Artificial Intelligence for Ulinastatin Responder Outcome & Risk Assessment in CPB (AURORA)
Development and Validation of an AI-Based Tool for Identifying Responders and Stratifying Risks in Ulinastatin Treatment in Cardiac Surgery: A Multicenter Real-world Study
This is a multicenter, retrospective, real-world observational study aimed at developing and validating an artificial intelligence-based tool for identifying ulinastatin treatment responders and risk stratification in cardiac surgery patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB).
Ulinastatin, a glycoprotein extracted from human urine, has shown potential benefits in reducing postoperative complications and inflammatory responses in cardiac surgery. However, evidence supporting its efficacy and optimal application in specific patient populations remains insufficient.
This study will collect clinical data from approximately 4 tertiary cardiac centers in China, including patients who underwent cardiac surgery with CPB. Using machine learning algorithms (such as weighted K-modes clustering and XGBoost), the study aims to: (1) construct a multicenter real-world database for cardiac surgery; (2) identify clinical characteristics associated with ulinastatin treatment response; (3) develop and validate an AI-based risk stratification tool to assist clinical decision-making. This study may provide evidence-based guidance for personalized perioperative anti-inflammatory treatment in cardiac surgery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Center for Cardiac Surgery and Critical Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients underwent extracorporeal circulation heart surgery, including coronary artery bypass grafting, valve repair or replacement surgery, congenital heart defect repair surgery, and major vascular and aortic disease surgeries;
- Patients received standard treatment (such as anticoagulation, circulatory support), with or without ulinastatin.
Exclusion Criteria:
- Patients who had undergone cardiopulmonary bypass surgery multiple times;
- Patients with incomplete clinical records, lacking key information such as patient ID, age, gender and disease diagnosis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Ramy czasowe: 30 days after the operation
|
All-cause mortality occurring during the hospitalization period following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Mortality is defined as death from any cause that occurs from the time of surgery until hospital discharge, including deaths related to cardiovascular events, multiple organ dysfunction syndrome (MODS), infection, bleeding, or other complications.
|
30 days after the operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The incidence rate of MODS
Ramy czasowe: From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.
|
The number of new MODS cases occurring in the targeted patients during research time period, divided by the total number of individuals at risk over the same period.
|
From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-10-AURORA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .