Oncoplastic Surgery Outcomes Database
22 de maio de 2026 atualizado por: Tufts Medical Center
Understanding Long-Term Outcomes of Oncoplastic Breast Surgery
This is a retrospective and prospective chart review of surgical outcomes and collecting patient satisfaction outcomes using validated surveys for oncoplastic breast surgery and Goldilocks mastectomy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a retrospective and prospective chart review from 2015-2045 of oncoplastic breast surgery and mastectomy patients at Tufts Medicine.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts Medical Center
-
Investigador principal:
- Sarah Persing, MD
-
Contato:
- Sarah Persing, MD
- Número de telefone: 617-636-5600
- E-mail: sarah.persing1@tuftsmedicine.org
-
Melrose, Massachusetts, Estados Unidos, 02176
- Ativo, não recrutando
- Melrose Wakefield Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients of Tufts Medicine hospitals requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Biological females >= 18 years old requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction at Tufts Medicine.
Exclusion Criteria:
- Biological females < 18 years old
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cancer Stage
Prazo: From enrollment to up to 1 month after surgery.
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The TNM system of cancer classification determines the stage of cancer based on type of cancer, size of cancer, lymph node status, presence of metastasis
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From enrollment to up to 1 month after surgery.
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Patient Satisfaction
Prazo: From enrollment to 1 year after surgery.
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Measured using validated surveys pre-operative and post-operative (2 week, 6 month, 1 year).
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From enrollment to 1 year after surgery.
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Cancer Recurrence
Prazo: From enrollment to 20 years after surgery
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Recurrence of cancer following surgery and adjuvant therapy
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From enrollment to 20 years after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positive Margin Rate
Prazo: From enrollment to 1 year after initial surgery
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The investigators will measure rates of positive margins after cancer resection that requires additional resection.
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From enrollment to 1 year after initial surgery
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Surgical Complication Rate
Prazo: From date of surgery up to 5 years after surgery
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Complications from surgery (infection, wound dehiscence, seroma, hematoma, etc.) will be measured and aggregated into a overall rate of major complications (requires intervention) and minor complications as percentages.
|
From date of surgery up to 5 years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2045
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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