Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy for Benign Parotid Tumors (miniparo)

15 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University

Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy in the Management of Benign Parotid Tumors : A Prospective Comparative Study

To compare endoscopic and conventional parotidectomy in the management of benign parotid tumors regarding surgical outcomes, facial nerve preservation, operative time, postoperative complications, and cosmetic results, in order to evaluate the safety, feasibility, and potential advantages of the endoscopic minimally invasive technique.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parotid gland tumors account for approximately 3-6% of all head and neck tumors, and nearly 70-80% arise from the superficial lobe of the gland, with the majority being benign lesions such as pleomorphic adenoma and Warthin tumor . A considerable proportion of these tumors occur in the inferior pole of the parotid gland, where surgical management aims to achieve complete tumor excision while preserving facial nerve function and maintaining satisfactory cosmetic outcomes .

Conventional parotidectomy performed through a modified Blair incision remains the standard surgical approach for benign parotid tumors . This technique offers adequate surgical exposure and good tumor control; however, it is associated with several limitations including visible facial scarring, potential facial nerve injury, Frey's syndrome, and postoperative sensory disturbances .

In recent years, minimally invasive surgical approaches have been introduced to overcome these limitations. Endoscopic parotidectomy has emerged as a promising technique for selected benign parotid tumors. The magnified endoscopic view may facilitate more precise dissection and improved identification of facial nerve branches while allowing smaller incisions and potentially better cosmetic outcomes .

Despite encouraging results reported in several studies, the available evidence comparing endoscopic parotidectomy with the conventional approach remains limited. Therefore, further prospective comparative studies are required to evaluate the safety, efficacy, and cosmetic advantages of this minimally invasive technique.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Asyut, Egypten, 2063045
        • Department of General Surgery, Maxillofacial and Head and Neck Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older
  2. Patients with benign parotid tumors involving the superficial lobe of the parotid gland
  3. Tumors located in the inferior pole with or without limited deep lobe extension
  4. Tumor size suitable for minimally invasive approach ≤4 cm
  5. Patients fit for surgery under general anesthesia
  6. Patients willing to provide informed consent and comply with follow-up

Exclusion Criteria:

  1. Recurrent parotid tumors
  2. Previous parotid surgery on the affected side
  3. Pre-existing facial nerve dysfunction
  4. Previous neck surgery or extensive cervical/anterior chest wall scarring
  5. Significant comorbidities contraindicating surgery or general anesthesia
  6. Suspected or confirmed malignant parotid tumors

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endoscopic Parotidectomy Group
Experimental Arm Endoscopic Parotidectomy
Minimally invasive endoscopic-assisted parotidectomy performed through anterior chest wall approach for benign parotid tumors.
Aktiv komparator: Conventional Open Parotidectomy Group
Conventional Parotidectomy
Conventional open parotidectomy performed through modified Blair incision for management of benign parotid tumors.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surgical safety and feasibility
Tidsram: During surgery and up to 3 months postoperatively.
Assessment of intraoperative and postoperative complications and conversion rate to open surgery.
During surgery and up to 3 months postoperatively.
Facial nerve function
Tidsram: 24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.
Assessment using House-Brackmann grading system.
24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperative blood loss
Tidsram: Intraoperative
Intraoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

29 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Första postat (Faktisk)

20 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • endo-parotidectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individual participant data will not be publicly available. De-identified data may be available from the principal investigator upon reasonable academic request and after approval by the Institutional Review Board.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera