Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

20 augusti 2026 uppdaterad av: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

324

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CPC1118AAT
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • BRCR Global
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentina, 1405
        • Har inte rekryterat ännu
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Huvudutredare:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Huvudutredare:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000GAP
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Privado de Rosario
        • Huvudutredare:
          • Jose Luis Fedele
        • Kontakt:
  • Australien
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australien, 5042
        • Har inte rekryterat ännu
        • Flinders Medical Centre
        • Huvudutredare:
          • David Ross
        • Kontakt:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Huvudutredare:
          • Kyle Crassini
        • Kontakt:
      • Cudgen, New South Wales, Australien, 2487
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tweed Valley Hospital
        • Huvudutredare:
          • Steven Wong
        • Kontakt:
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Har inte rekryterat ännu
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Huvudutredare:
          • Nikki Granacher
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgien, 5530
    • Hainaut
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Har inte rekryterat ännu
        • UZ Leuven
        • Huvudutredare:
          • Timothy Devos
        • Kontakt:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Har inte rekryterat ännu
        • AZ Delta
        • Huvudutredare:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Har inte rekryterat ännu
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Huvudutredare:
          • Phillip Scheinberg
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Huvudutredare:
          • Mariza Schaan
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Har inte rekryterat ännu
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Huvudutredare:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Huvudutredare:
          • Marcelo Capra
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22061080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
        • Har inte rekryterat ännu
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201-260
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Huvudutredare:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Huvudutredare:
          • Ederson Mattos
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Har inte rekryterat ännu
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Huvudutredare:
          • Pencho Georgiev
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Har inte rekryterat ännu
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Huvudutredare:
          • Atanas Radinoff
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Har inte rekryterat ännu
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Huvudutredare:
          • Martin Donchev
        • Kontakt:
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Huvudutredare:
          • Monica Romero
        • Kontakt:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Har inte rekryterat ännu
        • IC La Serena Research
        • Huvudutredare:
          • Cleiden Villegas
        • Kontakt:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Har inte rekryterat ännu
        • Icegclinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Har inte rekryterat ännu
        • Immunocel
        • Huvudutredare:
          • Alejandro Berkovits
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ignacio Corvalan
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0000000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Har inte rekryterat ännu
        • Los Cobos Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claudia Agudelo
  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 6002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chu De Nice
        • Huvudutredare:
          • Michael Loschi
        • Kontakt:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69495
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Huvudutredare:
          • Vincent Alcazer
        • Kontakt:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67200
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrike, 29609
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Huvudutredare:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Kontakt:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33600
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75015
        • Har inte rekryterat ännu
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Har inte rekryterat ännu
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Faber
        • Kontakt:
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Har inte rekryterat ännu
        • Los Angeles Cancer Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Huvudutredare:
          • Merrill Shum
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Har inte rekryterat ännu
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33065
        • Rekrytering
        • Advanced Research, LLC
        • Huvudutredare:
          • Sumit Sawhney
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bioresearch Partners
        • Huvudutredare:
          • Luis Rangel
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804-4648
        • Har inte rekryterat ännu
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
        • Har inte rekryterat ännu
        • Florida Clinical Trials Group
        • Huvudutredare:
          • Chintan Gandhi
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Har inte rekryterat ännu
        • Moffit Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew Kuykendall
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Har inte rekryterat ännu
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Har inte rekryterat ännu
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Amy Zhou
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Huvudutredare:
          • Patrick Cobb
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Ala Ebaid
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Har inte rekryterat ännu
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Huvudutredare:
          • John Mascarenhas
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Brian Chernak
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Har inte rekryterat ännu
        • Duke Blood Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Lindsay Rein
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Har inte rekryterat ännu
        • Novant Health
        • Huvudutredare:
          • James Dugan
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cleveland Clinic
        • Huvudutredare:
          • Aaron Gerds
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Har inte rekryterat ännu
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Har inte rekryterat ännu
        • Thomas Jefferson University
        • Huvudutredare:
          • Lindsay Wilde
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Har inte rekryterat ännu
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Huvudutredare:
          • Anna Koget
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical University of South Carolina
        • Huvudutredare:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Huvudutredare:
          • Ashwin Kishtagari
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Har inte rekryterat ännu
        • Baylor University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Prithviraj Bose
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Rekrytering
        • LUMI Research
        • Huvudutredare:
          • David Nguyen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Srinivas Tantravahi
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Washington
        • Huvudutredare:
          • Anna Halpern
        • Kontakt:
  • Grekland
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Grekland, 264 43
        • Har inte rekryterat ännu
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Huvudutredare:
          • Argiris Symeonidis
        • Kontakt:
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11528
        • Har inte rekryterat ännu
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Huvudutredare:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grekland, 11526
        • Har inte rekryterat ännu
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Huvudutredare:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grekland, 11527
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Kontakt:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grekland, 70013
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Crete
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grekland, 54642
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eleni Gavriilaki
  • Indien
      • Delhi, Indien, 201012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Max Super Specialty Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rayaz Ahmed
        • Kontakt:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Huvudutredare:
          • Nitin Sood
        • Kontakt:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682041
        • Har inte rekryterat ännu
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Indien, 110085
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Huvudutredare:
          • Dinesh Bhurani
        • Kontakt:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Har inte rekryterat ännu
        • All India Institute of Medical Science
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 382424
        • Har inte rekryterat ännu
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Huvudutredare:
          • Velu Nair
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500096
        • Har inte rekryterat ännu
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Huvudutredare:
          • Arijit Nag
        • Kontakt:
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DC4A
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Har inte rekryterat ännu
        • St James's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Catherine Flynn
        • Kontakt:
      • Dublin, Irland, D15 W8Y7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Su Maung
        • Kontakt:
      • Galway, Irland, H91YR71
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Galway
        • Huvudutredare:
          • Janusz Krawczyk
        • Kontakt:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Har inte rekryterat ännu
        • Carmel Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Elena Mishchenko
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Huvudutredare:
          • David Lavie
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Israel, 3109601
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Israel, 64239
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Ilya Kirgner
        • Kontakt:
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60121
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erika Morsia
      • Catania, Italien, 95124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Palumbo
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50134
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Har inte rekryterat ännu
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Italien, 33100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Huvudutredare:
          • Mario Tiribelli
        • Kontakt:
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Huvudutredare:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Kontakt:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italien, 44124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Lucchesi
        • Kontakt:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Huvudutredare:
          • Massimo Breccia
        • Kontakt:
      • Rome, Lazio, Italien, 144
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale S Eugenio
        • Huvudutredare:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Kontakt:
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Huvudutredare:
          • Francesco Passamonti
        • Kontakt:
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elena Rossi
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chiba Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Masahiro Takeuchi
        • Kontakt:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 78-302-4321
        • Huvudutredare:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 81(0)59-232-1111
        • Huvudutredare:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 81-985-85-1510
        • Huvudutredare:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Yamanashi Hospital
        • Huvudutredare:
          • Keita Kirito
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Har inte rekryterat ännu
        • Juravinski Cancer Centre
        • Huvudutredare:
          • Hillis Christopher
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Har inte rekryterat ännu
        • McGill University Health Center
        • Huvudutredare:
          • Jonathan How
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jewish General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shireen Sirhan
        • Kontakt:
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Pulau Pinang
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Ampang
        • Huvudutredare:
          • Veena Selvaratnam
        • Kontakt:
  • Mexiko
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Mexiko, 64710
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Huvudutredare:
          • David Gomez Almaguer
        • Kontakt:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Mexiko, 52787
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Har inte rekryterat ännu
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eva Ramirez Romero
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pratia Poznań
        • Huvudutredare:
          • Anna Hoppe
        • Kontakt:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Huvudutredare:
          • Dominik Chraniuk
        • Kontakt:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Har inte rekryterat ännu
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Huvudutredare:
          • Krzysztof Madry
        • Kontakt:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pratia Oncology Katowice
        • Huvudutredare:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
        • Har inte rekryterat ännu
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 20125
        • Har inte rekryterat ännu
        • Colentina Clinical Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mihaela Andreescu
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumänien, 300700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Rumänien, 400124
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Huvudutredare:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200143
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Huvudutredare:
          • Luminita Ocroteala
        • Kontakt:
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 12372
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Saudiarabien, 11211
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marwan Shaheen
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Huvudutredare:
          • Maria Laura Fox
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Huvudutredare:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Telefonnummer: 626308549
          • E-post: jmhr@usal.es
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Huvudutredare:
          • Elvira Mora Castera
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Catala D'oncologia
        • Huvudutredare:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Huvudutredare:
          • Adrian Segura Diaz
        • Kontakt:
    • M
      • Málaga, M, Spanien, 29003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Huvudutredare:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Claire Harrison
        • Kontakt:
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Lambert
        • Kontakt:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Storbritannien, LN2 5QY
        • Har inte rekryterat ännu
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Ciro Rinaldi
        • Kontakt:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE1 5WW
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Huvudutredare:
          • Mamta Garg
        • Kontakt:
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannien, W12 0HS
        • Har inte rekryterat ännu
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Simone Claudiani
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Storbritannien, SR4 7TP
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Scott Marshall
        • Kontakt:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joanne Ewing
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Har inte rekryterat ännu
        • Karolinska University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Kontakt:
      • Örebro, Sverige, 70185
        • Har inte rekryterat ännu
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erik Ahlstrand
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 42472
        • Har inte rekryterat ännu
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Sung Hwa Bae
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seoul National University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Junshik Hong
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 137-701
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Catholic University of Korea
        • Huvudutredare:
          • Sung-Eun Lee
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea
        • Har inte rekryterat ännu
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Soo-Mee Bang
        • Kontakt:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Sydkorea
        • Har inte rekryterat ännu
        • Korea University Anam Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yong Park
        • Kontakt:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04401
        • Har inte rekryterat ännu
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Huvudutredare:
          • Seug Yun Yoon
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yi-Chang Liu
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tsai-Yun Chen
        • Kontakt:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 11217
        • Har inte rekryterat ännu
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chih-Cheng Chen
        • Kontakt:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 100
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Taiwan University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hsin-An Hou
        • Kontakt:
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 134 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Huvudutredare:
          • Olga Cerna
        • Kontakt:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Tjeckien, 50005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Huvudutredare:
          • Petra Belohlavkova
        • Kontakt:
      • Prague, CZ, Tjeckien, 12808
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Huvudutredare:
          • Anna Jonasova
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjeckien, 625 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barbora Weinbergerova
  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34381
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34303
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turkiet (Türkiye), 33000
        • Har inte rekryterat ännu
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Huvudutredare:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 73557
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kliniken Ostalb
        • Huvudutredare:
          • Holger Hebart
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32429
        • Har inte rekryterat ännu
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Huvudutredare:
          • Martin Griesshammer
        • Kontakt:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56068
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 9116
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Huvudutredare:
          • Mathias Hanel
        • Kontakt:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Huvudutredare:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Kontakt:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 7743
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Huvudutredare:
          • Carl Crodel
        • Kontakt:
  • Ungern
    • HB
      • Debrecen, HB, Ungern, 4032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Huvudutredare:
          • Arpad Illes
        • Kontakt:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Ungern, 2800
        • Har inte rekryterat ännu
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Huvudutredare:
          • Zsofia Simon
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
    • A
      • Vienna, A, Österrike, 1090
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österrike, 4600
        • Har inte rekryterat ännu
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Huvudutredare:
          • Sonja Heibl
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Läkemedel: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andra namn:
  • TAK-226
Placebo-jämförare: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Läkemedel: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andra namn:
  • TAK-226
Läkemedel: Placebo
Elritercept-matching placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Tidsram: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Tidsram: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Tidsram: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Tidsram: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tidsram: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Tidsram: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Tidsram: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Tidsram: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Tidsram: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Tidsram: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Tidsram: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Tidsram: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Utredare

  • Studierektor: Study Director, Takeda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

7 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Första postat (Faktisk)

3 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera