Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oncoplastic Surgery Outcomes Database

22 mei 2026 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Understanding Long-Term Outcomes of Oncoplastic Breast Surgery

This is a retrospective and prospective chart review of surgical outcomes and collecting patient satisfaction outcomes using validated surveys for oncoplastic breast surgery and Goldilocks mastectomy.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a retrospective and prospective chart review from 2015-2045 of oncoplastic breast surgery and mastectomy patients at Tufts Medicine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Persing, MD
        • Contact:
      • Melrose, Massachusetts, Verenigde Staten, 02176
        • Actief, niet wervend
        • Melrose Wakefield Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients of Tufts Medicine hospitals requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Biological females >= 18 years old requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction at Tufts Medicine.

Exclusion Criteria:

  • Biological females < 18 years old

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cancer Stage
Tijdsspanne: From enrollment to up to 1 month after surgery.
The TNM system of cancer classification determines the stage of cancer based on type of cancer, size of cancer, lymph node status, presence of metastasis
From enrollment to up to 1 month after surgery.
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: From enrollment to 1 year after surgery.
Measured using validated surveys pre-operative and post-operative (2 week, 6 month, 1 year).
From enrollment to 1 year after surgery.
Cancer Recurrence
Tijdsspanne: From enrollment to 20 years after surgery
Recurrence of cancer following surgery and adjuvant therapy
From enrollment to 20 years after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positive Margin Rate
Tijdsspanne: From enrollment to 1 year after initial surgery
The investigators will measure rates of positive margins after cancer resection that requires additional resection.
From enrollment to 1 year after initial surgery
Surgical Complication Rate
Tijdsspanne: From date of surgery up to 5 years after surgery
Complications from surgery (infection, wound dehiscence, seroma, hematoma, etc.) will be measured and aggregated into a overall rate of major complications (requires intervention) and minor complications as percentages.
From date of surgery up to 5 years after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2045

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006532

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren