Artificial Intelligence for Ulinastatin Responder Outcome & Risk Assessment in CPB (AURORA)
Development and Validation of an AI-Based Tool for Identifying Responders and Stratifying Risks in Ulinastatin Treatment in Cardiac Surgery: A Multicenter Real-world Study
This is a multicenter, retrospective, real-world observational study aimed at developing and validating an artificial intelligence-based tool for identifying ulinastatin treatment responders and risk stratification in cardiac surgery patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB).
Ulinastatin, a glycoprotein extracted from human urine, has shown potential benefits in reducing postoperative complications and inflammatory responses in cardiac surgery. However, evidence supporting its efficacy and optimal application in specific patient populations remains insufficient.
This study will collect clinical data from approximately 4 tertiary cardiac centers in China, including patients who underwent cardiac surgery with CPB. Using machine learning algorithms (such as weighted K-modes clustering and XGBoost), the study aims to: (1) construct a multicenter real-world database for cardiac surgery; (2) identify clinical characteristics associated with ulinastatin treatment response; (3) develop and validate an AI-based risk stratification tool to assist clinical decision-making. This study may provide evidence-based guidance for personalized perioperative anti-inflammatory treatment in cardiac surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing, Cina
- Center for Cardiac Surgery and Critical Care
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients underwent extracorporeal circulation heart surgery, including coronary artery bypass grafting, valve repair or replacement surgery, congenital heart defect repair surgery, and major vascular and aortic disease surgeries;
- Patients received standard treatment (such as anticoagulation, circulatory support), with or without ulinastatin.
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone cardiopulmonary bypass surgery multiple times;
- Patients with incomplete clinical records, lacking key information such as patient ID, age, gender and disease diagnosis.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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All-cause mortality
Lasso di tempo: 30 days after the operation
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All-cause mortality occurring during the hospitalization period following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Mortality is defined as death from any cause that occurs from the time of surgery until hospital discharge, including deaths related to cardiovascular events, multiple organ dysfunction syndrome (MODS), infection, bleeding, or other complications.
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30 days after the operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The incidence rate of MODS
Lasso di tempo: From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.
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The number of new MODS cases occurring in the targeted patients during research time period, divided by the total number of individuals at risk over the same period.
|
From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-10-AURORA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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