Oncoplastic Surgery Outcomes Database
22 мая 2026 г. обновлено: Tufts Medical Center
Understanding Long-Term Outcomes of Oncoplastic Breast Surgery
This is a retrospective and prospective chart review of surgical outcomes and collecting patient satisfaction outcomes using validated surveys for oncoplastic breast surgery and Goldilocks mastectomy.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a retrospective and prospective chart review from 2015-2045 of oncoplastic breast surgery and mastectomy patients at Tufts Medicine.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts Medical Center
-
Главный следователь:
- Sarah Persing, MD
-
Контакт:
- Sarah Persing, MD
- Номер телефона: 617-636-5600
- Электронная почта: sarah.persing1@tuftsmedicine.org
-
Melrose, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02176
- Активный, не рекрутирующий
- Melrose Wakefield Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients of Tufts Medicine hospitals requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction.
Описание
Inclusion Criteria:
- Biological females >= 18 years old requiring oncologic breast surgery with and without reconstruction at Tufts Medicine.
Exclusion Criteria:
- Biological females < 18 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cancer Stage
Временное ограничение: From enrollment to up to 1 month after surgery.
|
The TNM system of cancer classification determines the stage of cancer based on type of cancer, size of cancer, lymph node status, presence of metastasis
|
From enrollment to up to 1 month after surgery.
|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: From enrollment to 1 year after surgery.
|
Measured using validated surveys pre-operative and post-operative (2 week, 6 month, 1 year).
|
From enrollment to 1 year after surgery.
|
|
Cancer Recurrence
Временное ограничение: From enrollment to 20 years after surgery
|
Recurrence of cancer following surgery and adjuvant therapy
|
From enrollment to 20 years after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Positive Margin Rate
Временное ограничение: From enrollment to 1 year after initial surgery
|
The investigators will measure rates of positive margins after cancer resection that requires additional resection.
|
From enrollment to 1 year after initial surgery
|
|
Surgical Complication Rate
Временное ограничение: From date of surgery up to 5 years after surgery
|
Complications from surgery (infection, wound dehiscence, seroma, hematoma, etc.) will be measured and aggregated into a overall rate of major complications (requires intervention) and minor complications as percentages.
|
From date of surgery up to 5 years after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2045 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2045 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .