Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

324

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, CPC1118AAT
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Brcr Global
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Austral
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentinië, 1405
        • Nog niet aan het werven
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Contact:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Nog niet aan het werven
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000GAP
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Privado de Rosario
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Luis Fedele
        • Contact:
  • Australië
      • Heidelberg, Australië, 3084
        • Ingetrokken
        • The Canberra Hospital
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Australië, 5042
        • Nog niet aan het werven
        • Flinders Medical Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Ross
        • Contact:
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
        • Ingetrokken
        • The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • Nog niet aan het werven
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyle Crassini
        • Contact:
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Nog niet aan het werven
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Ingetrokken
        • St Vincents Hospital Melbourne
  • België
      • Antwerp, België, 2030
        • Nog niet aan het werven
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikki Granacher
        • Contact:
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, België, 7100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Bailly
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Nog niet aan het werven
        • UZ Leuven
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Devos
        • Contact:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • Nog niet aan het werven
        • AZ Delta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lien Deleu
        • Contact:
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01323-900
        • Nog niet aan het werven
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Phillip Scheinberg
        • Contact:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariza Schaan
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Nog niet aan het werven
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90110-270
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcelo Capra
        • Contact:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22061080
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88020-210
        • Nog niet aan het werven
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89201-260
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Contact:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazilië, 17210-080
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ederson Mattos
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Nog niet aan het werven
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pencho Georgiev
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Nog niet aan het werven
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atanas Radinoff
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1797
        • Nog niet aan het werven
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Donchev
        • Contact:
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • Ingetrokken
        • University Hospital Sveta Marina, Clinic of Clinical Hematology
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarije, 5800
        • Nog niet aan het werven
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vanya Slavcheva-Popova
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Ingetrokken
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Nog niet aan het werven
        • Juravinski Cancer Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hillis Christopher
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Ingetrokken
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Nog niet aan het werven
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Ingetrokken
        • Hotel Dieu Hospital of Levis
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Nog niet aan het werven
        • McGill University Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan How
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Nog niet aan het werven
        • Jewish General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shireen Sirhan
        • Contact:
  • Chili
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chili, 4030000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica Romero
        • Contact:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 01697
        • Nog niet aan het werven
        • IC La Serena Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cleiden Villegas
        • Contact:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chili, 8241479
        • Nog niet aan het werven
        • Icegclinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Avendano
    • Region Metropolitana Santiago de Chile
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago de Chile, Chili, 8320000
        • Ingetrokken
        • CECIM
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chili, 7560908
        • Nog niet aan het werven
        • Immunocel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alejandro Berkovits
        • Contact:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7850000
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Corvalan
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0000000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Nog niet aan het werven
        • Los Cobos Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
        • Nog niet aan het werven
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudia Agudelo
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79106
        • Nog niet aan het werven
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heiko Becker
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 73557
        • Nog niet aan het werven
        • Kliniken Ostalb
        • Hoofdonderzoeker:
          • Holger Hebart
        • Contact:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 32429
        • Nog niet aan het werven
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Griesshammer
        • Contact:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 56068
        • Nog niet aan het werven
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Duitsland, 9116
        • Nog niet aan het werven
        • Klinikum Chemnitz Gmbh
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathias Hanel
        • Contact:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Contact:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 7743
        • Nog niet aan het werven
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Crodel
        • Contact:
  • Frankrijk
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 6002
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Nice
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Loschi
        • Contact:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69495
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Alcazer
        • Contact:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrijk, 67200
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13009
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrijk, 29609
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Contact:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrijk, 33600
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Bordeaux
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75015
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
  • Griekenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griekenland, 26504
        • Ingetrokken
        • University General Hospital of Patras
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Griekenland, 264 43
        • Nog niet aan het werven
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Argiris Symeonidis
        • Contact:
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11528
        • Nog niet aan het werven
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Contact:
      • Athens, Attica, Griekenland, 11526
        • Nog niet aan het werven
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Contact:
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • Nog niet aan het werven
        • General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Contact:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 70013
        • Nog niet aan het werven
        • University of Crete
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griekenland, 54642
        • Nog niet aan het werven
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eleni Gavriilaki
  • Hongarije
    • HB
      • Debrecen, HB, Hongarije, 4032
        • Nog niet aan het werven
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arpad Illes
        • Contact:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Hongarije, 2800
        • Nog niet aan het werven
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsofia Simon
        • Contact:
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 DC4A
        • Nog niet aan het werven
        • Cork University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • Nog niet aan het werven
        • St James's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine Flynn
        • Contact:
      • Dublin, Ierland, D15 W8Y7
        • Nog niet aan het werven
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Su Maung
        • Contact:
      • Galway, Ierland, H91YR71
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Galway
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janusz Krawczyk
        • Contact:
  • Indië
      • Delhi, Indië, 201012
        • Nog niet aan het werven
        • Max Super Specialty Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rayaz Ahmed
        • Contact:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indië, 122001
        • Nog niet aan het werven
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nitin Sood
        • Contact:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682041
        • Nog niet aan het werven
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeraj Sidharthan
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411004
        • Nog niet aan het werven
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, Indië, 110085
        • Nog niet aan het werven
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dinesh Bhurani
        • Contact:
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 382424
        • Nog niet aan het werven
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Velu Nair
        • Contact:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500096
        • Nog niet aan het werven
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700 160
        • Nog niet aan het werven
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arijit Nag
        • Contact:
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Nog niet aan het werven
        • Carmel medical center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Mishchenko
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Nog niet aan het werven
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Lavie
        • Contact:
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
        • Nog niet aan het werven
        • Rabin Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Israël, 3109601
        • Nog niet aan het werven
        • Rambam Health Care Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Israël, 64239
        • Nog niet aan het werven
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ilya Kirgner
        • Contact:
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60121
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erika Morsia
      • Catania, Italië, 95124
        • Nog niet aan het werven
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Palumbo
        • Contact:
      • Florence, Italië, 50134
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Contact:
      • Torino, Italië, 10126
        • Nog niet aan het werven
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Italië, 33100
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Tiribelli
        • Contact:
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Hoofdonderzoeker:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Contact:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italië, 44124
        • Nog niet aan het werven
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italië, 47014
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Lucchesi
        • Contact:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00161
        • Nog niet aan het werven
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Hoofdonderzoeker:
          • Massimo Breccia
        • Contact:
      • Rome, Lazio, Italië, 144
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale S Eugenio
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Contact:
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20122
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Passamonti
        • Contact:
    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00168
        • Nog niet aan het werven
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Rossi
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Nog niet aan het werven
        • Chiba Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masahiro Takeuchi
        • Contact:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Nog niet aan het werven
        • Ehime University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Nog niet aan het werven
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Contact:
          • Site Contact
          • Telefoonnummer: 78-302-4321
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Nog niet aan het werven
        • Mie University Hospital
        • Contact:
          • Site Contact
          • Telefoonnummer: 81(0)59-232-1111
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contact:
          • Site Contact
          • Telefoonnummer: 81-985-85-1510
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Nog niet aan het werven
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Nog niet aan het werven
        • University of Yamanashi Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keita Kirito
        • Contact:
  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Nog niet aan het werven
        • University Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10990
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Pulau Pinang
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië, 88586
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Maleisië, 68000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Ampang
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veena Selvaratnam
        • Contact:
  • Mexico
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Mexico, 64710
        • Nog niet aan het werven
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Gomez Almaguer
        • Contact:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Mexico, 52787
        • Nog niet aan het werven
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Nog niet aan het werven
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva Ramirez Romero
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Nog niet aan het werven
        • Medizinische Universitat Innsbruck
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Oostenrijk, 4600
        • Nog niet aan het werven
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonja Heibl
        • Contact:
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Nog niet aan het werven
        • Pratia Poznan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Hoppe
        • Contact:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Nog niet aan het werven
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominik Chraniuk
        • Contact:
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Ingetrokken
        • Pratia McM Krakow
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-172
        • Nog niet aan het werven
        • MTZ Clinical Research Powered By Pratia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krzysztof Madry
        • Contact:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Nog niet aan het werven
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piotr Ma_ecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Nog niet aan het werven
        • Pratia Oncology Katowice
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sebastian Grosicki
        • Contact:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
        • Nog niet aan het werven
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Roemenië
      • Timișoara, Roemenië, 300700
        • Nog niet aan het werven
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ioana Ionita
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 20125
        • Nog niet aan het werven
        • Colentina Clinical Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mihaela Andreescu
        • Contact:
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Roemenië, 400124
        • Nog niet aan het werven
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Contact:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200143
        • Nog niet aan het werven
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luminita Ocroteala
        • Contact:
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 12372
        • Nog niet aan het werven
        • King Khalid University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
        • Nog niet aan het werven
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marwan Shaheen
    • Al Sharafiyyah District Jeddah
      • Jeddah, Al Sharafiyyah District Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
        • Ingetrokken
        • King AbdulAziz University Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Laura Fox
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Ramon Y Cajal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Nog niet aan het werven
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesus Maria Hernandez Rivas
        • Contact:
          • Site Contact
          • Telefoonnummer: 626308549
          • E-mail: jmhr@usal.es
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elvira Mora Castera
        • Contact:
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
        • Ingetrokken
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanje, 29003
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Contact:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 8916
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Catala d'Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanje, 35010
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adrian Segura Diaz
        • Contact:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Nog niet aan het werven
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi-Chang Liu
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Nog niet aan het werven
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tsung Chih Chen
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 11217
        • Nog niet aan het werven
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chih-Cheng Chen
        • Contact:
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • Nog niet aan het werven
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tsai-Yun Chen
        • Contact:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Taiwan, 100
        • Nog niet aan het werven
        • National Taiwan University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hsin-An Hou
        • Contact:
  • Tsjechië
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Tsjechië, 50005
        • Nog niet aan het werven
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
        • Hoofdonderzoeker:
          • Petra Belohlavkova
        • Contact:
      • Prague, CZ, Tsjechië, 12808
        • Nog niet aan het werven
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Jonasova
        • Contact:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 625 00
        • Nog niet aan het werven
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbora Weinbergerova
    • Prague
      • Prague, Prague, Tsjechië, 134 00
        • Nog niet aan het werven
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olga Cerna
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34381
        • Nog niet aan het werven
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34303
        • Nog niet aan het werven
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turkije (Türkiye), 33000
        • Nog niet aan het werven
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anil Tombak
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Nog niet aan het werven
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Harrison
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Nog niet aan het werven
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Lambert
        • Contact:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
        • Nog niet aan het werven
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ciro Rinaldi
        • Contact:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mamta Garg
        • Contact:
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Nog niet aan het werven
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simone Claudiani
        • Contact:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
        • Nog niet aan het werven
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Marshall
        • Contact:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanne Ewing
  • Verenigde Staten
    • California
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Nog niet aan het werven
        • Los Angeles Cancer Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
        • Nog niet aan het werven
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Merrill Shum
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Nog niet aan het werven
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
        • Nog niet aan het werven
        • Advanced Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sumit Sawhney
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Nog niet aan het werven
        • Bioresearch Partners
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Rangel
        • Contact:
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804-4648
        • Nog niet aan het werven
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Nog niet aan het werven
        • Florida Clinical Trials Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chintan Gandhi
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Nog niet aan het werven
        • Moffit Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Kuykendall
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Nog niet aan het werven
        • Emory University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Nog niet aan het werven
        • Tufts Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Parva Bhatt
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5360
        • Nog niet aan het werven
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moshe Talpaz
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Nog niet aan het werven
        • Washington University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Zhou
        • Contact:
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Nog niet aan het werven
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Cobb
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Nog niet aan het werven
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ala Ebaid
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Nog niet aan het werven
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Mascarenhas
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Chernak
        • Contact:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Ingetrokken
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Nog niet aan het werven
        • Novant Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Dugan
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-0001
        • Ingetrokken
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Nog niet aan het werven
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron Gerds
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Nog niet aan het werven
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Nog niet aan het werven
        • Thomas Jefferson University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsay Wilde
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • Nog niet aan het werven
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Nog niet aan het werven
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Koget
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University of South Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Praneeth Baratam
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Ingetrokken
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0021
        • Nog niet aan het werven
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashwin Kishtagari
        • Contact:
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Nog niet aan het werven
        • Next Innovative Clinical Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amir Rasheed
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prithviraj Bose
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Werving
        • Lumi Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Nguyen
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srinivas Tantravahi
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Nog niet aan het werven
        • University of Washington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Halpern
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Daegu, Zuid -Korea, 42472
        • Nog niet aan het werven
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Hwa Bae
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 3080
        • Nog niet aan het werven
        • Seoul National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junshik Hong
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 137-701
        • Nog niet aan het werven
        • The Catholic University of Korea
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung-Eun Lee
        • Contact:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Zuid -Korea
        • Nog niet aan het werven
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Nog niet aan het werven
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soo-Mee Bang
        • Contact:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Zuid -Korea
        • Nog niet aan het werven
        • Korea University Anam Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Park
        • Contact:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 04401
        • Nog niet aan het werven
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seug Yun Yoon
        • Contact:
  • Zweden
      • Lund, Zweden, 22185
        • Ingetrokken
        • Skanes universitetssjukhus Lund-Dep. of hematology, oncology and radiation physics
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Nog niet aan het werven
        • Karolinska University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Contact:
      • Örebro, Zweden, 70185
        • Nog niet aan het werven
        • Orebro University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erik Ahlstrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Geneesmiddel: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andere namen:
  • TAK-226
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Geneesmiddel: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Andere namen:
  • TAK-226
Geneesmiddel: Placebo
Elritercept-matching placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Tijdsspanne: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Tijdsspanne: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Tijdsspanne: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Tijdsspanne: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Tijdsspanne: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Tijdsspanne: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Tijdsspanne: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Tijdsspanne: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Tijdsspanne: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Tijdsspanne: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Tijdsspanne: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elritercept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren