Oncoplastic Surgery Outcomes Database
22 de mayo de 2026 actualizado por: Tufts Medical Center
Understanding Long-Term Outcomes of Oncoplastic Breast Surgery
This is a retrospective and prospective chart review of surgical outcomes and collecting patient satisfaction outcomes using validated surveys for oncoplastic breast surgery and Goldilocks mastectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a retrospective and prospective chart review from 2015-2045 of oncoplastic breast surgery and mastectomy patients at Tufts Medicine.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts Medical Center
-
Investigador principal:
- Sarah Persing, MD
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Contacto:
- Sarah Persing, MD
- Número de teléfono: 617-636-5600
- Correo electrónico: sarah.persing1@tuftsmedicine.org
-
Melrose, Massachusetts, Estados Unidos, 02176
- Activo, no reclutando
- Melrose Wakefield Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients of Tufts Medicine hospitals requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Biological females >= 18 years old requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction at Tufts Medicine.
Exclusion Criteria:
- Biological females < 18 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cancer Stage
Periodo de tiempo: From enrollment to up to 1 month after surgery.
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The TNM system of cancer classification determines the stage of cancer based on type of cancer, size of cancer, lymph node status, presence of metastasis
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From enrollment to up to 1 month after surgery.
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Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: From enrollment to 1 year after surgery.
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Measured using validated surveys pre-operative and post-operative (2 week, 6 month, 1 year).
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From enrollment to 1 year after surgery.
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Cancer Recurrence
Periodo de tiempo: From enrollment to 20 years after surgery
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Recurrence of cancer following surgery and adjuvant therapy
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From enrollment to 20 years after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positive Margin Rate
Periodo de tiempo: From enrollment to 1 year after initial surgery
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The investigators will measure rates of positive margins after cancer resection that requires additional resection.
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From enrollment to 1 year after initial surgery
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Surgical Complication Rate
Periodo de tiempo: From date of surgery up to 5 years after surgery
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Complications from surgery (infection, wound dehiscence, seroma, hematoma, etc.) will be measured and aggregated into a overall rate of major complications (requires intervention) and minor complications as percentages.
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From date of surgery up to 5 years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2045
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2045
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .