High-Altitude Polycythemia Study (NIV-HAPC)
14 maj 2026 uppdaterad av: Gesang Lobb, Tibet Autonomous Region People's Hospital
Clinical Study on the Therapeutic Effect of Non-Invasive Ventilator in the Treatment of High-Altitude Polycythemia
This study aims to evaluate the clinical efficacy of non-invasive ventilation (NIV) in treating patients with high-altitude polycythemia (HAPC).
Participants will be enrolled according to the international diagnostic criteria for high-altitude polycythemia. The study will use both retrospective cohort and prospective study methods.
All participants will receive standard basic care. In addition, the intervention group will receive non-invasive ventilation treatment using either BiPAP or CPAP mode.
Key measurements, including routine blood tests, liver function, renal function, uric acid, blood lipid profile, electrocardiogram and echocardiography, will be collected as primary and secondary outcome measures to assess the effects of the treatment.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gesang Luobu, MD
- Telefonnummer: 8618108912487
- E-post: kelsangnorbu@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Xizang, Kina
- People's Hospital of Xizang Autonomous Region；Lhasa, Xizang Autonomous Region, China, 850000
-
Xizang, Kina
- Xizang Autonomous Region People's Hospital
-
Kontakt:
- Yang li hui
- Telefonnummer: 13638992795
- E-post: 1640794768@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with high-altitude polycythemia (HAPC).
- Aged 18 years or older, with no gender restriction.
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Disturbance of consciousness.
- Inability to independently clear airway secretions, with the risk of aspiration.
- Severe upper gastrointestinal bleeding.
- Hemodynamic instability.
- Upper airway obstruction.
- Un drained pneumothorax or mediastinal emphysema.
- Conditions that prevent mask wearing, such as facial trauma or deformity.
- Patient non-compliance.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (NIV Treatment)
Patients receive standard basic care plus long-term non-invasive ventilation (NIV) therapy with CPAP or BiPAP mode.
Treatment is administered daily, and efficacy is evaluated 3 to 6 months after the intervention.
|
Treatment with non-invasive ventilator (CPAP, BiPAP) in the intervention group.
|
|
Inget ingripande: Control Group (Standard Care Only)
Patients receive only standard basic care without non-invasive ventilation therapy.
Efficacy is evaluated at the same time points (3 and 6 months) as the intervention group for comparison.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin (Hb) Concentration
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
|
The primary endpoint is the absolute change in blood hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to 3-month and 6-month follow-up.
A reduction in hemoglobin level is defined as a clinically significant improvement in high altitude polycythemia status.
|
Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Serum uric acid and blood lipid levels
Tidsram: Baseline, 6 months
|
Changes in serum uric acid, total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) will be measured.
|
Baseline, 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Första postat (Faktisk)
20 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ME-TBHP-25-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .