- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07569406
Use of Oxiris Filter in Septic Shock Patients Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study
Impact of Oxiris Filter Use on Mortality and Renal Outcomes in Critically Ill Patients With Septic Shock Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sepsis and septic shock are leading causes of morbidity and mortality in critically ill patients and are commonly associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RRT). Extracorporeal blood purification techniques have been proposed as an adjunctive therapy to modulate the host inflammatory response. The Oxiris filter is a modified AN69-based membrane designed to provide renal support while simultaneously adsorbing endotoxins and cytokines.
This retrospective cohort study aims to assess the impact of Oxiris filter use on clinical outcomes in patients with septic shock requiring RRT. The study will include adult patients admitted to an intensive care unit over a defined study period who required RRT due to acute kidney injury in the context of septic shock.
Patients will be categorized according to the type of hemofilter used (Oxiris versus standard filters). The primary outcome will be mortality within a defined follow-up period. Secondary outcomes will include renal recovery, duration of renal replacement therapy, and length of stay in the intensive care unit.
Statistical analyses will be performed to compare outcomes between groups and adjust for potential confounding factors. Appropriate multivariable models will be used to evaluate the association between Oxiris use and clinical outcomes.
Given the retrospective nature of the study, no interventions will be assigned, and all treatments will have been administered according to routine clinical practice.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarre
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Pamplona, Navarre, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years old)
- Admission to the intensive care unit
- Diagnosis of septic shock
- Requirement of renal replacement therapy due to acute kidney injury
- Treatment with either Oxiris filter or standard hemofilters
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Chronic dialysis prior to ICU admission
- Missing key clinical data
- Patients not meeting criteria for septic shock
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oxiris Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with the Oxiris filter.
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Hemofilter used for renal replacement therapy with cytokine and endotoxin adsorption properties.
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Standard Filter Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with standard hemofilters.
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Standard hemofilters used for continuous renal replacement therapy without specific adsorption properties for endotoxins or cytokines.
These filters provide conventional renal support and are used according to routine clinical practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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28-day all-cause mortality
Periodo de tiempo: Up to 28 days
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All-cause mortality within 28 days from the initiation of renal replacement therapy.
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Up to 28 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ICU length of stay
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
|
Length of stay in the intensive care unit measured in days.
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From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
|
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Renal recovery
Periodo de tiempo: Assessed at hospital discharge, up to 90 days
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Recovery of kidney function defined as independence from renal replacement therapy at discharge.
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Assessed at hospital discharge, up to 90 days
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Duration of renal replacement therapy
Periodo de tiempo: From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
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Total duration of renal replacement therapy during ICU stay, measured in days.
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From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
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In-hospital mortality
Periodo de tiempo: From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
|
All-cause mortality during hospital stay.
|
From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Insuficiencia renal
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Lesión renal aguda
- Choque séptico
Otros números de identificación del estudio
- OXIRIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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