Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

324

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King Khalid University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marwan Shaheen
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, CPC1118AAT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • BRCR Global
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, B1629AHJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentyna, 1405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Główny śledczy:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Główny śledczy:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000GAP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Privado de Rosario
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Fedele
        • Kontakt:
  • Australia
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australia, 5042
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Flinders Medical Centre
        • Główny śledczy:
          • David Ross
        • Kontakt:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Główny śledczy:
          • Kyle Crassini
        • Kontakt:
      • Cudgen, New South Wales, Australia, 2487
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tweed Valley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Steven Wong
        • Kontakt:
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
    • A
      • Vienna, A, Austria, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Główny śledczy:
          • Sonja Heibl
        • Kontakt:
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Główny śledczy:
          • Nikki Granacher
        • Kontakt:
      • Yvoir, Belgia, 5530
    • Hainaut
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UZ Leuven
        • Główny śledczy:
          • Timothy Devos
        • Kontakt:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Delta
        • Główny śledczy:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01323-900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Główny śledczy:
          • Phillip Scheinberg
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Główny śledczy:
          • Mariza Schaan
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Główny śledczy:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Główny śledczy:
          • Marcelo Capra
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22061080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88020-210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201-260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Główny śledczy:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Główny śledczy:
          • Ederson Mattos
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Pencho Georgiev
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Główny śledczy:
          • Atanas Radinoff
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1797
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Główny śledczy:
          • Martin Donchev
        • Kontakt:
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Główny śledczy:
          • Monica Romero
        • Kontakt:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IC La Serena Research
        • Główny śledczy:
          • Cleiden Villegas
        • Kontakt:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icegclinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Immunocel
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Berkovits
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Corvalan
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 134 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Główny śledczy:
          • Olga Cerna
        • Kontakt:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Czechy, 50005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Główny śledczy:
          • Petra Belohlavkova
        • Kontakt:
      • Prague, CZ, Czechy, 12808
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Główny śledczy:
          • Anna Jonasova
        • Kontakt:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 625 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbora Weinbergerova
  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 6002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chu De Nice
        • Główny śledczy:
          • Michael Loschi
        • Kontakt:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69495
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Główny śledczy:
          • Vincent Alcazer
        • Kontakt:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francja, 67200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francja, 29609
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Kontakt:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
  • Grecja
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Grecja, 264 43
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Główny śledczy:
          • Argiris Symeonidis
        • Kontakt:
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11528
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Główny śledczy:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grecja, 11526
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Główny śledczy:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Kontakt:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 70013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Crete
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grecja, 54642
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eleni Gavriilaki
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • Maria Laura Fox
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Główny śledczy:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Numer telefonu: 626308549
          • E-mail: jmhr@usal.es
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Główny śledczy:
          • Elvira Mora Castera
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Catala D'oncologia
        • Główny śledczy:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Główny śledczy:
          • Adrian Segura Diaz
        • Kontakt:
    • M
      • Málaga, M, Hiszpania, 29003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Główny śledczy:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Kontakt:
  • Indie
      • Delhi, Indie, 201012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Max Super Specialty Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rayaz Ahmed
        • Kontakt:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Główny śledczy:
          • Nitin Sood
        • Kontakt:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Indie, 110085
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Dinesh Bhurani
        • Kontakt:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • All India Institute of Medical Science
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 382424
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Velu Nair
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500096
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Główny śledczy:
          • Arijit Nag
        • Kontakt:
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 DC4A
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St James's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Catherine Flynn
        • Kontakt:
      • Dublin, Irlandia, D15 W8Y7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Su Maung
        • Kontakt:
      • Galway, Irlandia, H91YR71
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Galway
        • Główny śledczy:
          • Janusz Krawczyk
        • Kontakt:
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Carmel Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Elena Mishchenko
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Główny śledczy:
          • David Lavie
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Izrael, 3109601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Izrael, 64239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ilya Kirgner
        • Kontakt:
  • Japonia
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chiba Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Masahiro Takeuchi
        • Kontakt:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Numer telefonu: 78-302-4321
        • Główny śledczy:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Numer telefonu: 81(0)59-232-1111
        • Główny śledczy:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
          • Site Contact
          • Numer telefonu: 81-985-85-1510
        • Główny śledczy:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Yamanashi Hospital
        • Główny śledczy:
          • Keita Kirito
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Juravinski Cancer Centre
        • Główny śledczy:
          • Hillis Christopher
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McGill University Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jonathan How
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jewish General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shireen Sirhan
        • Kontakt:
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Los Cobos Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 11011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudia Agudelo
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa, 42472
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sung Hwa Bae
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 3080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seoul National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Junshik Hong
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 137-701
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Catholic University of Korea
        • Główny śledczy:
          • Sung-Eun Lee
        • Kontakt:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Soo-Mee Bang
        • Kontakt:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University Anam Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yong Park
        • Kontakt:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 04401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Główny śledczy:
          • Seug Yun Yoon
        • Kontakt:
  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Pulau Pinang
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88586
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Ampang
        • Główny śledczy:
          • Veena Selvaratnam
        • Kontakt:
  • Meksyk
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Meksyk, 64710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Główny śledczy:
          • David Gomez Almaguer
        • Kontakt:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Meksyk, 52787
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eva Ramirez Romero
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 73557
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kliniken Ostalb
        • Główny śledczy:
          • Holger Hebart
        • Kontakt:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32429
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Główny śledczy:
          • Martin Griesshammer
        • Kontakt:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 56068
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 9116
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Główny śledczy:
          • Mathias Hanel
        • Kontakt:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Główny śledczy:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Kontakt:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 7743
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Główny śledczy:
          • Carl Crodel
        • Kontakt:
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-192
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pratia Poznań
        • Główny śledczy:
          • Anna Hoppe
        • Kontakt:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 87-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Główny śledczy:
          • Dominik Chraniuk
        • Kontakt:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-172
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Główny śledczy:
          • Krzysztof Madry
        • Kontakt:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polska, 41-500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-519
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pratia Oncology Katowice
        • Główny śledczy:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-513
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 20125
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Colentina Clinical Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mihaela Andreescu
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumunia, 300700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Rumunia, 400124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Główny śledczy:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kontakt:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Główny śledczy:
          • Luminita Ocroteala
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mark Faber
        • Kontakt:
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Los Angeles Cancer Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Główny śledczy:
          • Merrill Shum
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • Sumit Sawhney
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bioresearch Partners
        • Główny śledczy:
          • Luis Rangel
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804-4648
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Florida Clinical Trials Group
        • Główny śledczy:
          • Chintan Gandhi
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffit Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew Kuykendall
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Washington University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Amy Zhou
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Główny śledczy:
          • Patrick Cobb
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ala Ebaid
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • John Mascarenhas
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Brian Chernak
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke Blood Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lindsay Rein
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Novant Health
        • Główny śledczy:
          • James Dugan
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cleveland Clinic
        • Główny śledczy:
          • Aaron Gerds
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Thomas Jefferson University
        • Główny śledczy:
          • Lindsay Wilde
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Główny śledczy:
          • Anna Koget
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Główny śledczy:
          • Ashwin Kishtagari
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baylor University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Prithviraj Bose
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Rekrutacyjny
        • LUMI Research
        • Główny śledczy:
          • David Nguyen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Srinivas Tantravahi
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Anna Halpern
        • Kontakt:
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karolinska University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Kontakt:
      • Örebro, Szwecja, 70185
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Örebro University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erik Ahlstrand
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yi-Chang Liu
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tsai-Yun Chen
        • Kontakt:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tajwan, 11217
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chih-Cheng Chen
        • Kontakt:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajwan, 100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Taiwan University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hsin-An Hou
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34381
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turcja (Türkiye), 33000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Główny śledczy:
          • Anil Tombak
        • Kontakt:
  • Węgry
    • HB
      • Debrecen, HB, Węgry, 4032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Główny śledczy:
          • Arpad Illes
        • Kontakt:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Węgry, 2800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Główny śledczy:
          • Zsofia Simon
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erika Morsia
      • Catania, Włochy, 95124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Palumbo
        • Kontakt:
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy, 10126
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Włochy, 33100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Główny śledczy:
          • Mario Tiribelli
        • Kontakt:
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Główny śledczy:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Kontakt:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Włochy, 44124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Włochy, 47014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Lucchesi
        • Kontakt:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00161
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Główny śledczy:
          • Massimo Breccia
        • Kontakt:
      • Rome, Lazio, Włochy, 144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale S Eugenio
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Kontakt:
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Główny śledczy:
          • Francesco Passamonti
        • Kontakt:
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena Rossi
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Claire Harrison
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Lambert
        • Kontakt:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Ciro Rinaldi
        • Kontakt:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Główny śledczy:
          • Mamta Garg
        • Kontakt:
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Simone Claudiani
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Scott Marshall
        • Kontakt:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanne Ewing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Lek: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Inne nazwy:
  • TAK-226
Komparator placebo: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Lek: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Inne nazwy:
  • TAK-226
Lek: Placebo
Elritercept-matching placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Ramy czasowe: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Ramy czasowe: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Ramy czasowe: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Ramy czasowe: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Ramy czasowe: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Ramy czasowe: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Ramy czasowe: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Ramy czasowe: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj