Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Artificial Intelligence for Ulinastatin Responder Outcome & Risk Assessment in CPB (AURORA)

8 мая 2026 г. обновлено: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital

Development and Validation of an AI-Based Tool for Identifying Responders and Stratifying Risks in Ulinastatin Treatment in Cardiac Surgery: A Multicenter Real-world Study

This is a multicenter, retrospective, real-world observational study aimed at developing and validating an artificial intelligence-based tool for identifying ulinastatin treatment responders and risk stratification in cardiac surgery patients undergoing cardiopulmonary bypass (CPB).

Ulinastatin, a glycoprotein extracted from human urine, has shown potential benefits in reducing postoperative complications and inflammatory responses in cardiac surgery. However, evidence supporting its efficacy and optimal application in specific patient populations remains insufficient.

This study will collect clinical data from approximately 4 tertiary cardiac centers in China, including patients who underwent cardiac surgery with CPB. Using machine learning algorithms (such as weighted K-modes clustering and XGBoost), the study aims to: (1) construct a multicenter real-world database for cardiac surgery; (2) identify clinical characteristics associated with ulinastatin treatment response; (3) develop and validate an AI-based risk stratification tool to assist clinical decision-making. This study may provide evidence-based guidance for personalized perioperative anti-inflammatory treatment in cardiac surgery.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: ulinastatin

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай
    - Center for Cardiac Surgery and Critical Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at 4 tertiary cardiac centers in China, including coronary artery bypass grafting, valve surgery, congenital heart defect repair, and major vascular surgery. Patients are categorized based on perioperative ulinastatin use (ulinastatin group vs. control group). Data collected from electronic medical records.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients underwent extracorporeal circulation heart surgery, including coronary artery bypass grafting, valve repair or replacement surgery, congenital heart defect repair surgery, and major vascular and aortic disease surgeries;
Patients received standard treatment (such as anticoagulation, circulatory support), with or without ulinastatin.

Exclusion Criteria:

Patients who had undergone cardiopulmonary bypass surgery multiple times;
Patients with incomplete clinical records, lacking key information such as patient ID, age, gender and disease diagnosis.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
All-cause mortality Временное ограничение: 30 days after the operation	All-cause mortality occurring during the hospitalization period following cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Mortality is defined as death from any cause that occurs from the time of surgery until hospital discharge, including deaths related to cardiovascular events, multiple organ dysfunction syndrome (MODS), infection, bleeding, or other complications.	30 days after the operation

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The incidence rate of MODS Временное ограничение: From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.	The number of new MODS cases occurring in the targeted patients during research time period, divided by the total number of individuals at risk over the same period.	From the date of hospitalization until the date of hospital discharge or 30 days after the operation, whichever occurs first, assessed up to 30 days postoperatively.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)