- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07597837
Oncoplastic Surgery Outcomes Database
22 maj 2026 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Understanding Long-Term Outcomes of Oncoplastic Breast Surgery
This is a retrospective and prospective chart review of surgical outcomes and collecting patient satisfaction outcomes using validated surveys for oncoplastic breast surgery and Goldilocks mastectomy.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a retrospective and prospective chart review from 2015-2045 of oncoplastic breast surgery and mastectomy patients at Tufts Medicine.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Rekrytering
- Tufts Medical Center
-
Huvudutredare:
- Sarah Persing, MD
-
Kontakt:
- Sarah Persing, MD
- Telefonnummer: 617-636-5600
- E-post: sarah.persing1@tuftsmedicine.org
-
Melrose, Massachusetts, Förenta staterna, 02176
- Aktiv, inte rekryterande
- Melrose Wakefield Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients of Tufts Medicine hospitals requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Biological females >= 18 years old requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction at Tufts Medicine.
Exclusion Criteria:
- Biological females < 18 years old
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer Stage
Tidsram: From enrollment to up to 1 month after surgery.
|
The TNM system of cancer classification determines the stage of cancer based on type of cancer, size of cancer, lymph node status, presence of metastasis
|
From enrollment to up to 1 month after surgery.
|
|
Patient Satisfaction
Tidsram: From enrollment to 1 year after surgery.
|
Measured using validated surveys pre-operative and post-operative (2 week, 6 month, 1 year).
|
From enrollment to 1 year after surgery.
|
|
Cancer Recurrence
Tidsram: From enrollment to 20 years after surgery
|
Recurrence of cancer following surgery and adjuvant therapy
|
From enrollment to 20 years after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positive Margin Rate
Tidsram: From enrollment to 1 year after initial surgery
|
The investigators will measure rates of positive margins after cancer resection that requires additional resection.
|
From enrollment to 1 year after initial surgery
|
|
Surgical Complication Rate
Tidsram: From date of surgery up to 5 years after surgery
|
Complications from surgery (infection, wound dehiscence, seroma, hematoma, etc.) will be measured and aggregated into a overall rate of major complications (requires intervention) and minor complications as percentages.
|
From date of surgery up to 5 years after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2045
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2045
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Första postat (Faktisk)
19 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .