Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy for Benign Parotid Tumors (miniparo)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University

Endoscopic Versus Conventional Parotidectomy in the Management of Benign Parotid Tumors : A Prospective Comparative Study

To compare endoscopic and conventional parotidectomy in the management of benign parotid tumors regarding surgical outcomes, facial nerve preservation, operative time, postoperative complications, and cosmetic results, in order to evaluate the safety, feasibility, and potential advantages of the endoscopic minimally invasive technique.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parotid gland tumors account for approximately 3-6% of all head and neck tumors, and nearly 70-80% arise from the superficial lobe of the gland, with the majority being benign lesions such as pleomorphic adenoma and Warthin tumor . A considerable proportion of these tumors occur in the inferior pole of the parotid gland, where surgical management aims to achieve complete tumor excision while preserving facial nerve function and maintaining satisfactory cosmetic outcomes .

Conventional parotidectomy performed through a modified Blair incision remains the standard surgical approach for benign parotid tumors . This technique offers adequate surgical exposure and good tumor control; however, it is associated with several limitations including visible facial scarring, potential facial nerve injury, Frey's syndrome, and postoperative sensory disturbances .

In recent years, minimally invasive surgical approaches have been introduced to overcome these limitations. Endoscopic parotidectomy has emerged as a promising technique for selected benign parotid tumors. The magnified endoscopic view may facilitate more precise dissection and improved identification of facial nerve branches while allowing smaller incisions and potentially better cosmetic outcomes .

Despite encouraging results reported in several studies, the available evidence comparing endoscopic parotidectomy with the conventional approach remains limited. Therefore, further prospective comparative studies are required to evaluate the safety, efficacy, and cosmetic advantages of this minimally invasive technique.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 2063045
        • Department of General Surgery, Maxillofacial and Head and Neck Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older
  2. Patients with benign parotid tumors involving the superficial lobe of the parotid gland
  3. Tumors located in the inferior pole with or without limited deep lobe extension
  4. Tumor size suitable for minimally invasive approach ≤4 cm
  5. Patients fit for surgery under general anesthesia
  6. Patients willing to provide informed consent and comply with follow-up

Exclusion Criteria:

  1. Recurrent parotid tumors
  2. Previous parotid surgery on the affected side
  3. Pre-existing facial nerve dysfunction
  4. Previous neck surgery or extensive cervical/anterior chest wall scarring
  5. Significant comorbidities contraindicating surgery or general anesthesia
  6. Suspected or confirmed malignant parotid tumors

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoscopic Parotidectomy Group
Experimental Arm Endoscopic Parotidectomy
Procedura: Endoscopic Parotidectomy Group
Minimally invasive endoscopic-assisted parotidectomy performed through anterior chest wall approach for benign parotid tumors.
Aktywny komparator: Conventional Open Parotidectomy Group
Conventional Parotidectomy
Procedura: Active Comparator Intervention Conventional Parotidectomy
Conventional open parotidectomy performed through modified Blair incision for management of benign parotid tumors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surgical safety and feasibility
Ramy czasowe: During surgery and up to 3 months postoperatively.
Assessment of intraoperative and postoperative complications and conversion rate to open surgery.
During surgery and up to 3 months postoperatively.
Facial nerve function
Ramy czasowe: 24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.
Assessment using House-Brackmann grading system.
24 hours, 1 week, 1 month, and 3 months postoperatively.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intraoperative blood loss
Ramy czasowe: Intraoperative
Intraoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • endo-parotidectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be publicly available. De-identified data may be available from the principal investigator upon reasonable academic request and after approval by the Institutional Review Board.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoscopic Parotidectomy Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj