- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07597837
Oncoplastic Surgery Outcomes Database
22. maj 2026 opdateret af: Tufts Medical Center
Understanding Long-Term Outcomes of Oncoplastic Breast Surgery
This is a retrospective and prospective chart review of surgical outcomes and collecting patient satisfaction outcomes using validated surveys for oncoplastic breast surgery and Goldilocks mastectomy.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a retrospective and prospective chart review from 2015-2045 of oncoplastic breast surgery and mastectomy patients at Tufts Medicine.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Persing, MD
-
Kontakt:
- Sarah Persing, MD
- Telefonnummer: 617-636-5600
- E-mail: sarah.persing1@tuftsmedicine.org
-
Melrose, Massachusetts, Forenede Stater, 02176
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Melrose Wakefield Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients of Tufts Medicine hospitals requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Biological females >= 18 years old requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction at Tufts Medicine.
Exclusion Criteria:
- Biological females < 18 years old
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cancer Stage
Tidsramme: From enrollment to up to 1 month after surgery.
|
The TNM system of cancer classification determines the stage of cancer based on type of cancer, size of cancer, lymph node status, presence of metastasis
|
From enrollment to up to 1 month after surgery.
|
|
Patient Satisfaction
Tidsramme: From enrollment to 1 year after surgery.
|
Measured using validated surveys pre-operative and post-operative (2 week, 6 month, 1 year).
|
From enrollment to 1 year after surgery.
|
|
Cancer Recurrence
Tidsramme: From enrollment to 20 years after surgery
|
Recurrence of cancer following surgery and adjuvant therapy
|
From enrollment to 20 years after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive Margin Rate
Tidsramme: From enrollment to 1 year after initial surgery
|
The investigators will measure rates of positive margins after cancer resection that requires additional resection.
|
From enrollment to 1 year after initial surgery
|
|
Surgical Complication Rate
Tidsramme: From date of surgery up to 5 years after surgery
|
Complications from surgery (infection, wound dehiscence, seroma, hematoma, etc.) will be measured and aggregated into a overall rate of major complications (requires intervention) and minor complications as percentages.
|
From date of surgery up to 5 years after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2045
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2045
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Oncoplastic Breast Surgery
-
Akdeniz UniversityAfsluttetBrystsygdomme | Neoplasma af kvindelige bryster | Diagnose af brystneoplasmer | Deformitet af rekonstrueret brystKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekruttering
-
Thurgau Breast CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaGE HealthcareRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPalpabel brystkræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet