Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-Assisted Ultrasound Therapy for Adhesive Capsulitis

14 juni 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Artificial Intelligence-Assisted Dynamic Imaging Analysis and Predictive Modeling of Ultrasound-Guided Capsular Distension Therapy for Adhesive Capsulitis

This study aims to integrate artificial intelligence with ultrasound imaging to investigate the dynamic biomechanical characteristics of adhesive capsulitis and to compare the therapeutic effectiveness of three ultrasound-guided hydrodilatation techniques: rotator interval injection, dual-target injection, and posterior glenohumeral injection. In the observational phase, healthy participants and patients with adhesive capsulitis will undergo static and dynamic ultrasound evaluations to quantify subacromial motion and the minimal vertical acromiohumeral distance (mvAHD) during shoulder abduction. A Faster R-CNN model will automatically identify the acromion and greater tuberosity to extract motion trajectories and frequency-based features.

In the randomized clinical trial phase, patients will be assigned to one of the three hydrodilatation techniques to compare improvements in pain, function, and range of motion at 6 and 12 weeks. All participants will subsequently enter a one-year follow-up to document recurrence, defined as the need for repeat intervention. Clinical characteristics, static sonographic parameters, dynamic motion metrics, and short-term treatment responses will be incorporated into machine-learning models to predict long-term outcomes, including recurrence risk. Eligible patients who decline randomization may consent to join a parallel observational cohort. They will receive standard-of-care treatment (conservative or interventional) based on their preference, and undergo the exact same baseline, Week 6, and Week 12 clinical and ultrasound assessments as the randomized trial participants.

The ultimate goal is to establish an AI-assisted predictive framework that enables individualized risk stratification, early identification of poor responders, and optimization of injection strategies. This model is expected to improve clinical decision-making, enhance treatment precision, and contribute to higher-quality patient care.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria for the Control Group:

    1. Age-matched adults (≥ 18 years old) with no symptoms of adhesive capsulitis.
    2. Age distribution matched with that of the disease group.
  • Inclusion Criteria for the Disease Group (Adhesive Capsulitis):

    1. Shoulder stiffness persisting for more than one month.
    2. Restriction of passive range of motion by more than 30° in at least two of the three directions (forward flexion, abduction, and external rotation) compared to the contralateral side, with imaging findings consistent with the diagnostic features of primary adhesive capsulitis.

      Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria (for both Control and Disease Groups):

    1. Systemic rheumatic disease (like rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis).
    2. History of malignancy.
    3. Previous major trauma, surgeries, or recent injection therapy on the affected shoulder.
    4. Suprascapular nerve block within the previous three months.
    5. Inability to clearly understand or express personal willingness due to central nervous system injury.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rotator Interval Injection
An ultrasound-guided injection administered through the rotator interval approach.
Experimentell: Dual-Target Injecton
An ultrasound-guided injection targeting both the rotator interval and the subdeltoid bursa.
Experimentell: Posterior Recess Injection
An injection into the glenohumeral joint utilizing a posterior approach.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Total Score
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12

Shoulder Pain and Disability Index:

  1. Minimum and Maximum Values: 0 to 100
  2. Higher scores mean a worse outcome (indicating more severe shoulder pain and a higher degree of disability).
Baseline, Week 6, and Week 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline in Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12
Baseline, Week 6, and Week 12
Incidence of Treatment-Related Adverse Events
Tidsram: Up to Week 12
Up to Week 12
Change from Baseline in Visual Analog Scale (VAS) for Pain
Tidsram: Baseline, Week 6, and Week 12

Visual Analogue Scale:

  1. Minimum and Maximum Values: 0 to 10 (often measured as 0 to 100 millimeters)
  2. Higher scores mean a worse outcome (0 represents no pain at all, while 10 or 100 represents the worst imaginable pain).
Baseline, Week 6, and Week 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Första postat (Faktisk)

20 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera