- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07569406
Use of Oxiris Filter in Septic Shock Patients Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study
Impact of Oxiris Filter Use on Mortality and Renal Outcomes in Critically Ill Patients With Septic Shock Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Sepsis and septic shock are leading causes of morbidity and mortality in critically ill patients and are commonly associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RRT). Extracorporeal blood purification techniques have been proposed as an adjunctive therapy to modulate the host inflammatory response. The Oxiris filter is a modified AN69-based membrane designed to provide renal support while simultaneously adsorbing endotoxins and cytokines.
This retrospective cohort study aims to assess the impact of Oxiris filter use on clinical outcomes in patients with septic shock requiring RRT. The study will include adult patients admitted to an intensive care unit over a defined study period who required RRT due to acute kidney injury in the context of septic shock.
Patients will be categorized according to the type of hemofilter used (Oxiris versus standard filters). The primary outcome will be mortality within a defined follow-up period. Secondary outcomes will include renal recovery, duration of renal replacement therapy, and length of stay in the intensive care unit.
Statistical analyses will be performed to compare outcomes between groups and adjust for potential confounding factors. Appropriate multivariable models will be used to evaluate the association between Oxiris use and clinical outcomes.
Given the retrospective nature of the study, no interventions will be assigned, and all treatments will have been administered according to routine clinical practice.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years old)
- Admission to the intensive care unit
- Diagnosis of septic shock
- Requirement of renal replacement therapy due to acute kidney injury
- Treatment with either Oxiris filter or standard hemofilters
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Chronic dialysis prior to ICU admission
- Missing key clinical data
- Patients not meeting criteria for septic shock
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Oxiris Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with the Oxiris filter.
|
Hemofilter used for renal replacement therapy with cytokine and endotoxin adsorption properties.
|
|
Standard Filter Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with standard hemofilters.
|
Standard hemofilters used for continuous renal replacement therapy without specific adsorption properties for endotoxins or cytokines.
These filters provide conventional renal support and are used according to routine clinical practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-day all-cause mortality
Временное ограничение: Up to 28 days
|
All-cause mortality within 28 days from the initiation of renal replacement therapy.
|
Up to 28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU length of stay
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
|
Length of stay in the intensive care unit measured in days.
|
From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
|
|
Renal recovery
Временное ограничение: Assessed at hospital discharge, up to 90 days
|
Recovery of kidney function defined as independence from renal replacement therapy at discharge.
|
Assessed at hospital discharge, up to 90 days
|
|
Duration of renal replacement therapy
Временное ограничение: From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
|
Total duration of renal replacement therapy during ICU stay, measured in days.
|
From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
|
|
In-hospital mortality
Временное ограничение: From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
|
All-cause mortality during hospital stay.
|
From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Инфекции
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Почечная недостаточность
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Шок, септик
Другие идентификационные номера исследования
- OXIRIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .