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Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy for Benign Parotid Tumors (miniparo)

2026년 5월 15일 업데이트: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University

Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy in the Management of Benign Parotid Tumors : A Prospective Comparative Study

To compare endoscopic and conventional parotidectomy in the management of benign parotid tumors regarding surgical outcomes, facial nerve preservation, operative time, postoperative complications, and cosmetic results, in order to evaluate the safety, feasibility, and potential advantages of the endoscopic minimally invasive technique.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Parotid gland tumors account for approximately 3-6% of all head and neck tumors, and nearly 70-80% arise from the superficial lobe of the gland, with the majority being benign lesions such as pleomorphic adenoma and Warthin tumor . A considerable proportion of these tumors occur in the inferior pole of the parotid gland, where surgical management aims to achieve complete tumor excision while preserving facial nerve function and maintaining satisfactory cosmetic outcomes .

Conventional parotidectomy performed through a modified Blair incision remains the standard surgical approach for benign parotid tumors . This technique offers adequate surgical exposure and good tumor control; however, it is associated with several limitations including visible facial scarring, potential facial nerve injury, Frey's syndrome, and postoperative sensory disturbances .

In recent years, minimally invasive surgical approaches have been introduced to overcome these limitations. Endoscopic parotidectomy has emerged as a promising technique for selected benign parotid tumors. The magnified endoscopic view may facilitate more precise dissection and improved identification of facial nerve branches while allowing smaller incisions and potentially better cosmetic outcomes .

Despite encouraging results reported in several studies, the available evidence comparing endoscopic parotidectomy with the conventional approach remains limited. Therefore, further prospective comparative studies are required to evaluate the safety, efficacy, and cosmetic advantages of this minimally invasive technique.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 2063045
        • Department of General Surgery, Maxillofacial and Head and Neck Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older
  2. Patients with benign parotid tumors involving the superficial lobe of the parotid gland
  3. Tumors located in the inferior pole with or without limited deep lobe extension
  4. Tumor size suitable for minimally invasive approach ≤4 cm
  5. Patients fit for surgery under general anesthesia
  6. Patients willing to provide informed consent and comply with follow-up

Exclusion Criteria:

  1. Recurrent parotid tumors
  2. Previous parotid surgery on the affected side
  3. Pre-existing facial nerve dysfunction
  4. Previous neck surgery or extensive cervical/anterior chest wall scarring
  5. Significant comorbidities contraindicating surgery or general anesthesia
  6. Suspected or confirmed malignant parotid tumors

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Endoscopic Parotidectomy Group
Experimental Arm Endoscopic Parotidectomy
절차: Endoscopic Parotidectomy Group
Minimally invasive endoscopic-assisted parotidectomy performed through anterior chest wall approach for benign parotid tumors.
활성 비교기: Conventional Open Parotidectomy Group
Conventional Parotidectomy
절차: Active Comparator Intervention Conventional Parotidectomy
Conventional open parotidectomy performed through modified Blair incision for management of benign parotid tumors.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Surgical safety and feasibility
기간: During surgery and up to 3 months postoperatively.
Assessment of intraoperative and postoperative complications and conversion rate to open surgery.
During surgery and up to 3 months postoperatively.
Facial nerve function
기간: 24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.
Assessment using House-Brackmann grading system.
24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Intraoperative blood loss
기간: Intraoperative
Intraoperative

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 29일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • endo-parotidectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be publicly available. De-identified data may be available from the principal investigator upon reasonable academic request and after approval by the Institutional Review Board.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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