High-Altitude Polycythemia Study (NIV-HAPC)
Clinical Study on the Therapeutic Effect of Non-Invasive Ventilator in the Treatment of High-Altitude Polycythemia
This study aims to evaluate the clinical efficacy of non-invasive ventilation (NIV) in treating patients with high-altitude polycythemia (HAPC).
Participants will be enrolled according to the international diagnostic criteria for high-altitude polycythemia. The study will use both retrospective cohort and prospective study methods.
All participants will receive standard basic care. In addition, the intervention group will receive non-invasive ventilation treatment using either BiPAP or CPAP mode.
Key measurements, including routine blood tests, liver function, renal function, uric acid, blood lipid profile, electrocardiogram and echocardiography, will be collected as primary and secondary outcome measures to assess the effects of the treatment.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gesang Luobu, MD
- 電話番号：8618108912487
- メール：kelsangnorbu@hotmail.com
研究場所
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Xizang、中国
- People's Hospital of Xizang Autonomous Region；Lhasa, Xizang Autonomous Region, China, 850000
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Xizang、中国
- Xizang Autonomous Region People's Hospital
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コンタクト：
- Yang li hui
- 電話番号：13638992795
- メール：1640794768@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with high-altitude polycythemia (HAPC).
- Aged 18 years or older, with no gender restriction.
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Disturbance of consciousness.
- Inability to independently clear airway secretions, with the risk of aspiration.
- Severe upper gastrointestinal bleeding.
- Hemodynamic instability.
- Upper airway obstruction.
- Un drained pneumothorax or mediastinal emphysema.
- Conditions that prevent mask wearing, such as facial trauma or deformity.
- Patient non-compliance.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group (NIV Treatment)
Patients receive standard basic care plus long-term non-invasive ventilation (NIV) therapy with CPAP or BiPAP mode.
Treatment is administered daily, and efficacy is evaluated 3 to 6 months after the intervention.
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Treatment with non-invasive ventilator (CPAP, BiPAP) in the intervention group.
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介入なし：Control Group (Standard Care Only)
Patients receive only standard basic care without non-invasive ventilation therapy.
Efficacy is evaluated at the same time points (3 and 6 months) as the intervention group for comparison.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Hemoglobin (Hb) Concentration
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
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The primary endpoint is the absolute change in blood hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to 3-month and 6-month follow-up.
A reduction in hemoglobin level is defined as a clinically significant improvement in high altitude polycythemia status.
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Baseline, 3 months, 6 months after treatment initiation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Serum uric acid and blood lipid levels
時間枠：Baseline, 6 months
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Changes in serum uric acid, total cholesterol, triglycerides, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) will be measured.
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Baseline, 6 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ME-TBHP-25-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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