Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Compare Elritercept to Placebo in Adults With Myelofibrosis and Anemia Who Are Taking Ruxolitinib (ELRISE MF)

2026. augusztus 20. frissítette: Takeda

A Phase 3, Double-Blind, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Elritercept (TAK-226) Compared to Placebo in Participants With Myelofibrosis and Anemia on Concurrent Ruxolitinib Therapy

The main aim of this study is to find out how well elritercept works to improve anemia in participants with myelofibrosis (MF) who are taking ruxolitinib when compared to placebo.

Other aims are to learn how elritercept improves anemia compared to placebo; to learn if elritercept reduces tiredness, improves symptoms related to MF, and helps participants do physical activities more easily. The study also aims to find out how elritercept affects the bone marrow, the spleen, and whether participants develop antibodies to the study drug.

The study will also check how safe elritercept is compared to placebo, and if elritercept stays safe over a long period of time. Participants will receive study treatment for at least 9 months (36 weeks). After this period, participants who received placebo will have the option to switch to elritercept.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

324

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, CPC1118AAT
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Aleman (HA) Deutsches Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria De Los Angeles Vicente Reparaz
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Még nincs toborzás
        • BRCR Global
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karla Di Sisto
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, B1629AHJ
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario Austral
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Silvio Carricondo
    • Ciudad Autonoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma de BuenosAires, Argentína, 1405
        • Még nincs toborzás
        • Swiss Medical Center Barrio Parque
        • Kutatásvezető:
          • Claudio Marcelo Iastrebner
        • Kapcsolatba lépni:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Még nincs toborzás
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
        • Kutatásvezető:
          • Gustavo Jorge Braidot
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000GAP
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Privado de Rosario
        • Kutatásvezető:
          • Jose Luis Fedele
        • Kapcsolatba lépni:
  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Még nincs toborzás
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
        • Kutatásvezető:
          • Veronika Buxhofer-Ausch
        • Kapcsolatba lépni:
    • A
      • Vienna, A, Ausztria, 1090
        • Még nincs toborzás
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna - Austria)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria-Theresa Krauth
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Még nincs toborzás
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dominik Wolf
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Ausztria, 4600
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
        • Kutatásvezető:
          • Sonja Heibl
        • Kapcsolatba lépni:
  • Ausztrália
    • Adelaide, SA
      • Bedford Park, Adelaide, SA, Ausztrália, 5042
        • Még nincs toborzás
        • Flinders Medical Centre
        • Kutatásvezető:
          • David Ross
        • Kapcsolatba lépni:
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Ausztrália, 2450
        • Még nincs toborzás
        • Mid North Coast Cancer Institute (MNCCI)
        • Kutatásvezető:
          • Kyle Crassini
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cudgen, New South Wales, Ausztrália, 2487
        • Még nincs toborzás
        • Tweed Valley Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Steven Wong
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Még nincs toborzás
        • South Eastern Sydney Local Health District
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sundreswran (Sundra) Ramanathan
  • Belgium
      • Antwerp, Belgium, 2030
        • Még nincs toborzás
        • Ziekenhuis aan de Stroom-Cadix
        • Kutatásvezető:
          • Nikki Granacher
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yvoir, Belgium, 5530
    • Hainaut
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Még nincs toborzás
        • UZ Leuven
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Devos
        • Kapcsolatba lépni:
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
        • Még nincs toborzás
        • AZ Delta
        • Kutatásvezető:
          • Lien Deleu
        • Kapcsolatba lépni:
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01323-900
        • Még nincs toborzás
        • Portuguese Charity of Sao Paulo
        • Kutatásvezető:
          • Phillip Scheinberg
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
        • Kutatásvezető:
          • Mariza Schaan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
        • Még nincs toborzás
        • Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
        • Kutatásvezető:
          • Laura Maria Fogliatto
        • Kapcsolatba lépni:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90110-270
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Mae De Deus - Integrated Oncology Center
        • Kutatásvezető:
          • Marcelo Capra
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 22061080
        • Még nincs toborzás
        • Centro de Ensino, Pesquisa e Inovacao do Hospital Sao Lucas (CEPIN HSL RJ / Rede Americas)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cristiane Solza
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88020-210
        • Még nincs toborzás
        • Grupo Elora Pesquisa Clinica
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jaisson Bortolini
      • Joinville, Santa Catarina, Brazília, 89201-260
        • Még nincs toborzás
        • Centro de Hematologia e Oncologia (CHO)
        • Kutatásvezető:
          • Marcelo Pitombeira de Lacerda
        • Kapcsolatba lépni:
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazília, 17210-080
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Amaral Carvalho (HAC)
        • Kutatásvezető:
          • Ederson Mattos
        • Kapcsolatba lépni:
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Még nincs toborzás
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vanya Slavcheva-Popova
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Még nincs toborzás
        • Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Pencho Georgiev
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Még nincs toborzás
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
        • Kutatásvezető:
          • Atanas Radinoff
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1797
        • Még nincs toborzás
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Haematological Diseases - Sofia
        • Kutatásvezető:
          • Martin Donchev
        • Kapcsolatba lépni:
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030000
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Cliniico Regional de Concepcion Dr
        • Kutatásvezető:
          • Monica Romero
        • Kapcsolatba lépni:
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 01697
        • Még nincs toborzás
        • IC La Serena Research
        • Kutatásvezető:
          • Cleiden Villegas
        • Kapcsolatba lépni:
    • La Florida
      • Santiago, La Florida, Chile, 8241479
        • Még nincs toborzás
        • Icegclinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Avendano
    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
        • Még nincs toborzás
        • Immunocel
        • Kutatásvezető:
          • Alejandro Berkovits
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7850000
        • Még nincs toborzás
        • Centro de Oncologia de Precision
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ignacio Corvalan
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0000000
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenny Galvez
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Még nincs toborzás
        • Clinica General del Norte De Barranquilla
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arturo Guzman
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Még nincs toborzás
        • Los Cobos Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jheremy Reyes
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 11011
        • Még nincs toborzás
        • Funcacion santa Fe De Bogota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Claudia Agudelo
  • Csehország
      • Prague, Csehország, 134 00
        • Még nincs toborzás
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Kutatásvezető:
          • Olga Cerna
        • Kapcsolatba lépni:
    • CZ
      • Hradec Králové, CZ, Csehország, 50005
        • Még nincs toborzás
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Kutatásvezető:
          • Petra Belohlavkova
        • Kapcsolatba lépni:
      • Prague, CZ, Csehország, 12808
        • Még nincs toborzás
        • Vseobecna fakultni nemocnice Praha
        • Kutatásvezető:
          • Anna Jonasova
        • Kapcsolatba lépni:
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Csehország, 625 00
        • Még nincs toborzás
        • Masaryk University Hospital Brno, Department of Internal Medicine, Hematology and Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Barbora Weinbergerova
  • Dél -Korea
      • Daegu, Dél -Korea, 42472
        • Még nincs toborzás
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Sung Hwa Bae
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 3080
        • Még nincs toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Junshik Hong
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 137-701
        • Még nincs toborzás
        • The Catholic University of Korea
        • Kutatásvezető:
          • Sung-Eun Lee
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chul Won Jung
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Még nincs toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Soo-Mee Bang
        • Kapcsolatba lépni:
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Dél -Korea
        • Még nincs toborzás
        • Korea University Anam Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Yong Park
        • Kapcsolatba lépni:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 04401
        • Még nincs toborzás
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
        • Kutatásvezető:
          • Seug Yun Yoon
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Még nincs toborzás
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Claire Harrison
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Még nincs toborzás
        • UCL Cancer Institute - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Lambert
        • Kapcsolatba lépni:
    • East Midlands
      • Lincoln, East Midlands, Egyesült Királyság, LN2 5QY
        • Még nincs toborzás
        • United Lincolnshire Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kutatásvezető:
          • Ciro Rinaldi
        • Kapcsolatba lépni:
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital of Leicester NHS
        • Kutatásvezető:
          • Mamta Garg
        • Kapcsolatba lépni:
    • London, City of
      • London, London, City of, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Még nincs toborzás
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kutatásvezető:
          • Simone Claudiani
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, SR4 7TP
        • Még nincs toborzás
        • Sunderland and South Tyneside NHS Foundation Trust
        • Kutatásvezető:
          • Scott Marshall
        • Kapcsolatba lépni:
    • W Mids
      • Birmingham, W Mids, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joanne Ewing
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Még nincs toborzás
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark Faber
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
        • Még nincs toborzás
        • Los Angeles Cancer Network
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Saro Kasparian
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • Még nincs toborzás
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Merrill Shum
        • Kapcsolatba lépni:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Még nincs toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julia Cunningham
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
        • Toborzás
        • Advanced Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Sumit Sawhney
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Még nincs toborzás
        • Bioresearch Partners
        • Kutatásvezető:
          • Luis Rangel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804-4648
        • Még nincs toborzás
        • AdventHealth - Cancer Institute - Orlando
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed Zakari
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • Még nincs toborzás
        • Florida Clinical Trials Group
        • Kutatásvezető:
          • Chintan Gandhi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Még nincs toborzás
        • Moffit Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Kuykendall
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Még nincs toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Hunter
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Még nincs toborzás
        • Tufts Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Parva Bhatt
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Még nincs toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Amy Zhou
        • Kapcsolatba lépni:
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Még nincs toborzás
        • St. Vincent Regional Hospital Cancer Centers
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Cobb
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Még nincs toborzás
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Ala Ebaid
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Még nincs toborzás
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kutatásvezető:
          • John Mascarenhas
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Még nincs toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Brian Chernak
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Még nincs toborzás
        • Duke Blood Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Lindsay Rein
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Még nincs toborzás
        • Novant Health
        • Kutatásvezető:
          • James Dugan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Még nincs toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Aaron Gerds
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Még nincs toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Stempel
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Még nincs toborzás
        • Thomas Jefferson University
        • Kutatásvezető:
          • Lindsay Wilde
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
        • Még nincs toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Rossetti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Még nincs toborzás
        • Allegheny Health Network Cancer Institute - West Penn Hospital Location
        • Kutatásvezető:
          • Anna Koget
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Még nincs toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • Praneeth Baratam
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-0021
        • Még nincs toborzás
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC)-Nashville
        • Kutatásvezető:
          • Ashwin Kishtagari
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Még nincs toborzás
        • Baylor University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Micah Burch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Prithviraj Bose
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Toborzás
        • LUMI Research
        • Kutatásvezető:
          • David Nguyen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • The University of Utah-Huntsman Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Srinivas Tantravahi
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Még nincs toborzás
        • University of Washington
        • Kutatásvezető:
          • Anna Halpern
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 6002
        • Még nincs toborzás
        • Chu De Nice
        • Kutatásvezető:
          • Michael Loschi
        • Kapcsolatba lépni:
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69495
        • Még nincs toborzás
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Alcazer
        • Kapcsolatba lépni:
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Franciaország, 67200
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shanti Ame
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13009
        • Még nincs toborzás
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jerome Rey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Franciaország, 29609
        • Még nincs toborzás
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Christophe Ianotto
        • Kapcsolatba lépni:
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Franciaország, 33600
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Bordeaux
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clemence Mediavilla
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • Még nincs toborzás
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mathieu Wemeau
    • Paris
      • Paris, Paris, Franciaország, 75015
        • Még nincs toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lina Benajiba
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
  • Görögország
    • Ahaia
      • Pátrai, Ahaia, Görögország, 264 43
        • Még nincs toborzás
        • Olympion General Clinic & Rehabilitation Center
        • Kutatásvezető:
          • Argiris Symeonidis
        • Kapcsolatba lépni:
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 11528
        • Még nincs toborzás
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Kutatásvezető:
          • Meletios-Athanasios Dimopoulos
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Attica, Görögország, 11526
        • Még nincs toborzás
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Kutatásvezető:
          • Theodoros Vassilakopoulos
        • Kapcsolatba lépni:
      • Athens, Attica, Görögország, 11527
        • Még nincs toborzás
        • General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Panagiotis Diamantopoulos
        • Kapcsolatba lépni:
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Görögország, 70013
        • Még nincs toborzás
        • University of Crete
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nikolaos Sousos
    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Görögország, 54642
        • Még nincs toborzás
        • Ippokrateion Hospital of Thessaloniki
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleni Gavriilaki
  • India
      • Delhi, India, 201012
        • Még nincs toborzás
        • Max Super Specialty Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rayaz Ahmed
        • Kapcsolatba lépni:
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Még nincs toborzás
        • Medanta- The Medicity- Gurugram
        • Kutatásvezető:
          • Nitin Sood
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682041
        • Még nincs toborzás
        • Amrita Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neeraj Sidharthan
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Még nincs toborzás
        • Regional Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sungeeth Thambi
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Még nincs toborzás
        • Sahyadri Super Speciality Hospital Deccan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shashikant Janardhan Apte
    • NEW Delhi
      • Rohini, NEW Delhi, India, 110085
        • Még nincs toborzás
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Kutatásvezető:
          • Dinesh Bhurani
        • Kapcsolatba lépni:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Még nincs toborzás
        • All India Institute of Medical Science
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ranjit Sahoo
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 382424
        • Még nincs toborzás
        • Apollo Specialty Hospitals
        • Kutatásvezető:
          • Velu Nair
        • Kapcsolatba lépni:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500096
        • Még nincs toborzás
        • Apollo Hospital Hyderabad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Padmaja Lokireddy
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 160
        • Még nincs toborzás
        • Tata Medical Center, Kolkata
        • Kutatásvezető:
          • Arijit Nag
        • Kapcsolatba lépni:
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Még nincs toborzás
        • Carmel Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Elena Mishchenko
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Még nincs toborzás
        • Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-
        • Kutatásvezető:
          • David Lavie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Még nincs toborzás
        • Rabin Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adi Shacham-Abulafia
    • North
      • Haifa, North, Izrael, 3109601
        • Még nincs toborzás
        • Rambam Health Care Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Inna Tzoran
    • TLV
      • Tel Aviv, TLV, Izrael, 64239
        • Még nincs toborzás
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ilya Kirgner
        • Kapcsolatba lépni:
  • Japán
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japán, 260-8717
        • Még nincs toborzás
        • Chiba Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Masahiro Takeuchi
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ehime
      • Toon-shi, Ehime, Japán, 791-0295
        • Még nincs toborzás
        • Ehime University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katsuto Takenaka
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0047
        • Még nincs toborzás
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Contact
          • Telefonszám: 78-302-4321
        • Kutatásvezető:
          • Yuya Nagai
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japán, 317-0077
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japán, 514-8507
        • Még nincs toborzás
        • Mie University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Contact
          • Telefonszám: 81(0)59-232-1111
        • Kutatásvezető:
          • Yuka Sugimoto
    • Miyazaki
      • Miyazaki, Miyazaki, Japán, 889-1692
        • Még nincs toborzás
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Contact
          • Telefonszám: 81-985-85-1510
        • Kutatásvezető:
          • Kazuya Shimoda
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japán, 113-8677
        • Még nincs toborzás
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Noriko Doki
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japán, 409-3898
        • Még nincs toborzás
        • University of Yamanashi Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Keita Kirito
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Még nincs toborzás
        • Juravinski Cancer Centre
        • Kutatásvezető:
          • Hillis Christopher
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Még nincs toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dawn Maze
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Még nincs toborzás
        • McGill University Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan How
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Még nincs toborzás
        • Jewish General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Shireen Sirhan
        • Kapcsolatba lépni:
  • Lengyelország
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-192
        • Még nincs toborzás
        • Pratia Poznań
        • Kutatásvezető:
          • Anna Hoppe
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 87-100
        • Még nincs toborzás
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera
        • Kutatásvezető:
          • Dominik Chraniuk
        • Kapcsolatba lépni:
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-172
        • Még nincs toborzás
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
        • Kutatásvezető:
          • Krzysztof Madry
        • Kapcsolatba lépni:
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 41-500
        • Még nincs toborzás
        • Zespol Szpitali Miejskich w Chorzowie
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Piotr Malecki
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-519
        • Még nincs toborzás
        • Pratia Oncology Katowice
        • Kutatásvezető:
          • Sebastian Grosicki
        • Kapcsolatba lépni:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 93-513
        • Még nincs toborzás
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joanna Gora-Tybor
  • Magyarország
    • HB
      • Debrecen, HB, Magyarország, 4032
        • Még nincs toborzás
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Belgyogyaszati Klinika
        • Kutatásvezető:
          • Arpad Illes
        • Kapcsolatba lépni:
    • Komarom-Esztergom VArmegye
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom VArmegye, Magyarország, 2800
        • Még nincs toborzás
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
        • Kutatásvezető:
          • Zsofia Simon
        • Kapcsolatba lépni:
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Még nincs toborzás
        • University Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Edmund Fui Min Chin
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Pulau Pinang
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hong Keng Liew
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Queen Elizabeth
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Khaiteri Raghunathan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Ampang
        • Kutatásvezető:
          • Veena Selvaratnam
        • Kapcsolatba lépni:
  • Mexikó
    • Mexic
      • Monterrey, Mexic, Mexikó, 64710
        • Még nincs toborzás
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon
        • Kutatásvezető:
          • David Gomez Almaguer
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mexico de Mexico
      • Huixquilucan, Mexico de Mexico, Mexikó, 52787
        • Még nincs toborzás
        • Hematologica Alta Especialidad S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Ovilla Martinez
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexikó, 68000
        • Még nincs toborzás
        • OSMO - Oaxaca Site Management Organization S.C
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eva Ramirez Romero
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10715
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Németország, 79106
        • Még nincs toborzás
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heiko Becker
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Németország, 69120
        • Még nincs toborzás
        • Universitaetsklinikum Heidelberg (UKHD)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tim Sauer
      • Mutlangen, Baden-Wurttemberg, Németország, 73557
        • Még nincs toborzás
        • Kliniken Ostalb
        • Kutatásvezető:
          • Holger Hebart
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Rhine-Westphalia
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Németország, 32429
        • Még nincs toborzás
        • Muehlenkreiskliniken AoeR-Johannes Wesling Klinikum Minden - Universitaetsklinik fuer Neurologie und Neurogeriatrie
        • Kutatásvezető:
          • Martin Griesshammer
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Németország, 56068
        • Még nincs toborzás
        • Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cristoph Lutz
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Németország, 9116
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Kutatásvezető:
          • Mathias Hanel
        • Kapcsolatba lépni:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Németország, 06120
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Kutatásvezető:
          • Haifa Kathrin Al-Ali
        • Kapcsolatba lépni:
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 7743
        • Még nincs toborzás
        • Universitaetsklinikum Jena
        • Kutatásvezető:
          • Carl Crodel
        • Kapcsolatba lépni:
  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország, 60121
        • Még nincs toborzás
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche; SOD Clinica Medica
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erika Morsia
      • Catania, Olaszország, 95124
        • Még nincs toborzás
        • Policlinico Universitario di Catania
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Palumbo
        • Kapcsolatba lépni:
      • Florence, Olaszország, 50134
        • Még nincs toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kutatásvezető:
          • Alessandro Maria Vannucchi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Még nincs toborzás
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benevolo Giulia
      • Udine, Olaszország, 33100
        • Még nincs toborzás
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Kutatásvezető:
          • Mario Tiribelli
        • Kapcsolatba lépni:
    • BO
      • Bologna, BO, Olaszország, 40138
        • Még nincs toborzás
        • IRCCS - AOU di Bologna - Sant Orsola Malpighi
        • Kutatásvezető:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Olaszország, 44124
        • Még nincs toborzás
        • Universitaria di Ferrara Azienda Ospedaliero
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Auteri
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Olaszország, 47014
        • Még nincs toborzás
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l
        • Kutatásvezető:
          • Alessandro Lucchesi
        • Kapcsolatba lépni:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00161
        • Még nincs toborzás
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma
        • Kutatásvezető:
          • Massimo Breccia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rome, Lazio, Olaszország, 144
        • Még nincs toborzás
        • Ospedale S Eugenio
        • Kutatásvezető:
          • Elisabetta Abruzzese
        • Kapcsolatba lépni:
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20122
        • Még nincs toborzás
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
        • Kutatásvezető:
          • Francesco Passamonti
        • Kapcsolatba lépni:
    • RM
      • Rome, RM, Olaszország, 00168
        • Még nincs toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elena Rossi
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 20125
        • Még nincs toborzás
        • Colentina Clinical Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mihaela Andreescu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Timișoara, Románia, 300700
        • Még nincs toborzás
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ioana Ionita
    • CJ
      • Cluj-Napoca, CJ, Románia, 400124
        • Még nincs toborzás
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
        • Kutatásvezető:
          • Ciprian Tomuleasa
        • Kapcsolatba lépni:
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Románia, 200143
        • Még nincs toborzás
        • Spitalul Municipal Filantropia Craiova
        • Kutatásvezető:
          • Luminita Ocroteala
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kutatásvezető:
          • Maria Laura Fox
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose Valentin Garcia-Gutierrez
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Még nincs toborzás
        • Universidad de Salamanca - Hospital Universitario de Salamanca
        • Kutatásvezető:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kutatásvezető:
          • Elvira Mora Castera
        • Kapcsolatba lépni:
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 8916
        • Még nincs toborzás
        • Institut Catala D'oncologia
        • Kutatásvezető:
          • Blanca Xicoy Cirici
        • Kapcsolatba lépni:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Még nincs toborzás
        • Institut Catala d'Oncologia Hospital Duran y Renals
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jasson Villarreal
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanyolország, 35010
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Kutatásvezető:
          • Adrian Segura Diaz
        • Kapcsolatba lépni:
    • M
      • Málaga, M, Spanyolország, 29003
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kutatásvezető:
          • Regina Garcia-Delgado
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 14186
        • Még nincs toborzás
        • Karolinska University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Anne-Marie Landtblom
        • Kapcsolatba lépni:
      • Örebro, Svédország, 70185
        • Még nincs toborzás
        • Örebro University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erik Ahlstrand
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12372
        • Még nincs toborzás
        • King Khalid University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Musa Alzahrani
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
        • Még nincs toborzás
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre Riyadh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marwan Shaheen
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan
        • Még nincs toborzás
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Yi-Chang Liu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Még nincs toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tsung Chih Chen
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • Még nincs toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Tsai-Yun Chen
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tajvan, 11217
        • Még nincs toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chih-Cheng Chen
        • Kapcsolatba lépni:
    • Taiwan (r.o.c.)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c.), Tajvan, 100
        • Még nincs toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Hsin-An Hou
        • Kapcsolatba lépni:
  • Törökország (Türkiye)
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34381
        • Még nincs toborzás
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Omur Sevindik
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34303
        • Még nincs toborzás
        • Istanbul University-CerrahpaAYa, CerrahpaAYa Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmet Emre Eskazan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
        • Még nincs toborzás
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marve Pamukcuoglu
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Törökország (Türkiye), 33000
        • Még nincs toborzás
        • VM Medical Park Mersin Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Anil Tombak
        • Kapcsolatba lépni:
  • Írország
      • Cork, Írország, T12 DC4A
        • Még nincs toborzás
        • Cork University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clodagh Keohane
      • Dublin, Írország, D08 NHY1
        • Még nincs toborzás
        • St James's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Catherine Flynn
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dublin, Írország, D15 W8Y7
        • Még nincs toborzás
        • Mater Misericordiae University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Su Maung
        • Kapcsolatba lépni:
      • Galway, Írország, H91YR71
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital Galway
        • Kutatásvezető:
          • Janusz Krawczyk
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years at the time of signing the informed consent form (ICF).
  2. Able to understand the purpose and risks of the trial and voluntarily sign an ICF.
  3. Diagnosed with primary myelofibrosis (PMF), post-essential thrombocythemia (post-ET MF) or post-polycythemia vera (post-PV MF) according to the 2022 WHO criteria (WHO Classification of Tumours Editorial Board 2024), confirmed by local pathology report.
  4. Transfusion status as assessed in the 12 weeks immediately preceding randomization classified as Transfusion Dependent: 3 to 8 RBC units over 12 weeks.
  5. Receiving ruxolitinib (as approved in the country of the trial site) as the standard of care treatment for MF for at least 12 consecutive weeks, and on a stable daily dose for at least the 8 weeks immediately preceding the date of randomization.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group score less than or equal to (≤) 2.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with luspatercept, sotatercept, or other transforming growth factor beta inhibitors or activin receptor ligand traps.

  2. Systemic treatment within 28 days before randomization with any of the following:

    1. Androgens (including danazol). Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥8 weeks are allowed.
    2. erythropoiesis-stimulating agents.
    3. granulocyte colony stimulating factor or granulocyte-macrophage colony stimulating factor.
    4. High dose corticosteroids. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone ≤10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥4 weeks are allowed. Other treatments for autoimmune diseases may be allowed upon medical monitor review.
    5. Hydroxyurea.
    6. Immunomodulatory drugs (for example, thalidomide, pomalidomide, or lenalidomide).
    7. Interferon.
    8. Thrombopoietin receptor agonists.
    9. Any investigational drug, including antihemojuvelin antibody. If the half-life of the investigational product is known, the exclusionary period prior to randomization is equal to 5 half-lives of the investigational product or 28 days, whichever is longer.
  3. Initiation of new iron chelation therapy or dose adjustments to existing iron chelation therapy ≤8 weeks prior to randomization. Participants on stable doses of iron chelation therapy for ≥8 weeks are allowed.
  4. Clinically significant anemia that is due to causes other than MF or Janus kinase (JAK) inhibitor therapy (for example, thalassemia, iron deficiency, vitamin B12 and/or folate deficiencies, autoimmune or hemolytic anemia, infections, or any active clinically significant bleeding or sequestration).
  5. Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MF within 12 weeks before randomization.
  6. Life expectancy <12 months per investigator's judgment.

  7. Clinically significant cardiovascular disease, defined as:

    1. New York Heart Association heart disease Class III or IV;
    2. Fridericia corrected QT interval >500 millisecond (ms) during screening;
    3. Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before screening.
  8. Uncontrolled hypertension, defined as repeated elevations of systolic blood pressure of ≥160 millimetres of mercury (mmHg) and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite adequate treatment.
  9. Medical history of thromboembolic events within 6 months before screening, including history of cerebrovascular accident (including ischemic, embolic, and hemorrhagic cerebrovascular accident), transient ischemic attack, deep venous thrombosis (including proximal and distal), pulmonary or arterial embolism, arterial thrombosis, or other venous thrombosis. Participants with prior superficial thrombophlebitis are allowed.

  10. Prior history of malignancies, other than MF. Participants who are free of other malignant disease for ≥2 years and have completed treatment, including maintenance, are allowed. Participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:

    1. Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
    2. Carcinoma in situ of the cervix;
    3. Carcinoma in situ of the breast; and/or
    4. Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the Tumour, Node, and Metastasis (TNM) staging system);
    5. Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
  11. History of solid organ or bone marrow transplantation.
  12. Active infection requiring intravenous antibiotics within 28 days or oral antibiotics within 7 days before randomization. Prophylactic antibiotics and/or antifungals for neutropenia are allowed.
  13. Known positivity for Human Immunodeficiency Virus (HIV), active hepatitis B virus (HBV), or active hepatitis C virus (HCV). Participants without known history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
  14. Body mass index ≥40 kilograms per square meter (kg/m^2).
  15. Major surgery within 28 days before randomization.
  16. History of allergy/anaphylaxis to recombinant proteins, investigational product, or excipients (refer to the current elritercept investigator's brochure for a list of excipients), or ruxolitinib.

  17. Any of the following local laboratory abnormalities:

    1. Absolute neutrophil count <500/microliter (μL) (0.5×109/ liter (L)).
    2. Platelet count <50,000/μL (50×109/L) or >1,000,000/μL (1000×109/L).
    3. Blasts >5% as assessed in peripheral blood at screening or ≥10% in any historical bone marrow assessments. Participants with isolated transient elevations of peripheral blood blasts may be eligible after discussion between the investigator and medical monitor to confirm the blast count is not indicative of disease progression.
    4. Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3× the upper limit of normal (ULN).
    5. Total bilirubin ≥2×ULN. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin less than (<) 3×ULN are allowed. Higher levels if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis) may be allowed upon medical monitor review.
    6. Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73 m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation.
    7. Ferritin ≤50 micrograms per liter (μg/L).
    8. Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
    9. Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
  18. Ongoing participation in another interventional clinical trial.
  19. Participant is unwilling or, in the opinion of the investigator, the participant is unable to comply with the requirements of the protocol.
  20. Is a person of childbearing potential but does not agree to use at least 1 form of highly effective contraception from the time of signing the ICF until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  21. Participants of male birth who are fertile and who have partners of childbearing potential, who do not agree to use acceptable barrier contraception, that is, a male condom, during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  22. If applicable, participant with a positive serum pregnancy test during the screening period or known to be pregnant or a lactating participant who does not agree to forego breastfeeding during the entire treatment period until at least 60 days after the last dose of elritercept or placebo.
  23. For participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elritercept
Participants will receive elritercept at a starting dose of 3.75 milligrams per kilogram (mg/kg) subcutaneously (SC) once every 4 weeks (Q4W) on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg from Cycle 3 Day 1 based on response and safety/tolerability. Participants may continue to receive elritercept during the extended open-label treatment period.
Drog: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Más nevek:
  • TAK-226
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive elritercept-matching placebo with equivalent volume to elritercept SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle for approximately 36 weeks during the double-blinded treatment period. Eligible participants may initiate elritercept at a starting dose of 3.75 mg/kg SC Q4W on Day 1 of each 28-day cycle during the extended open-label treatment period, with possible up-titration to 5.0 mg/kg after 2 cycles, based on response and safety/tolerability.
Drog: Elritercept
Elritercept, SC, injection
Más nevek:
  • TAK-226
Drog: Placebo
Elritercept-matching placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of Participants Who Are Red Blood Cell-Transfusion Independent (RBC-TI) for Any Consecutive Greater Than or Equal to (≥) 12-Week Period During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of Participants Who Achieve ≥50 Percent (%) Reduction in RBC Transfusion Burden From Baseline Over Any Consecutive 12-Week Period
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥16-Week Period
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hemoglobin (Hgb) Increase ≥1.5 Grams per Deciliter (g/dL) From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥24-Week Period
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive ≥12-Week Period With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL and ≥2.0 g/dL From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Are RBC-TI for Any Consecutive 16- or 24-Week Period With a Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.0 g/dL, ≥1.5 g/dL, and ≥2.0 g/dL From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI for Participants Who Achieved RBC-TI for a Consecutive ≥12 Weeks
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Maximum Duration of RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL for Participants Who Achieved Consecutive ≥12 Weeks RBC-TI With Concurrent Mean Hgb Increase of ≥1.5 g/dL
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
RBC-TI is defined as no RBC transfusions administered for the specified time period during study treatment.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Onset of Anemia Response
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to onset of anemia response is defined as the duration between the date of randomization and the date participant first achieved anemia response status. Anemia response is evaluated as: achievement of RBC-TI for any consecutive ≥12-week, ≥16-week, or ≥24-week period or ≥50% reduction in red blood cell transfusion burden from baseline over any consecutive 12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score at Week 36
Időkeret: Baseline, Week 36
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service.
Baseline, Week 36
Mean Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Fatigue Scale Score at Week 36
Időkeret: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participants with cancer. The questionnaire's items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, and pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, and diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring global health status (GHS))/quality of life (QoL). Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, GHS/QoL, or worse symptomatology.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-score
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a T-Score From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 7a is a 7-item, patient-reported measure designed to assess fatigue symptoms and impact over the past 7 days. Response options are on a 5-point scale from never (1) to always (5). Raw scores are computed by summing responses to all 7 items and then converted to a standardized T-score on a scale from 0 to 100 with a mean of 50 and SD of 10 with higher scores representing worse fatigue. T-scores can be produced using a conversion table available from the instrument developer or using response pattern scoring performed by the Health Measures Scoring Service. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Fatigue Scale Score From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The items are divided among 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, social), 3 multi-item scales measuring symptoms (fatigue, nausea/vomiting, pain), 6 items measuring symptoms (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea) as well as financial difficulties, and a 2-item scale measuring GHS and QoL. Items included in GHS/QoL scale use a 7-point response metric ranging from very poor to excellent, while other items use a 4-point response metric, categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning, better GHS/QoL, or worse symptomatology. Score cutoffs to define meaningful improvement/deterioration to be determined before primary analysis.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Changes From Baseline in Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) v4.0 7-Item Total Symptom Score at Week 36
Időkeret: Baseline, Week 36
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The Total Symptom Score (TSS) is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants Achieving Confirmed 50% Reduction in MFSAF v4.0 Total Symptom Score (TSS50)
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Symptom Response in MFSAF TSS50 From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
MFSAF v4.0 is a unidimensional measure assessing 7 core MF symptoms: fatigue, night sweats, itching, abdominal discomfort, pain under ribs, early satiety, and bone pain. The questionnaire asks participants to rate each symptom at its worst during the past 7 days on a 0 to 10 numeric rating scale ranging from absent (0) to worst imaginable (10). The TSS is calculated as the average of the 7 individual item responses multiplied by 7, yielding a score range of 0 to 70 with higher scores representing worse symptom severity.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Mean Change From Baseline EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score at Week 36
Időkeret: Baseline, Week 36
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning.
Baseline, Week 36
Proportion of Participants With Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Time to Meaningful Improvement and Meaningful Deterioration in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning Scale Score From Baseline
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
EORTC QLQ-C30 is a 30-item, participant-reported multidomain questionnaire designed to assess functioning, wellbeing, and symptom experience of participant with cancer. The questionnaire's items include 5 multi-item scales measuring functioning (physical, role, emotional, cognitive, and social). These items use a 4-point response metric with categories including not at all, a little, quite a bit, and very much. Scale scores are transformed to range from 0 to 100 with higher scores indicating better functioning. Score cutoffs to define meaningful improvement and meaningful deterioration will be determined prior to the primary analysis based on analysis of blinded trial data in accordance with a prespecified psychometric analysis plan.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants With Platelet Response During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Platelet response includes a mean increase of ≥30×10^9/ liter (L) from baseline, a >50% increase from baseline with a count ≥50×10^9/L, and conversion from <100 to ≥100×10^9/L, each sustained for ≥12 weeks.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Achieving Spleen Volume Reduction (SVR) From Baseline as Measured by Computed Tomography/Magnetic Resonance Imaging (CT/MRI) During the 36-Week Double-Blinded Treatment Period
Időkeret: From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of participants achieving SVR of ≥10%, ≥25%, or ≥35% will be presented for this outcome measure.
From Cycle 1 Day 1 through Week 36 (each cycle is 28 days)
Proportion of Participants Who Develop Accelerated Phase (AP) MF
Időkeret: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop AP MF
Időkeret: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Proportion of Participants Who Develop Blast Phase (BP) MF
Időkeret: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Time to Progression in Participants Who Develop BP MF
Időkeret: Up to approximately 7 years
Up to approximately 7 years
Plasma Concentration-Time Data for Participants Treated With Elritercept
Időkeret: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Proportion of Participants Treated With Elritercept who Have Antidrug Antibodies
Időkeret: At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
At multiple time points from Cycle 1 Day 1 (each cycle is 28 days) up to approximately 7 years
Overall Survival (OS)
Időkeret: From randomization to 7 years
OS is defined as the time from randomization to the date of death due to any cause.
From randomization to 7 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Study Director, Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-226-3002
  • 2026-525660-17-00 (Ctis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel