- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07569406
Use of Oxiris Filter in Septic Shock Patients Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study
Impact of Oxiris Filter Use on Mortality and Renal Outcomes in Critically Ill Patients With Septic Shock Requiring Renal Replacement Therapy: A Retrospective Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sepsis and septic shock are leading causes of morbidity and mortality in critically ill patients and are commonly associated with acute kidney injury requiring renal replacement therapy (RRT). Extracorporeal blood purification techniques have been proposed as an adjunctive therapy to modulate the host inflammatory response. The Oxiris filter is a modified AN69-based membrane designed to provide renal support while simultaneously adsorbing endotoxins and cytokines.
This retrospective cohort study aims to assess the impact of Oxiris filter use on clinical outcomes in patients with septic shock requiring RRT. The study will include adult patients admitted to an intensive care unit over a defined study period who required RRT due to acute kidney injury in the context of septic shock.
Patients will be categorized according to the type of hemofilter used (Oxiris versus standard filters). The primary outcome will be mortality within a defined follow-up period. Secondary outcomes will include renal recovery, duration of renal replacement therapy, and length of stay in the intensive care unit.
Statistical analyses will be performed to compare outcomes between groups and adjust for potential confounding factors. Appropriate multivariable models will be used to evaluate the association between Oxiris use and clinical outcomes.
Given the retrospective nature of the study, no interventions will be assigned, and all treatments will have been administered according to routine clinical practice.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years old)
- Admission to the intensive care unit
- Diagnosis of septic shock
- Requirement of renal replacement therapy due to acute kidney injury
- Treatment with either Oxiris filter or standard hemofilters
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Chronic dialysis prior to ICU admission
- Missing key clinical data
- Patients not meeting criteria for septic shock
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oxiris Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with the Oxiris filter.
|
Hemofilter used for renal replacement therapy with cytokine and endotoxin adsorption properties.
|
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Standard Filter Group
Patients with septic shock requiring renal replacement therapy treated with standard hemofilters.
|
Standard hemofilters used for continuous renal replacement therapy without specific adsorption properties for endotoxins or cytokines.
These filters provide conventional renal support and are used according to routine clinical practice.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28-day all-cause mortality
Prazo: Up to 28 days
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All-cause mortality within 28 days from the initiation of renal replacement therapy.
|
Up to 28 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ICU length of stay
Prazo: From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
|
Length of stay in the intensive care unit measured in days.
|
From ICU admission to ICU discharge, assessed up to 28 days
|
|
Renal recovery
Prazo: Assessed at hospital discharge, up to 90 days
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Recovery of kidney function defined as independence from renal replacement therapy at discharge.
|
Assessed at hospital discharge, up to 90 days
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Duration of renal replacement therapy
Prazo: From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
|
Total duration of renal replacement therapy during ICU stay, measured in days.
|
From initiation to discontinuation of RRT, assessed up to 28 days
|
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In-hospital mortality
Prazo: From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
|
All-cause mortality during hospital stay.
|
From hospital admission to discharge, assessed up to 90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções
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- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Insuficiência renal
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Choque, Séptico
Outros números de identificação do estudo
- OXIRIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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