Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificial Intelligence for Ulinastatin Responder Outcome & Risk Assessment in CPB (AURORA)

8 maj 2026 uppdaterad av: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital

Development and Validation of an AI-Based Tool for Identifying Responders and Stratifying Risks in Ulinastatin Treatment in Cardiac Surgery: A Multicenter Real-world Study

This is a multicenter, retrospective, real-world observational study aimed at developing and validating an artificial intelligence-based tool for identifying ulinastatin treatment responders and risk stratification in cardiac surgery patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB).

Ulinastatin, a glycoprotein extracted from human urine, has shown potential benefits in reducing postoperative complications and inflammatory responses in cardiac surgery. However, evidence supporting its efficacy and optimal application in specific patient populations remains insufficient.

This study will collect clinical data from approximately 4 tertiary cardiac centers in China, including patients who underwent cardiac surgery with CPB. Using machine learning algorithms (such as weighted K-modes clustering and XGBoost), the study aims to: (1) construct a multicenter real-world database for cardiac surgery; (2) identify clinical characteristics associated with ulinastatin treatment response; (3) develop and validate an AI-based risk stratification tool to assist clinical decision-making. This study may provide evidence-based guidance for personalized perioperative anti-inflammatory treatment in cardiac surgery.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: ulinastatin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- - Beijing, Kina
    - Center for Cardiac Surgery and Critical Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at 4 tertiary cardiac centers in China, including coronary artery bypass grafting, valve surgery, congenital heart defect repair, and major vascular surgery. Patients are categorized based on perioperative ulinastatin use (ulinastatin group vs. control group). Data collected from electronic medical records.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients underwent extracorporeal circulation heart surgery, including coronary artery bypass grafting, valve repair or replacement surgery, congenital heart defect repair surgery, and major vascular and aortic disease surgeries;
Patients received standard treatment (such as anticoagulation, circulatory support), with or without ulinastatin.

Exclusion Criteria:

Patients who had undergone cardiopulmonary bypass surgery multiple times;
Patients with incomplete clinical records, lacking key information such as patient ID, age, gender and disease diagnosis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
All-cause mortality Tidsram: 30 days after the operation	All-cause mortality occurring during the hospitalization period following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Mortality is defined as death from any cause that occurs from the time of surgery until hospital discharge, including deaths related to cardiovascular events, multiple organ dysfunction syndrome (MODS), infection, bleeding, or other complications.	30 days after the operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
The incidence rate of MODS Tidsram: From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.	The number of new MODS cases occurring in the targeted patients during research time period, divided by the total number of individuals at risk over the same period.	From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Första postat (Faktisk)

13 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)