Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-Altitude Polycythemia Study (NIV-HAPC)

14. maj 2026 opdateret af: Gesang Lobb, Tibet Autonomous Region People's Hospital

Clinical Study on the Therapeutic Effect of Non-Invasive Ventilator in the Treatment of High-Altitude Polycythemia

This study aims to evaluate the clinical efficacy of non-invasive ventilation (NIV) in treating patients with high-altitude polycythemia (HAPC).

Participants will be enrolled according to the international diagnostic criteria for high-altitude polycythemia. The study will use both retrospective cohort and prospective study methods.

All participants will receive standard basic care. In addition, the intervention group will receive non-invasive ventilation treatment using either BiPAP or CPAP mode.

Key measurements, including routine blood tests, liver function, renal function, uric acid, blood lipid profile, electrocardiogram and echocardiography, will be collected as primary and secondary outcome measures to assess the effects of the treatment.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Xizang, Kina
        • People's Hospital of Xizang Autonomous Region；Lhasa, Xizang Autonomous Region, China, 850000
      • Xizang, Kina
        • Xizang Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with high-altitude polycythemia (HAPC).
  2. Aged 18 years or older, with no gender restriction.
  3. Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Disturbance of consciousness.
  2. Inability to independently clear airway secretions, with the risk of aspiration.
  3. Severe upper gastrointestinal bleeding.
  4. Hemodynamic instability.
  5. Upper airway obstruction.
  6. Un drained pneumothorax or mediastinal emphysema.
  7. Conditions that prevent mask wearing, such as facial trauma or deformity.
  8. Patient non-compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (NIV Treatment)
Patients receive standard basic care plus long-term non-invasive ventilation (NIV) therapy with CPAP or BiPAP mode. Treatment is administered daily, and efficacy is evaluated 3 to 6 months after the intervention.
Andet: Non-invasive ventilator
Treatment with non-invasive ventilator (CPAP, BiPAP) in the intervention group.
Ingen indgriben: Control Group (Standard Care Only)
Patients receive only standard basic care without non-invasive ventilation therapy. Efficacy is evaluated at the same time points (3 and 6 months) as the intervention group for comparison.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hemoglobin (Hb) Concentration
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
The primary endpoint is the absolute change in blood hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to 3-month and 6-month follow-up. A reduction in hemoglobin level is defined as a clinically significant improvement in high altitude polycythemia status.
Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Serum uric acid and blood lipid levels
Tidsramme: Baseline, 6 months
Changes in serum uric acid, total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) will be measured.
Baseline, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ME-TBHP-25-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-altitude Polycythemia

Kliniske forsøg med Non-invasive ventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner