High-Altitude Polycythemia Study (NIV-HAPC)
14 de maio de 2026 atualizado por: Gesang Lobb, Tibet Autonomous Region People's Hospital
Clinical Study on the Therapeutic Effect of Non-Invasive Ventilator in the Treatment of High-Altitude Polycythemia
This study aims to evaluate the clinical efficacy of non-invasive ventilation (NIV) in treating patients with high-altitude polycythemia (HAPC).
Participants will be enrolled according to the international diagnostic criteria for high-altitude polycythemia. The study will use both retrospective cohort and prospective study methods.
All participants will receive standard basic care. In addition, the intervention group will receive non-invasive ventilation treatment using either BiPAP or CPAP mode.
Key measurements, including routine blood tests, liver function, renal function, uric acid, blood lipid profile, electrocardiogram and echocardiography, will be collected as primary and secondary outcome measures to assess the effects of the treatment.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gesang Luobu, MD
- Número de telefone: 8618108912487
- E-mail: kelsangnorbu@hotmail.com
Locais de estudo
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Xizang, China
- People's Hospital of Xizang Autonomous Region；Lhasa, Xizang Autonomous Region, China, 850000
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Xizang, China
- Xizang Autonomous Region People's Hospital
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Contato:
- Yang li hui
- Número de telefone: 13638992795
- E-mail: 1640794768@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with high-altitude polycythemia (HAPC).
- Aged 18 years or older, with no gender restriction.
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Disturbance of consciousness.
- Inability to independently clear airway secretions, with the risk of aspiration.
- Severe upper gastrointestinal bleeding.
- Hemodynamic instability.
- Upper airway obstruction.
- Un drained pneumothorax or mediastinal emphysema.
- Conditions that prevent mask wearing, such as facial trauma or deformity.
- Patient non-compliance.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group (NIV Treatment)
Patients receive standard basic care plus long-term non-invasive ventilation (NIV) therapy with CPAP or BiPAP mode.
Treatment is administered daily, and efficacy is evaluated 3 to 6 months after the intervention.
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Treatment with non-invasive ventilator (CPAP, BiPAP) in the intervention group.
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Sem intervenção: Control Group (Standard Care Only)
Patients receive only standard basic care without non-invasive ventilation therapy.
Efficacy is evaluated at the same time points (3 and 6 months) as the intervention group for comparison.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Hemoglobin (Hb) Concentration
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
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The primary endpoint is the absolute change in blood hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to 3-month and 6-month follow-up.
A reduction in hemoglobin level is defined as a clinically significant improvement in high altitude polycythemia status.
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Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Serum uric acid and blood lipid levels
Prazo: Baseline, 6 months
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Changes in serum uric acid, total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) will be measured.
|
Baseline, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ME-TBHP-25-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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