically Ill Patients With Septic Shock Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study

Sepsis and septic shock are major causes of mortality in critically ill patients and are frequently associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy. The Oxiris filter is a hemofilter designed to provide both renal support and adsorption of endotoxins and inflammatory mediators. This study aims to evaluate the association between the use of the Oxiris filter and clinical outcomes in critically ill patients with septic shock requiring renal replacement therapy. A retrospective cohort design will be used, including patients admitted to an intensive care unit who received renal replacement therapy. Outcomes such as mortality and renal function will be analyzed and compared between patients treated with Oxiris and those treated with other filters.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis and septic shock are leading causes of morbidity and mortality in critically ill patients and are commonly associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RRT). Extracorporeal blood purification techniques have been proposed as an adjunctive therapy to modulate the host inflammatory response. The Oxiris filter is a modified AN69-based membrane designed to provide renal support while simultaneously adsorbing endotoxins and cytokines.

This retrospective cohort study aims to assess the impact of Oxiris filter use on clinical outcomes in patients with septic shock requiring RRT. The study will include adult patients admitted to an intensive care unit over a defined study period who required RRT due to acute kidney injury in the context of septic shock.

Patients will be categorized according to the type of hemofilter used (Oxiris versus standard filters). The primary outcome will be mortality within a defined follow-up period. Secondary outcomes will include renal recovery, duration of renal replacement therapy, and length of stay in the intensive care unit.

Statistical analyses will be performed to compare outcomes between groups and adjust for potential confounding factors. Appropriate multivariable models will be used to evaluate the association between Oxiris use and clinical outcomes.

Given the retrospective nature of the study, no interventions will be assigned, and all treatments will have been administered according to routine clinical practice.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Critically ill adult patients admitted to an intensive care unit with septic shock and acute kidney injury requiring renal replacement therapy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Admission to the intensive care unit
  • Diagnosis of septic shock
  • Requirement of renal replacement therapy due to acute kidney injury
  • Treatment with either Oxiris filter or standard hemofilters

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Chronic dialysis prior to ICU admission
  • Missing key clinical data
  • Patients not meeting criteria for septic shock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oxiris Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with the Oxiris filter.
Enhet: Oxiris filter
Hemofilter used for renal replacement therapy with cytokine and endotoxin adsorption properties.
Standard Filter Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with standard hemofilters.
Enhet: Standard Hemofilter
Standard hemofilters used for continuous renal replacement therapy without specific adsorption properties for endotoxins or cytokines. These filters provide conventional renal support and are used according to routine clinical practice.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-day all-cause mortality
Tidsram: Up to 28 days
All-cause mortality within 28 days from the initiation of renal replacement therapy.
Up to 28 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU length of stay
Tidsram: From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
Length of stay in the intensive care unit measured in days.
From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
Renal recovery
Tidsram: Assessed at hospital discharge, up to 90 days
Recovery of kidney function defined as independence from renal replacement therapy at discharge.
Assessed at hospital discharge, up to 90 days
Duration of renal replacement therapy
Tidsram: From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
Total duration of renal replacement therapy during ICU stay, measured in days.
From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
In-hospital mortality
Tidsram: From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
All-cause mortality during hospital stay.
From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OXIRIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera