Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-Assisted Ultrasound Therapy for Adhesive Capsulitis

2026. június 14. frissítette: National Taiwan University Hospital

Artificial Intelligence-Assisted Dynamic Imaging Analysis and Predictive Modeling of Ultrasound-Guided Capsular Distension Therapy for Adhesive Capsulitis

This study aims to integrate artificial intelligence with ultrasound imaging to investigate the dynamic biomechanical characteristics of adhesive capsulitis and to compare the therapeutic effectiveness of three ultrasound-guided hydrodilatation techniques: rotator interval injection, dual-target injection, and posterior glenohumeral injection. In the observational phase, healthy participants and patients with adhesive capsulitis will undergo static and dynamic ultrasound evaluations to quantify subacromial motion and the minimal vertical acromiohumeral distance (mvAHD) during shoulder abduction. A Faster R-CNN model will automatically identify the acromion and greater tuberosity to extract motion trajectories and frequency-based features.

In the randomized clinical trial phase, patients will be assigned to one of the three hydrodilatation techniques to compare improvements in pain, function, and range of motion at 6 and 12 weeks. All participants will subsequently enter a one-year follow-up to document recurrence, defined as the need for repeat intervention. Clinical characteristics, static sonographic parameters, dynamic motion metrics, and short-term treatment responses will be incorporated into machine-learning models to predict long-term outcomes, including recurrence risk. Eligible patients who decline randomization may consent to join a parallel observational cohort. They will receive standard-of-care treatment (conservative or interventional) based on their preference, and undergo the exact same baseline, Week 6, and Week 12 clinical and ultrasound assessments as the randomized trial participants.

The ultimate goal is to establish an AI-assisted predictive framework that enables individualized risk stratification, early identification of poor responders, and optimization of injection strategies. This model is expected to improve clinical decision-making, enhance treatment precision, and contribute to higher-quality patient care.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria for the Control Group:

    1. Age-matched adults (≥ 18 years old) with no symptoms of adhesive capsulitis.
    2. Age distribution matched with that of the disease group.
  • Inclusion Criteria for the Disease Group (Adhesive Capsulitis):

    1. Shoulder stiffness persisting for more than one month.
    2. Restriction of passive range of motion by more than 30° in at least two of the three directions (forward flexion, abduction, and external rotation) compared to the contralateral side, with imaging findings consistent with the diagnostic features of primary adhesive capsulitis.

      Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria (for both Control and Disease Groups):

    1. Systemic rheumatic disease (like rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis).
    2. History of malignancy.
    3. Previous major trauma, surgeries, or recent injection therapy on the affected shoulder.
    4. Suprascapular nerve block within the previous three months.
    5. Inability to clearly understand or express personal willingness due to central nervous system injury.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rotator Interval Injection
An ultrasound-guided injection administered through the rotator interval approach.
Kísérleti: Dual-Target Injecton
An ultrasound-guided injection targeting both the rotator interval and the subdeltoid bursa.
Kísérleti: Posterior Recess Injection
An injection into the glenohumeral joint utilizing a posterior approach.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Total Score
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12

Shoulder Pain and Disability Index:

  1. Minimum and Maximum Values: 0 to 100
  2. Higher scores mean a worse outcome (indicating more severe shoulder pain and a higher degree of disability).
Baseline, Week 6, and Week 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in Shoulder Range of Motion (ROM)
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12
Baseline, Week 6, and Week 12
Incidence of Treatment-Related Adverse Events
Időkeret: Up to Week 12
Up to Week 12
Change from Baseline in Visual Analog Scale (VAS) for Pain
Időkeret: Baseline, Week 6, and Week 12

Visual Analogue Scale:

  1. Minimum and Maximum Values: 0 to 10 (often measured as 0 to 100 millimeters)
  2. Higher scores mean a worse outcome (0 represents no pain at all, while 10 or 100 represents the worst imaginable pain).
Baseline, Week 6, and Week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel