Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Use of Oxiris Filter in Septic Shock Patients Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Impact of Oxiris Filter Use on Mortality and Renal Outcomes in Critically Ill Patients With Septic Shock Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study

Sepsis and septic shock are major causes of mortality in critically ill patients and are frequently associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy. The Oxiris filter is a hemofilter designed to provide both renal support and adsorption of endotoxins and inflammatory mediators. This study aims to evaluate the association between the use of the Oxiris filter and clinical outcomes in critically ill patients with septic shock requiring renal replacement therapy. A retrospective cohort design will be used, including patients admitted to an intensive care unit who received renal replacement therapy. Outcomes such as mortality and renal function will be analyzed and compared between patients treated with Oxiris and those treated with other filters.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsis and septic shock are leading causes of morbidity and mortality in critically ill patients and are commonly associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RRT). Extracorporeal blood purification techniques have been proposed as an adjunctive therapy to modulate the host inflammatory response. The Oxiris filter is a modified AN69-based membrane designed to provide renal support while simultaneously adsorbing endotoxins and cytokines.

This retrospective cohort study aims to assess the impact of Oxiris filter use on clinical outcomes in patients with septic shock requiring RRT. The study will include adult patients admitted to an intensive care unit over a defined study period who required RRT due to acute kidney injury in the context of septic shock.

Patients will be categorized according to the type of hemofilter used (Oxiris versus standard filters). The primary outcome will be mortality within a defined follow-up period. Secondary outcomes will include renal recovery, duration of renal replacement therapy, and length of stay in the intensive care unit.

Statistical analyses will be performed to compare outcomes between groups and adjust for potential confounding factors. Appropriate multivariable models will be used to evaluate the association between Oxiris use and clinical outcomes.

Given the retrospective nature of the study, no interventions will be assigned, and all treatments will have been administered according to routine clinical practice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Critically ill adult patients admitted to an intensive care unit with septic shock and acute kidney injury requiring renal replacement therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Admission to the intensive care unit
  • Diagnosis of septic shock
  • Requirement of renal replacement therapy due to acute kidney injury
  • Treatment with either Oxiris filter or standard hemofilters

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Chronic dialysis prior to ICU admission
  • Missing key clinical data
  • Patients not meeting criteria for septic shock

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oxiris Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with the Oxiris filter.
Urządzenie: Oxiris filter
Hemofilter used for renal replacement therapy with cytokine and endotoxin adsorption properties.
Standard Filter Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with standard hemofilters.
Urządzenie: Standard Hemofilter
Standard hemofilters used for continuous renal replacement therapy without specific adsorption properties for endotoxins or cytokines. These filters provide conventional renal support and are used according to routine clinical practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-day all-cause mortality
Ramy czasowe: Up to 28 days
All-cause mortality within 28 days from the initiation of renal replacement therapy.
Up to 28 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICU length of stay
Ramy czasowe: From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
Length of stay in the intensive care unit measured in days.
From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
Renal recovery
Ramy czasowe: Assessed at hospital discharge, up to 90 days
Recovery of kidney function defined as independence from renal replacement therapy at discharge.
Assessed at hospital discharge, up to 90 days
Duration of renal replacement therapy
Ramy czasowe: From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
Total duration of renal replacement therapy during ICU stay, measured in days.
From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
In-hospital mortality
Ramy czasowe: From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
All-cause mortality during hospital stay.
From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OXIRIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oxiris filter

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj