Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy for Benign Parotid Tumors (miniparo)
Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy in the Management of Benign Parotid Tumors : A Prospective Comparative Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parotid gland tumors account for approximately 3-6% of all head and neck tumors, and nearly 70-80% arise from the superficial lobe of the gland, with the majority being benign lesions such as pleomorphic adenoma and Warthin tumor . A considerable proportion of these tumors occur in the inferior pole of the parotid gland, where surgical management aims to achieve complete tumor excision while preserving facial nerve function and maintaining satisfactory cosmetic outcomes .
Conventional parotidectomy performed through a modified Blair incision remains the standard surgical approach for benign parotid tumors . This technique offers adequate surgical exposure and good tumor control; however, it is associated with several limitations including visible facial scarring, potential facial nerve injury, Frey's syndrome, and postoperative sensory disturbances .
In recent years, minimally invasive surgical approaches have been introduced to overcome these limitations. Endoscopic parotidectomy has emerged as a promising technique for selected benign parotid tumors. The magnified endoscopic view may facilitate more precise dissection and improved identification of facial nerve branches while allowing smaller incisions and potentially better cosmetic outcomes .
Despite encouraging results reported in several studies, the available evidence comparing endoscopic parotidectomy with the conventional approach remains limited. Therefore, further prospective comparative studies are required to evaluate the safety, efficacy, and cosmetic advantages of this minimally invasive technique.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito, 2063045
- Department of General Surgery, Maxillofacial and Head and Neck Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Patients with benign parotid tumors involving the superficial lobe of the parotid gland
- Tumors located in the inferior pole with or without limited deep lobe extension
- Tumor size suitable for minimally invasive approach ≤4 cm
- Patients fit for surgery under general anesthesia
- Patients willing to provide informed consent and comply with follow-up
Exclusion Criteria:
- Recurrent parotid tumors
- Previous parotid surgery on the affected side
- Pre-existing facial nerve dysfunction
- Previous neck surgery or extensive cervical/anterior chest wall scarring
- Significant comorbidities contraindicating surgery or general anesthesia
- Suspected or confirmed malignant parotid tumors
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endoscopic Parotidectomy Group
Experimental Arm Endoscopic Parotidectomy
|
Minimally invasive endoscopic-assisted parotidectomy performed through anterior chest wall approach for benign parotid tumors.
|
|
Comparador Ativo: Conventional Open Parotidectomy Group
Conventional Parotidectomy
|
Conventional open parotidectomy performed through modified Blair incision for management of benign parotid tumors.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Surgical safety and feasibility
Prazo: During surgery and up to 3 months postoperatively.
|
Assessment of intraoperative and postoperative complications and conversion rate to open surgery.
|
During surgery and up to 3 months postoperatively.
|
|
Facial nerve function
Prazo: 24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.
|
Assessment using House-Brackmann grading system.
|
24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intraoperative blood loss
Prazo: Intraoperative
|
Intraoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- endo-parotidectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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