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Use of Oxiris Filter in Septic Shock Patients Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study

28 de abril de 2026 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Impact of Oxiris Filter Use on Mortality and Renal Outcomes in Critically Ill Patients With Septic Shock Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study

Sepsis and septic shock are major causes of mortality in critically ill patients and are frequently associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy. The Oxiris filter is a hemofilter designed to provide both renal support and adsorption of endotoxins and inflammatory mediators. This study aims to evaluate the association between the use of the Oxiris filter and clinical outcomes in critically ill patients with septic shock requiring renal replacement therapy. A retrospective cohort design will be used, including patients admitted to an intensive care unit who received renal replacement therapy. Outcomes such as mortality and renal function will be analyzed and compared between patients treated with Oxiris and those treated with other filters.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sepsis and septic shock are leading causes of morbidity and mortality in critically ill patients and are commonly associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RRT). Extracorporeal blood purification techniques have been proposed as an adjunctive therapy to modulate the host inflammatory response. The Oxiris filter is a modified AN69-based membrane designed to provide renal support while simultaneously adsorbing endotoxins and cytokines.

This retrospective cohort study aims to assess the impact of Oxiris filter use on clinical outcomes in patients with septic shock requiring RRT. The study will include adult patients admitted to an intensive care unit over a defined study period who required RRT due to acute kidney injury in the context of septic shock.

Patients will be categorized according to the type of hemofilter used (Oxiris versus standard filters). The primary outcome will be mortality within a defined follow-up period. Secondary outcomes will include renal recovery, duration of renal replacement therapy, and length of stay in the intensive care unit.

Statistical analyses will be performed to compare outcomes between groups and adjust for potential confounding factors. Appropriate multivariable models will be used to evaluate the association between Oxiris use and clinical outcomes.

Given the retrospective nature of the study, no interventions will be assigned, and all treatments will have been administered according to routine clinical practice.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critically ill adult patients admitted to an intensive care unit with septic shock and acute kidney injury requiring renal replacement therapy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years old)
  • Admission to the intensive care unit
  • Diagnosis of septic shock
  • Requirement of renal replacement therapy due to acute kidney injury
  • Treatment with either Oxiris filter or standard hemofilters

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Chronic dialysis prior to ICU admission
  • Missing key clinical data
  • Patients not meeting criteria for septic shock

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Oxiris Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with the Oxiris filter.
Hemofilter used for renal replacement therapy with cytokine and endotoxin adsorption properties.
Standard Filter Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with standard hemofilters.
Standard hemofilters used for continuous renal replacement therapy without specific adsorption properties for endotoxins or cytokines. These filters provide conventional renal support and are used according to routine clinical practice.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
28-day all-cause mortality
Prazo: Up to 28 days
All-cause mortality within 28 days from the initiation of renal replacement therapy.
Up to 28 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICU length of stay
Prazo: From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
Length of stay in the intensive care unit measured in days.
From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
Renal recovery
Prazo: Assessed at hospital discharge, up to 90 days
Recovery of kidney function defined as independence from renal replacement therapy at discharge.
Assessed at hospital discharge, up to 90 days
Duration of renal replacement therapy
Prazo: From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
Total duration of renal replacement therapy during ICU stay, measured in days.
From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
In-hospital mortality
Prazo: From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
All-cause mortality during hospital stay.
From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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