A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)
20 августа 2026 г. обновлено: Takeda
A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy
The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.
Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.
The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
324
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Takeda Contact
- Номер телефона: +1-877-825-3327
- Электронная почта: medinfoUS@takeda.com
Места учебы
-
-
Adelaide, SA
-
Bedford Park, Adelaide, SA, Австралия, 5042
- Еще не набирают
- Flinders Medical Centre
-
Главный следователь:
- David Ross
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 0882046293
- Электронная почта: david.ross@health.sa.gov.au
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
- Еще не набирают
- Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
-
Главный следователь:
- Kyle Crassini
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 0439119527
- Электронная почта: kyle.crassini@health.nsw.gov.au
-
Cudgen, New South Wales, Австралия, 2487
- Еще не набирают
- Tweed Valley Hospital
-
Главный следователь:
- Steven Wong
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 61266773097
- Электронная почта: steven.wong@health.nsw.gov.au
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Еще не набирают
- South Eastern Sydney Local Health District
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 61291131111
- Электронная почта: sundra.ramanathan@health.nsw.gov.au
-
Главный следователь:
- Sundreswran (Sundra) Ramanathan
-
-
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Еще не набирают
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Главный следователь:
- Veronika Buxhofer-Ausch
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4373276760
- Электронная почта: veronika.buxhofer-ausch@ordensklinikum.at
-
-
A
-
Vienna, A, Австрия, 1090
- Еще не набирают
- Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 0043 1 40400 44100
- Электронная почта: maria.krauth@meduniwien.ac.at
-
Главный следователь:
- Maria-Theresa Krauth
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Еще не набирают
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 51250424003
- Электронная почта: dominik.wolf@i-med.ac.at
-
Главный следователь:
- Dominik Wolf
-
-
Upper Austria
-
Wels, Upper Austria, Австрия, 4600
- Еще не набирают
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
Главный следователь:
- Sonja Heibl
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 43 7242 415 3452
- Электронная почта: sonja.heibl@klinikum-wegr.at
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, CPC1118AAT
- Еще не набирают
- Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 541148277000
- Электронная почта: mvicente@hospitalaleman.com
-
Главный следователь:
- Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Еще не набирают
- BRCR Global
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 1 561 4470614 EXT. 140
- Электронная почта: dubersarsky.md@brcrglobal.com
-
Главный следователь:
- Karla Di Sisto
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Аргентина, B1629AHJ
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Austral
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5491138322920
- Электронная почта: scarrico@cas.austral.edu.ar
-
Главный следователь:
- Silvio Carricondo
-
-
Ciudad Autonoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Аргентина, 1405
- Еще не набирают
- Swiss Medical Center Barrio Parque
-
Главный следователь:
- Claudio Marcelo Iastrebner
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5491169816300
- Электронная почта: miastrebner@gmail.com
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
- Еще не набирают
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Главный следователь:
- Gustavo Jorge Braidot
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5493416149225
- Электронная почта: gustavobraidot@consultoriosintegrados.org
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000GAP
- Еще не набирают
- Hospital Privado de Rosario
-
Главный следователь:
- Jose Luis Fedele
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: -3748398
- Электронная почта: joselfedele@gmail.com
-
-
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2030
- Еще не набирают
- Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
-
Главный следователь:
- Nikki Granacher
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +32 3 217 72 57
- Электронная почта: nikki.granacher@zas.be
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Еще не набирают
- CHU Namur Site Mont Godinne
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3281423865
- Электронная почта: julien.devreux@chuuclnamur.uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Julien Devreux
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Бельгия, 7100
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
-
Контакт:
- Site Contact
- Электронная почта: FlorenceCuscheraflorence.cuschera@helora.be
-
Главный следователь:
- Florence Cuschera
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Еще не набирают
- UZ Leuven
-
Главный следователь:
- Timothy Devos
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3216346880
- Электронная почта: timothy.devos@uzleuven.be
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
- Еще не набирают
- AZ Delta
-
Главный следователь:
- Lien Deleu
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 51237322
- Электронная почта: lien.deleu@azdelta.be
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- Еще не набирают
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 359887450850
- Электронная почта: slavcheva_v@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Vanya Slavcheva-Popova
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Еще не набирают
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Pencho Georgiev
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 359888520139
- Электронная почта: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Sofia, Болгария, 1431
- Еще не набирают
- UMHAT Sv. Ivan Rilski
-
Главный следователь:
- Atanas Radinoff
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 359884933151
- Электронная почта: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Болгария, 1797
- Еще не набирают
- Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
-
Главный следователь:
- Martin Donchev
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 359877676134
- Электронная почта: martin.donchev@abv.bg
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01323-900
- Еще не набирают
- Portuguese Charity of Sao Paulo
-
Главный следователь:
- Phillip Scheinberg
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 113505-5022
- Электронная почта: scheinbp@gmail.com
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
- Еще не набирают
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Главный следователь:
- Mariza Schaan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 555133203005
- Электронная почта: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Еще не набирают
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Главный следователь:
- Laura Maria Fogliatto
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 555133596335
- Электронная почта: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90110-270
- Еще не набирают
- Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
-
Главный следователь:
- Marcelo Capra
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5133072943
- Электронная почта: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 22061080
- Еще не набирают
- Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5521991854223
- Электронная почта: csolza@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Cristiane Solza
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88020-210
- Еще не набирают
- Grupo Elora Pesquisa Clinica
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4833804828
- Электронная почта: jaisson@jaissonbortolini.med.br
-
Главный следователь:
- Jaisson Bortolini
-
Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89201-260
- Еще не набирают
- Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
-
Главный следователь:
- Marcelo Pitombeira de Lacerda
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 55 47 34331849
- Электронная почта: marcelolacerda001@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Бразилия, 17210-080
- Еще не набирают
- Hospital Amaral Carvalho (HAC)
-
Главный следователь:
- Ederson Mattos
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 1436021397
- Электронная почта: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
-
-
-
HB
-
Debrecen, HB, Венгрия, 4032
- Еще не набирают
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
-
Главный следователь:
- Arpad Illes
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3652255196
- Электронная почта: illesarpaddr@gmail.com
-
-
Komarom-Esztergom VArmegye
-
Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Венгрия, 2800
- Еще не набирают
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
Главный следователь:
- Zsofia Simon
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 36204119459
- Электронная почта: zsocogo@gmail.com
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10715
- Еще не набирают
- Praxis am Volkspark
-
Главный следователь:
- Jan-Piet Habbel
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 490 30 84723535
- Электронная почта: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4976127032888
- Электронная почта: heiko.becker@uniklinik-freiburg.de
-
Главный следователь:
- Heiko Becker
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69120
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 496221568006
- Электронная почта: tim.sauer@med.uni-heidelberg.de
-
Главный следователь:
- Tim Sauer
-
Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Германия, 73557
- Еще не набирают
- Kliniken Ostalb
-
Главный следователь:
- Holger Hebart
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 71717011302
- Электронная почта: holger.hebart@stauferklinikum.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Minden, North Rhine-Westphalia, Германия, 32429
- Еще не набирают
- Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
-
Главный следователь:
- Martin Griesshammer
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 57179054201
- Электронная почта: martin.griesshammer@muehlenkreiskliniken.de
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Германия, 56068
- Еще не набирают
- Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 261921569323
- Электронная почта: lutz@invo-koblenz.de
-
Главный следователь:
- Cristoph Lutz
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Германия, 9116
- Еще не набирают
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Главный следователь:
- Mathias Hanel
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 37133344500
- Электронная почта: m.haenel@skc.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
- Еще не набирают
- University Hospital Halle (Saale)
-
Главный следователь:
- Haifa Kathrin Al-Ali
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: +49 345 557 7719
- Электронная почта: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 7743
- Еще не набирают
- Universitaetsklinikum Jena
-
Главный следователь:
- Carl Crodel
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4936419324236
- Электронная почта: carl.crodel@med.uni-jena.de
-
-
-
-
Ahaia
-
Pátrai, Ahaia, Греция, 264 43
- Еще не набирают
- Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
-
Главный следователь:
- Argiris Symeonidis
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 6944960012
- Электронная почта: argiris.symeonidis@yahoo.gr
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11528
- Еще не набирают
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Главный следователь:
- Meletios-Athanasios Dimopoulos
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 30 213 216 2540-41
- Электронная почта: mdimop@med.uoa.gr
-
Athens, Attica, Греция, 11526
- Еще не набирают
- Laiko General Hospital of Athens
-
Главный следователь:
- Theodoros Vassilakopoulos
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 302132060962
- Электронная почта: theopvass@hotmail.com
-
Athens, Attica, Греция, 11527
- Еще не набирают
- General Hospital
-
Главный следователь:
- Panagiotis Diamantopoulos
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 6976776260
- Электронная почта: pandiamantopoulos@gmail.com
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 70013
- Еще не набирают
- University of Crete
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 306937045324
- Электронная почта: nikolaos.sousos@uoc.gr
-
Главный следователь:
- Nikolaos Sousos
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Греция, 54642
- Еще не набирают
- Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 6973841671
- Электронная почта: elenicelli@yahoo.gr
-
Главный следователь:
- Eleni Gavriilaki
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Еще не набирают
- Carmel Medical Center
-
Главный следователь:
- Elena Mishchenko
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 502063132
- Электронная почта: elenahi@clalit.org.il
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Еще не набирают
- Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
-
Главный следователь:
- David Lavie
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 972587785363
- Электронная почта: davidla@hadassah.org.il
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Еще не набирают
- Rabin Medical Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 972543040797
- Электронная почта: shacham.adi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Adi Shacham-Abulafia
-
-
North
-
Haifa, North, Израиль, 3109601
- Еще не набирают
- Rambam Health Care Campus
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 502063132
- Электронная почта: i_tzoran@rmc.gov.il
-
Главный следователь:
- Inna Tzoran
-
-
TLV
-
Tel Aviv, TLV, Израиль, 64239
- Еще не набирают
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Главный следователь:
- Ilya Kirgner
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 97236973576
- Электронная почта: ilyak@tasmc.health.gov.il
-
-
-
-
-
Delhi, Индия, 201012
- Еще не набирают
- Max Super Specialty Hospital
-
Главный следователь:
- Rayaz Ahmed
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 8826033518
- Электронная почта: rayazhemat@gmail.com
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Индия, 122001
- Еще не набирают
- Medanta- The Medicity- Gurugram
-
Главный следователь:
- Nitin Sood
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9717265111
- Электронная почта: docnitinsood@yahoo.com
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Индия, 682041
- Еще не набирают
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9946047464
- Электронная почта: neerajsidh@gmail.com
-
Главный следователь:
- Neeraj Sidharthan
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Индия, 695011
- Еще не набирают
- Regional Cancer Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4712522565
- Электронная почта: sugeethmt2003@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sungeeth Thambi
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411004
- Еще не набирают
- Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9175980913
- Электронная почта: shashikant.apte@gmail.com
-
Главный следователь:
- Shashikant Janardhan Apte
-
-
NEW Delhi
-
Rohini, NEW Delhi, Индия, 110085
- Еще не набирают
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Главный следователь:
- Dinesh Bhurani
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 91 9971500861
- Электронная почта: bhurani@gmail.com
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
- Еще не набирают
- All India Institute of Medical Science
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9013956187
- Электронная почта: drranjitmd@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ranjit Sahoo
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 382424
- Еще не набирают
- Apollo Specialty Hospitals
-
Главный следователь:
- Velu Nair
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9818256670
- Электронная почта: nairvelu2000@yahoo.com
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500096
- Еще не набирают
- Apollo Hospital Hyderabad
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9553077700
- Электронная почта: drloki2002@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Padmaja Lokireddy
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Индия, 700 160
- Еще не набирают
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Главный следователь:
- Arijit Nag
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 9051121161
- Электронная почта: arijit.nag@tmckolkata.com
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 DC4A
- Еще не набирают
- Cork University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 866039097
- Электронная почта: ckeohane@muh.ie
-
Главный следователь:
- Clodagh Keohane
-
Dublin, Ирландия, D08 NHY1
- Еще не набирают
- St James's Hospital
-
Главный следователь:
- Catherine Flynn
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 14103000
- Электронная почта: cmflynn@stjames.ie
-
Dublin, Ирландия, D15 W8Y7
- Еще не набирают
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Главный следователь:
- Su Maung
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 877724026
- Электронная почта: SuMaung@mater.ie
-
Galway, Ирландия, H91YR71
- Еще не набирают
- University Hospital Galway
-
Главный следователь:
- Janusz Krawczyk
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 91898877
- Электронная почта: janusz.krawczyk@hse.ie
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Еще не набирают
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Главный следователь:
- Maria Laura Fox
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 93 274 61 00
- Электронная почта: laura.fox@vallhebron.cat
-
Madrid, Испания, 28034
- Еще не набирают
- Hospital Ramon y Cajal
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 607808354
- Электронная почта: jvalentingg@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jose Valentin Garcia-Gutierrez
-
Salamanca, Испания, 37007
- Еще не набирают
- Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
-
Главный следователь:
- Jesús María Hernández Rivas
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 626308549
- Электронная почта: jmhr@usal.es
-
Valencia, Испания, 46026
- Еще не набирают
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Главный следователь:
- Elvira Mora Castera
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34961224190
- Электронная почта: mora_elv@gva.es
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 8916
- Еще не набирают
- Institut Catala D'oncologia
-
Главный следователь:
- Blanca Xicoy Cirici
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34934978387
- Электронная почта: bxicoy@iconcologia.net
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
- Еще не набирают
- Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34638006377
- Электронная почта: jvillarreal@iconcologia.net
-
Главный следователь:
- Jasson Villarreal
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35010
- Еще не набирают
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Главный следователь:
- Adrian Segura Diaz
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 34928450849
- Электронная почта: adsegura@hotamil.com
-
-
M
-
Málaga, M, Испания, 29003
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Главный следователь:
- Regina Garcia-Delgado
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 607808354
- Электронная почта: reginagarciadel@yahoo.es
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60121
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 715966569
- Электронная почта: e.morsia@univpm.it
-
Главный следователь:
- Erika Morsia
-
Catania, Италия, 95124
- Еще не набирают
- Policlinico Universitario di Catania
-
Главный следователь:
- Giuseppe Palumbo
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 393283423820
- Электронная почта: ga.palumbo@tiscali.it
-
Florence, Италия, 50134
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Главный следователь:
- Alessandro Maria Vannucchi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 390557947824
- Электронная почта: a.vannucchi@unifi.it
-
Torino, Италия, 10126
- Еще не набирают
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 011 633 5504
- Электронная почта: gbenevolo@cittadellasalute.to.it
-
Главный следователь:
- Benevolo Giulia
-
Udine, Италия, 33100
- Еще не набирают
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Главный следователь:
- Mario Tiribelli
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 559997
- Электронная почта: mario.tiribelli@asufc.sanita.fvg.it
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- Еще не набирают
- IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
-
Главный следователь:
- FRANCESCA PALANDRI
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 390512143044
- Электронная почта: FRANCESCA.PALANDRI@UNIBO.IT
-
-
Ferrara
-
Cona, Ferrara, Италия, 44124
- Еще не набирают
- Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 390532236825
- Электронная почта: giuseppe.auteri@ospfe.it
-
Главный следователь:
- Giuseppe Auteri
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Италия, 47014
- Еще не набирают
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
-
Главный следователь:
- Alessandro Lucchesi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 543739100
- Электронная почта: alessandro.lucchesi@irst.emr.it
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00161
- Еще не набирают
- Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
-
Главный следователь:
- Massimo Breccia
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 649974440
- Электронная почта: breccia@bce.uniroma1.it
-
Rome, Lazio, Италия, 144
- Еще не набирают
- Ospedale S Eugenio
-
Главный следователь:
- Elisabetta Abruzzese
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 39 3387685468
- Электронная почта: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20122
- Еще не набирают
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
-
Главный следователь:
- Francesco Passamonti
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 390255033422
- Электронная почта: francesco.passamonti@asst-settelaghi.it
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00168
- Еще не набирают
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 630154206
- Электронная почта: elena.rossi@unicatt.it
-
Главный следователь:
- Elena Rossi
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Еще не набирают
- Juravinski Cancer Centre
-
Главный следователь:
- Hillis Christopher
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 905 387 9495
- Электронная почта: hillis@hhsc.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Еще не набирают
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 4169464501
- Электронная почта: dawn.maze@uhn.ca
-
Главный следователь:
- Dawn Maze
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Еще не набирают
- McGill University Health Center
-
Главный следователь:
- Jonathan How
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5149341934
- Электронная почта: jonathan.how@muhc.mcgill.ca
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1E2
- Еще не набирают
- Jewish General Hospital
-
Главный следователь:
- Shireen Sirhan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 514-340-8222 ext 23293
- Электронная почта: shireen.sirhan@mail.mcgill.ca
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 0000000
- Еще не набирают
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3148905603
- Электронная почта: kennygalvez@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kenny Galvez
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Колумбия, 080002
- Еще не набирают
- Clinica General del Norte De Barranquilla
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3058130222
- Электронная почта: arturo.guzman@zentria.com.co
-
Главный следователь:
- Arturo Guzman
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 110121
- Еще не набирают
- Los Cobos Medical Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3015917907
- Электронная почта: jheremyreyesmd@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jheremy Reyes
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 11011
- Еще не набирают
- Funcacion santa Fe De Bogota
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 57 3118028204
- Электронная почта: claudia.agudelo@fsfb.org.co
-
Главный следователь:
- Claudia Agudelo
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Еще не набирают
- University Malaya Medical Centre
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 03-79492952
- Электронная почта: edmund@ummc.edu.my
-
Главный следователь:
- Edmund Fui Min Chin
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
- Еще не набирают
- Hospital Pulau Pinang
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 60124281842
- Электронная почта: liewhongkeng@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hong Keng Liew
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88586
- Еще не набирают
- Hospital Queen Elizabeth
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 164690115
- Электронная почта: khaiteri87@gmail.com
-
Главный следователь:
- Khaiteri Raghunathan
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Малайзия, 68000
- Еще не набирают
- Hospital Ampang
-
Главный следователь:
- Veena Selvaratnam
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 163915825
- Электронная почта: veena_263@yahoo.com
-
-
-
-
Mexic
-
Monterrey, Mexic, Мексика, 64710
- Еще не набирают
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
Главный следователь:
- David Gomez Almaguer
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 8183470002
- Электронная почта: dgomezalmaguer@gmail.com
-
-
Mexico de Mexico
-
Huixquilucan, Mexico de Mexico, Мексика, 52787
- Еще не набирают
- Hematologica Alta Especialidad S.C.
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5521291399
- Электронная почта: ovillarob@gmail.com
-
Главный следователь:
- Roberto Ovilla Martinez
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Мексика, 68000
- Еще не набирают
- OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 951 5147056
- Электронная почта: eva.ramirez@osmomexico.com
-
Главный следователь:
- Eva Ramirez Romero
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-192
- Еще не набирают
- Pratia Poznań
-
Главный следователь:
- Anna Hoppe
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 48616299430
- Электронная почта: anna.hoppe@pratia.com
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 87-100
- Еще не набирают
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
-
Главный следователь:
- Dominik Chraniuk
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 48608654777
- Электронная почта: drchraniuk@gmail.com
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-172
- Еще не набирают
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Главный следователь:
- Krzysztof Madry
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 48225725959
- Электронная почта: kmadry@wum.edu.pl
-
-
Silesian Voivodeship
-
Chorzów, Silesian Voivodeship, Польша, 41-500
- Еще не набирают
- Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 500198314
- Электронная почта: piotr.malecki86@gmail.com
-
Главный следователь:
- Piotr Malecki
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-519
- Еще не набирают
- Pratia Oncology Katowice
-
Главный следователь:
- Sebastian Grosicki
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 48 600388282
- Электронная почта: sgrosicki@wp.pl
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 93-513
- Еще не набирают
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 48691461010
- Электронная почта: joannagora@op.pl
-
Главный следователь:
- Joanna Gora-Tybor
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 20125
- Еще не набирают
- Colentina Clinical Hospital
-
Главный следователь:
- Mihaela Andreescu
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 734371821
- Электронная почта: tevetmihaela@gmail.com
-
Timișoara, Румыния, 300700
- Еще не набирают
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 40723353484
- Электронная почта: mdioanaionita@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ioana Ionita
-
-
CJ
-
Cluj-Napoca, CJ, Румыния, 400124
- Еще не набирают
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Главный следователь:
- Ciprian Tomuleasa
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 40741337480
- Электронная почта: ciprian.tomuleasa@gmail.com
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200143
- Еще не набирают
- Spitalul Municipal Filantropia Craiova
-
Главный следователь:
- Luminita Ocroteala
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 735439439
- Электронная почта: diaconu_luminita@yahoo.com
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
- Еще не набирают
- King Khalid University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 966566041113
- Электронная почта: malzahrani@ksu.edu.sa
-
Главный следователь:
- Musa Alzahrani
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
- Еще не набирают
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 966505148919
- Электронная почта: dr_marwan1@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Marwan Shaheen
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Еще не набирают
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
-
Главный следователь:
- Claire Harrison
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 7939059512
- Электронная почта: Claire.Harrison@gstt.nhs.uk
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- Еще не набирают
- UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Jonathan Lambert
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 7813784295
- Электронная почта: jonathan.lambert@uclh.nhs.uk
-
-
East Midlands
-
Lincoln, East Midlands, Соединенное Королевство, LN2 5QY
- Еще не набирают
- United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
-
Главный следователь:
- Ciro Rinaldi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 15225512512
- Электронная почта: ciro.rinaldi@ulh.nhs.uk
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- Еще не набирают
- University Hospital of Leicester NHS
-
Главный следователь:
- Mamta Garg
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 7790383653
- Электронная почта: mamta.garg1@nhs.net
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Еще не набирают
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Главный следователь:
- Simone Claudiani
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 2037048452
- Электронная почта: simone.claudiani@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
Sunderland, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, SR4 7TP
- Еще не набирают
- Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Scott Marshall
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 1915656256
- Электронная почта: scott.marshall3@nhs.net
-
-
W Mids
-
Birmingham, W Mids, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 7739514452
- Электронная почта: Joanne.ewing@uhb.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Joanne Ewing
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Еще не набирают
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Mark Faber
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 480-256-3429
- Электронная почта: mark.faber@bannerhealth.com
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Еще не набирают
- Los Angeles Cancer Network
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 562-650-8875
- Электронная почта: saro.kasparian@lahomg.com
-
Главный следователь:
- Saro Kasparian
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- Еще не набирают
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Главный следователь:
- Merrill Shum
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 562-698-6888
- Электронная почта: mshum@cbsclinic.com
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Еще не набирают
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 202-444-1289
- Электронная почта: julia.m.cunningham@gunet.georgetown.edu
-
Главный следователь:
- Julia Cunningham
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
- Рекрутинг
- Advanced Research, LLC
-
Главный следователь:
- Sumit Sawhney
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 954-726-0035
- Электронная почта: sumitsawhney@bellsouth.net
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Еще не набирают
- Bioresearch Partners
-
Главный следователь:
- Luis Rangel
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 833-489-4968
- Электронная почта: lrangelmd@bioresearchpartner.com
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804-4648
- Еще не набирают
- AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 407-303-2024
- Электронная почта: ahmed.zakari.md@adventhealth.com
-
Главный следователь:
- Ahmed Zakari
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- Еще не набирают
- Florida Clinical Trials Group
-
Главный следователь:
- Chintan Gandhi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 216-445-9840
- Электронная почта: cgandhi@floridactg.com
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Еще не набирают
- Moffit Cancer Center
-
Главный следователь:
- Andrew Kuykendall
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 813-745-4639
- Электронная почта: andrew.kuykendall@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Еще не набирают
- Emory University
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 404-778-1748
- Электронная почта: anthony.michael.hunter@emory.edu
-
Главный следователь:
- Anthony Hunter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Еще не набирают
- Tufts Medical Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 617-636-5000
- Электронная почта: Parva.Bhatt@tufts.edu
-
Главный следователь:
- Parva Bhatt
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Еще не набирают
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Amy Zhou
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 314-362-8814
- Электронная почта: a.zhou@wustl.edu
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Еще не набирают
- St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
-
Главный следователь:
- Patrick Cobb
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 406-238-6996
- Электронная почта: patrick.cobb2@imail.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Еще не набирают
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Ala Ebaid
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 505-730-5526
- Электронная почта: aebaid@salud.unm.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Еще не набирают
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Главный следователь:
- John Mascarenhas
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 212-241-0463
- Электронная почта: john.mascarenhas@mssm.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Еще не набирают
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Brian Chernak
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 646-608-4366
- Электронная почта: chernakb@mskcc.org
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Еще не набирают
- Duke Blood Cancer Center
-
Главный следователь:
- Lindsay Rein
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 919-668-1000
- Электронная почта: lindsay.magura@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Еще не набирают
- Novant Health
-
Главный следователь:
- James Dugan
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 336-718-5570
- Электронная почта: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Еще не набирают
- Cleveland Clinic
-
Главный следователь:
- Aaron Gerds
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 772-297-3057
- Электронная почта: gerdsa@ccf.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Еще не набирают
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 503-494-8311
- Электронная почта: stempelj@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Jessica Stempel
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Еще не набирают
- Thomas Jefferson University
-
Главный следователь:
- Lindsay Wilde
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 215-955-8874
- Электронная почта: lindsay.wilde@jefferson.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- Еще не набирают
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 412-623-6037
- Электронная почта: jrossett@wpahs.org
-
Главный следователь:
- James Rossetti
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Еще не набирают
- Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
-
Главный следователь:
- Anna Koget
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 412-578-4484
- Электронная почта: anna.koget@ahn.org
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Еще не набирают
- Medical University of South Carolina
-
Главный следователь:
- Praneeth Baratam
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 843-792-4271
- Электронная почта: baratamp@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0021
- Еще не набирают
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
-
Главный следователь:
- Ashwin Kishtagari
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 615-421-8778
- Электронная почта: ashwin.kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Еще не набирают
- Baylor University Medical Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 214-370-1000
- Электронная почта: Micah.Burch@USOncology.com
-
Главный следователь:
- Micah Burch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- MD Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Prithviraj Bose
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 713-792-7747
- Электронная почта: pbose@mdanderson.org
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Рекрутинг
- LUMI Research
-
Главный следователь:
- David Nguyen
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 832-553-3661
- Электронная почта: dmnguyen@lumiresearch.com
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Еще не набирают
- The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Srinivas Tantravahi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 801-213-6170
- Электронная почта: srinivas.tantravahi@hci.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- University of Washington
-
Главный следователь:
- Anna Halpern
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 206-606-1978
- Электронная почта: halpern2@uw.edu
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Еще не набирают
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Главный следователь:
- Yi-Chang Liu
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886936805375
- Электронная почта: ycliu@kmu.edu.tw
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Еще не набирают
- Taichung Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 0921861369
- Электронная почта: tjchen9477@gmail.com
-
Главный следователь:
- Tsung Chih Chen
-
Tainan, Тайвань, 70403
- Еще не набирают
- National Cheng Kung University Hospital
-
Главный следователь:
- Tsai-Yun Chen
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 936257054
- Электронная почта: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Тайвань, 11217
- Еще не набирают
- Taipei Veterans General Hospital
-
Главный следователь:
- Chih-Cheng Chen
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 886-2-28712121 ext: 65716
- Электронная почта: ccchen1968@gmail.com
-
-
Taiwan (r.o.c.)
-
Taipei, Taiwan (r.o.c.), Тайвань, 100
- Еще не набирают
- National Taiwan University Hospital
-
Главный следователь:
- Hsin-An Hou
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 0972653089
- Электронная почта: hsinanhou@gmail.com
-
-
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34381
- Еще не набирают
- Istanbul Florence Nightingale Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 5437870708
- Электронная почта: omurgok17@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Omur Sevindik
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Еще не набирают
- Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 905337227376
- Электронная почта: emre.eskazan@iuc.edu.tr
-
Главный следователь:
- Ahmet Emre Eskazan
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Еще не набирают
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 905052458374
- Электронная почта: drmpamuk@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Marve Pamukcuoglu
-
-
Mezitli
-
Mersin, Mezitli, Турция (Туркие), 33000
- Еще не набирают
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Главный следователь:
- Anil Tombak
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 905323460767
- Электронная почта: aniltombak@hotmail.com
-
-
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 6002
- Еще не набирают
- Chu De Nice
-
Главный следователь:
- Michael Loschi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 492035558
- Электронная почта: loschi.m@chu-nice.fr
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69495
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Главный следователь:
- Vincent Alcazer
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 33478861323
- Электронная почта: vincent.alcazer@chu-lyon.fr
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Франция, 67200
- Еще не набирают
- CHU de Strasbourg
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 03 68 76 73 01
- Электронная почта: shanti.ame@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Shanti Ame
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13009
- Еще не набирают
- Institut Paoli Calmettes
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 33491223868
- Электронная почта: reyj@ipc.unicancer.fr
-
Главный следователь:
- Jerome Rey
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Франция, 29609
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
-
Главный следователь:
- Jean-Christophe Ianotto
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 33298223786
- Электронная почта: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Франция, 33600
- Еще не набирают
- CHU de Bordeaux
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 05 57 65 65 11
- Электронная почта: clemence.mediavilla@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- Clemence Mediavilla
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3320445713
- Электронная почта: mathieu.wemeau@chu-lille.fr
-
Главный следователь:
- Mathieu Wemeau
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75015
- Еще не набирают
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 33142385270
- Электронная почта: lina.benajiba@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Lina Benajiba
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86021
- Еще не набирают
- CHU De Poitiers
-
Главный следователь:
- Jose Torregrosa Diaz
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 33663601570
- Электронная почта: jose-miguel.torregrosa-diaz@chu-poitiers.fr
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 134 00
- Еще не набирают
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Главный следователь:
- Olga Cerna
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 267162887
- Электронная почта: Olga.cerna@fnkv.cz
-
-
CZ
-
Hradec Králové, CZ, Чехия, 50005
- Еще не набирают
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Главный следователь:
- Petra Belohlavkova
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 420495833837
- Электронная почта: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Prague, CZ, Чехия, 12808
- Еще не набирают
- Vseobecna fakultni nemocnice Praha
-
Главный следователь:
- Anna Jonasova
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 224966209
- Электронная почта: anna.jonasova@vfn.cz
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 625 00
- Еще не набирают
- Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 420532233642
- Электронная почта: Weinbergerova.Barbora@fnbrno.cz
-
Главный следователь:
- Barbora Weinbergerova
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Чили, 4030000
- Еще не набирают
- Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
-
Главный следователь:
- Monica Romero
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 56979883460
- Электронная почта: monalejomero@yahoo.es
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Чили, 01697
- Еще не набирают
- IC La Serena Research
-
Главный следователь:
- Cleiden Villegas
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 945481789
- Электронная почта: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
La Florida
-
Santiago, La Florida, Чили, 8241479
- Еще не набирают
- Icegclinic
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 56944347482
- Электронная почта: cavendano@icegclinic.com
-
Главный следователь:
- Carlos Avendano
-
-
Santiago Metropolitan
-
Las Condes, Santiago Metropolitan, Чили, 7560908
- Еще не набирают
- Immunocel
-
Главный следователь:
- Alejandro Berkovits
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 997890202
- Электронная почта: aberkovits@inmunocel.com
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7850000
- Еще не набирают
- Centro de Oncologia de Precision
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 973794261
- Электронная почта: icorvalan@celerityclinical.cl
-
Главный следователь:
- Ignacio Corvalan
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Еще не набирают
- Karolinska University Hospital
-
Главный следователь:
- Anne-Marie Landtblom
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 812380000
- Электронная почта: anne-marie.landtblom@liu.se
-
Örebro, Швеция, 70185
- Еще не набирают
- Örebro University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 196021543
- Электронная почта: erik.ahlstrand@regionorebrolan.se
-
Главный следователь:
- Erik Ahlstrand
-
-
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 42472
- Еще не набирают
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Главный следователь:
- Sung Hwa Bae
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 821065709310
- Электронная почта: sunghwa@cu.ac.kr
-
Seoul, Южная Корея, 3080
- Еще не набирают
- Seoul National University Hospital
-
Главный следователь:
- Junshik Hong
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 82 2 2072 3383
- Электронная почта: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Южная Корея, 137-701
- Еще не набирают
- The Catholic University of Korea
-
Главный следователь:
- Sung-Eun Lee
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 821047144486
- Электронная почта: lee86@catholic.ac.kr
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Южная Корея
- Еще не набирают
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 6398
- Электронная почта: chulwon1.jung@samsung.com
-
Главный следователь:
- Chul Won Jung
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Еще не набирают
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Главный следователь:
- Soo-Mee Bang
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 1027609350
- Электронная почта: smbang7@snu.ac.kr
-
-
Seongbuk-gu
-
Seoul, Seongbuk-gu, Южная Корея
- Еще не набирают
- Korea University Anam Hospital
-
Главный следователь:
- Yong Park
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 821064985856
- Электронная почта: ypark@augusta.edu
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 04401
- Еще не набирают
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Главный следователь:
- Seug Yun Yoon
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 11476
- Электронная почта: ysy6496@schmc.ac.kr
-
-
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
- Еще не набирают
- Chiba Cancer Center
-
Главный следователь:
- Masahiro Takeuchi
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 81-43-264-5431
- Электронная почта: mtakeuchi@chiba-cc.jp
-
-
Ehime
-
Toon-shi, Ehime, Япония, 791-0295
- Еще не набирают
- Ehime University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 81-89-964-5111
- Электронная почта: takenaka.katsuto.hy@ehime-u.ac.jp
-
Главный следователь:
- Katsuto Takenaka
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
- Еще не набирают
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 78-302-4321
-
Главный следователь:
- Yuya Nagai
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Япония, 317-0077
- Еще не набирают
- Hitachi General Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 81-294-23-1111
- Электронная почта: chikenkanriishi2.nichibyo.fd@hitachi.com
-
Главный следователь:
- Atsushi Shinagawa
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Япония, 514-8507
- Еще не набирают
- Mie University Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 81(0)59-232-1111
-
Главный следователь:
- Yuka Sugimoto
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Япония, 889-1692
- Еще не набирают
- University of Miyazaki Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 81-985-85-1510
-
Главный следователь:
- Kazuya Shimoda
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Япония, 113-8677
- Еще не набирают
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 3-3823-2101
- Электронная почта: n-doki@cick.jp
-
Главный следователь:
- Noriko Doki
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Япония, 409-3898
- Еще не набирают
- University of Yamanashi Hospital
-
Главный следователь:
- Keita Kirito
-
Контакт:
- Site Contact
- Номер телефона: 81-55-273-1111
- Электронная почта: kirito@yamanashi.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
- Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
- Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
- Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
- Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
- Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.
Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:
- Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
- erythropoiesis-stimulating agents.
- granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
- High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
- Hydroxyurea.
- Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
- Interferon.
- Thrombopoietin receptor agonists.
- Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
- Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
- Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
- Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
- Life expectancy <12 months per investigator's judgment.
Clinically significant cardiovascular disease, defined as:
- New York Heart Association heart disease Class III or IV;
- Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
- Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
- Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
- Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.
Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:
- Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
- Carcinoma in situ of the cervix;
- Carcinoma in situ of the breast; and/or
- Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
- Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
- History of solid organ or bone marrow transplantation.
- Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
- Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
- Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
- Major surgery within 28 days before randomization.
- History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.
Any of the following local laboratory abnormalities:
- Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
- Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
- Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
- Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
- Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
- Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
- Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
- Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
- Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
- Ongoing participation in another interventional clinical trial.
- Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
- Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
- Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
- If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
- For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability.
Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
|
Elritercept, SC, injection
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period.
Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
|
Elritercept, SC, injection
Другие имена:
Elritercept-matching placebo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
|
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Time to Onset of Anemia Response
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status.
Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Временное ограничение: Baseline, Week 36
|
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days.
Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5).
Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue.
T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
|
Baseline, Week 36
|
|
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Временное ограничение: Baseline, Week 36
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer.
The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL).
Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much.
Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
|
Baseline, Week 36
|
|
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days.
Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5).
Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue.
T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days.
Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5).
Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue.
T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer.
The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL.
Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much.
Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology.
Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer.
The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL.
Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much.
Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology.
Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Временное ограничение: Baseline, Week 36
|
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain.
The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10).
The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
|
Baseline, Week 36
|
|
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain.
The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10).
The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain.
The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10).
The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Временное ограничение: Baseline, Week 36
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer.
The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social).
These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much.
Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
|
Baseline, Week 36
|
|
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer.
The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social).
These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much.
Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer.
The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social).
These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much.
Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Временное ограничение: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
|
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
|
|
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Временное ограничение: Up to approximately 7 years
|
Up to approximately 7 years
|
|
|
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Временное ограничение: Up to approximately 7 years
|
Up to approximately 7 years
|
|
|
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Временное ограничение: Up to approximately 7 years
|
Up to approximately 7 years
|
|
|
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Временное ограничение: Up to approximately 7 years
|
Up to approximately 7 years
|
|
|
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Временное ограничение: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
|
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
|
|
|
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Временное ограничение: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
|
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
|
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: From randomization to 7 years
|
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
|
From randomization to 7 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Study Director, Takeda
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAK-226-3002
- 2026-525660-17-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/.
For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .