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High-Altitude Polycythemia Study (NIV-HAPC)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Gesang Lobb, Tibet Autonomous Region People's Hospital

Clinical Study on the Therapeutic Effect of Non-Invasive Ventilator in the Treatment of High-Altitude Polycythemia

This study aims to evaluate the clinical efficacy of non-invasive ventilation (NIV) in treating patients with high-altitude polycythemia (HAPC).

Participants will be enrolled according to the international diagnostic criteria for high-altitude polycythemia. The study will use both retrospective cohort and prospective study methods.

All participants will receive standard basic care. In addition, the intervention group will receive non-invasive ventilation treatment using either BiPAP or CPAP mode.

Key measurements, including routine blood tests, liver function, renal function, uric acid, blood lipid profile, electrocardiogram and echocardiography, will be collected as primary and secondary outcome measures to assess the effects of the treatment.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Xizang, China
        • People's Hospital of Xizang Autonomous Region；Lhasa, Xizang Autonomous Region, China, 850000
      • Xizang, China
        • Xizang Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with high-altitude polycythemia (HAPC).
  2. Aged 18 years or older, with no gender restriction.
  3. Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Disturbance of consciousness.
  2. Inability to independently clear airway secretions, with the risk of aspiration.
  3. Severe upper gastrointestinal bleeding.
  4. Hemodynamic instability.
  5. Upper airway obstruction.
  6. Un drained pneumothorax or mediastinal emphysema.
  7. Conditions that prevent mask wearing, such as facial trauma or deformity.
  8. Patient non-compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group (NIV Treatment)
Patients receive standard basic care plus long-term non-invasive ventilation (NIV) therapy with CPAP or BiPAP mode. Treatment is administered daily, and efficacy is evaluated 3 to 6 months after the intervention.
Sonstiges: Non-invasive ventilator
Treatment with non-invasive ventilator (CPAP, BiPAP) in the intervention group.
Kein Eingriff: Control Group (Standard Care Only)
Patients receive only standard basic care without non-invasive ventilation therapy. Efficacy is evaluated at the same time points (3 and 6 months) as the intervention group for comparison.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Hemoglobin (Hb) Concentration
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
The primary endpoint is the absolute change in blood hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to 3-month and 6-month follow-up. A reduction in hemoglobin level is defined as a clinically significant improvement in high altitude polycythemia status.
Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Serum uric acid and blood lipid levels
Zeitfenster: Baseline, 6 months
Changes in serum uric acid, total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) will be measured.
Baseline, 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ME-TBHP-25-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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